Plane Block Erector Spinae versus Plane Block Transversus Abdominis in der Abdominoplastik-Chirurgie
Erector Spinae Plane Block: Eine analgetische Technik als Alternative zur Transversus Abdominis Plane Block in der Abdominoplastik-Chirurgie
Die Bauchstraffung ist eines der beliebtesten Verfahren zur Körperkonturierung. Patienten, die sich einer körperkonturierenden Abdominoplastik unterziehen, haben in der Regel einen erheblichen Bedarf an Analgetika. Angesichts der beträchtlichen Inzision und Unterminierung des Weichgewebes, die mit diesem Verfahren verbunden sind, sind postoperative Schmerzen ein Problem für Patienten und Chirurgen. Frühere Studien haben typischerweise mehrere Nervenblockaden eingebaut, um die Analgesie nach einer Bauchstraffung zu verbessern. Verschiedene Anästhesietechniken wurden entwickelt, um dieses Problem zu überwinden, wie z. B. Epiduralanästhesie, Transversus-Abdominis-Plane-Blockierung, entweder offene Technik oder ultraschallgeführt, Paravertebral-Blockierung und Erector Spinea-Plane-Blockierung. Die Verbesserung der postoperativen Schmerzkontrolle bei dieser Art von Operation führt zu früherer Mobilisierung, verkürztem Krankenhausaufenthalt, reduzierten Krankenhauskosten und erhöhter Patientenzufriedenheit.
Die ultraschallgeführte Blockade der Erector Spinae Plane (ESP) ist eine neuere Blockade, die für verschiedene Operationen zur postoperativen Analgesie beschrieben wurde. Es wird berichtet, dass es eine analgetische Wirkung auf somatische und viszerale Schmerzen hat, indem es die ventralen Äste und Ämter der Kommunikation beeinflusst, die sympathische Nervenfasern enthalten, wenn sich LA durch den paravertebralen Raum ausbreitet. Es wurde berichtet, dass es bei bilateraler Durchführung genauso wirksam ist wie die thorakale Epiduralanalgesie.
Der TAP-Block (Transversus abdominis plane) ist eine Technik der lokoregionären Anästhesie, die die sensorischen afferenten Nerven blockiert, die zwischen dem M. transversus abdominis und dem M. obliquus internus lokalisiert sind.
In dieser Studie werden die analgetische Wirksamkeit und Dauer von Ultraschall (US)-geführter Erector-spinea-Plane-Blockierung und Transversus-abdominis-Plane-Blockierung verglichen, wenn Lidocain HCL als Adjuvans zu Bupivacain hinzugefügt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DK
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Mansourah, DK, Ägypten, 050
- Rekrutierung
- Hanaa M Elbendary
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Kontakt:
- Hanaa M Elbendary, MD
- Telefonnummer: 00201005781768 00201005781768
- E-Mail: hanaa_elbendary@yahoo.com
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Kontakt:
- Mona A Hasheesh, MD
- E-Mail: drmonahasheesh@hotmail.com
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Unterermittler:
- Tamer E Farahat, MD
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Unterermittler:
- Ayat E Eid, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologist Grad I-II
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten.
- Lokale Hautinfektion und Sepsis an der Stelle der Blockade.
- Allergie gegen verwendetes Lokalanästhetikum.
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutungskrankheit.
- Gerinnungsanomalie.
- Psychische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector Spinea Flugzeugblockgruppe
diese Gruppe ist für den ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Ebenenblock vorgesehen
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Die Patienten erhalten einen bilateralen ultraschallgeführten Erector-Spinea-Plane-Block und das injizierte Lokalanästhetikum hat ein Gesamtvolumen von 25 ml auf jeder Seite, bestehend aus 15 ml 0,5% plus 5 ml 2% Lidocain-HCl plus 5 ml Kochsalzlösung
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Aktiver Komparator: Transversus abdominis-Ebenenblock
diese Gruppe ist für den ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Ebenenblock vorgesehen
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Die Patienten erhalten bilateral einen ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Plane-Block und das verwendete Lokalanästhetikum beträgt ein Gesamtvolumen von 25 ml auf jeder Seite, bestehend aus 15 ml 0,5% plus 5 ml 2% Lidocain-HCl plus 5 ml Kochsalzlösung
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Vollnarkose
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Diese Gruppe erhält nur eine Standard-Vollnarkose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Ausführung des Blocks
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kumulativer Konsum von Rescue-Opioiden während des ersten postoperativen Tages
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Für 24 Stunden nach der Ausführung des Blocks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Analgesie
Zeitfenster: für 24 Stunden nach Durchführung des Blocks
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wenn der Patient zum ersten Mal postoperativ Analgesie wünscht
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für 24 Stunden nach Durchführung des Blocks
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Postoperativer visueller Analogscore
Zeitfenster: für 24 Stunden nach Durchführung des Blocks
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Postoperativer visueller Analog-Score (VAS), der verwendet wird, um die postoperativen Schmerzniveaus bei Patienten zu bestimmen.
(0 steht für keinen Schmerz und 10 ist der schlimmste vorstellbare Schmerz) wird 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Diclofenac 75 mg i.v. und Paracetamol 500 mg werden allen Patienten in den drei Gruppen alle 12 Stunden verabreicht.
Wenn VAS > 4 ist, erhält der Patient 25 mg Pethidin i.v
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für 24 Stunden nach Durchführung des Blocks
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: Für eine Stunde nach der Ausführung des Blocks
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Der Cortisolspiegel wird im Serum bestimmt
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Für eine Stunde nach der Ausführung des Blocks
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Pulsschlag
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
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Änderungen der Herzfrequenz
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Für 24 Stunden nach der Operation
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Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
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Änderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks
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Für 24 Stunden nach der Operation
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
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Änderungen der peripheren Sauerstoffsättigung, gemessen mit Pulsoximetrie
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Für 24 Stunden nach der Operation
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Für 24 Stunden nach der Operation
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0: keine Übelkeit, 1: leichte Übelkeit, 2: mäßige Übelkeit, 3: starke Übelkeit oder Erbrechen
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Für 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MD.19.03.155
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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