Bloque del plano del erector de la columna versus bloqueo del plano del transverso del abdomen en la cirugía de abdominoplastia
Bloqueo del plano del erector de la columna: una técnica analgésica como alternativa al bloqueo del plano del transverso del abdomen en la cirugía de abdominoplastia
La abdominoplastia es uno de los procedimientos de contorno corporal más populares. Los pacientes que se someten a una abdominoplastia de contorno corporal suelen tener importantes requerimientos analgésicos. Dada la incisión sustancial y el socavamiento de los tejidos blandos asociados con este procedimiento, el dolor posoperatorio es una preocupación para los pacientes y los cirujanos. Los estudios previos han incorporado típicamente múltiples bloqueos nerviosos para mejorar la analgesia después de la abdominoplastia. Se han desarrollado diferentes técnicas anestésicas para superar este problema, como la anestesia epidural, el bloqueo del plano del transverso del abdomen, ya sea técnica abierta o guiada por ultrasonido, el bloqueo paravertebral y el bloqueo del plano del erector de la columna. Mejorar el control del dolor postoperatorio en este tipo de cirugía conduce a una movilización más temprana, una estancia hospitalaria más corta, costos hospitalarios reducidos y una mayor satisfacción del paciente.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido es un bloqueo reciente descrito para varias cirugías para la analgesia postoperatoria. Se ha informado que tiene un efecto analgésico sobre el dolor somático y visceral al afectar las ramas ventrales y las ramas comunicantes que incluyen fibras nerviosas simpáticas, ya que el LA se extiende por el espacio paravertebral. Cuando se realiza de forma bilateral, se ha informado que es tan eficaz como la analgesia epidural torácica.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica de anestesia locorregional que bloquea los nervios aferentes sensoriales localizados entre el músculo transverso del abdomen y el músculo oblicuo interno.
En este estudio, se comparará la eficacia analgésica y la duración del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía (US) y el bloqueo del plano del transverso del abdomen cuando se agrega lidocaína HCL como adyuvante de la bupivacaína.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Reclutamiento
- Hanaa M Elbendary
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Contacto:
- Hanaa M Elbendary, MD
- Número de teléfono: 00201005781768 00201005781768
- Correo electrónico: hanaa_elbendary@yahoo.com
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Contacto:
- Mona A Hasheesh, MD
- Correo electrónico: drmonahasheesh@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Tamer E Farahat, MD
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Sub-Investigador:
- Ayat E Eid, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad americana de anestesiólogos grado I-II
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Infección cutánea local y sepsis en el sitio del bloqueo.
- Alergia al anestésico local utilizado.
- Enfermedades hematológicas
- enfermedad hemorrágica.
- Anomalía de la coagulación.
- Desórdenes psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano del erector de la columna vertebral
este grupo está previsto para el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía
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El cual recibirá un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y el anestésico local inyectado será de un volumen total de 25 ml en cada lado que consiste en 15 ml de 0,5% más 5 ml de lidocaína HCL al 2% más 5 ml de solución salina
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Comparador activo: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
este grupo está previsto para el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía
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El cual recibirá bloqueo bilateral del plano Transversus Abdominis guiado por ultrasonido y el anestésico local utilizado será un volumen total de 25 ml en cada lado que consta de 15 ml de 0,5% más 5 ml de lidocaína HCL al 2% más 5 ml de solución salina
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Comparador de placebos: Grupo de control
anestesia general estándar
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este grupo recibirá solo anestesia general estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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consumo acumulado de opioides de rescate durante el primer día postoperatorio
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Durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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la primera vez que el paciente solicita analgesia en el postoperatorio
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durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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Puntuación analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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puntuación analógica visual postoperatoria (VAS) que se utilizará para determinar los niveles de dolor postoperatorio en los pacientes.
(0 representa ausencia de dolor y 10 es el peor dolor imaginable) se evaluará a las 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 18 h y 24 h después de la operación.
A todos los pacientes de los tres grupos se les administrará diclofenaco 75 mg IV y paracetamol 500 mg cada 12 horas.
Si la EVA es > 4 el paciente recibirá petidina 25 mg IV
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durante 24 horas después de realizar el bloqueo
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Durante una hora después de realizar el bloque
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El nivel de cortisol se analizará en el suero.
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Durante una hora después de realizar el bloque
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cambios en la frecuencia cardíaca
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cambios en la presión arterial media
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cambios en la saturación de oxígeno periférico medida con oximetría de pulso
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la cirugía
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0: sin náuseas, 1: náuseas leves, 2: náuseas moderadas, 3: náuseas o vómitos intensos
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Durante 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD.19.03.155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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