Erector Spinae Plane Block vs. Transversus Abdominis Plane Block vatsaplastikakirurgiassa
Erector Spinae Plane Block: Analgeettinen tekniikka vaihtoehtona Transversus Abdominis Plane Blockille vatsan plastiikkakirurgiassa
Vatsaplastia on yksi suosituimmista vartalon muotoilevista toimenpiteistä. Potilailla, joille tehdään vartaloa muotoileva vatsaleikkaus, on yleensä tärkeitä analgeettisia tarpeita. Koska tähän toimenpiteeseen liittyy huomattava viilto ja pehmytkudosten heikentyminen, leikkauksen jälkeinen kipu on huolenaihe potilaille ja kirurgeille. Aiemmat tutkimukset ovat tyypillisesti sisällyttäneet useita hermolohkoja parantamaan analgesiaa vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty erilaisia anestesiatekniikoita, kuten epiduraalipuudutus, Transversus abdominis -tasoblokkaus joko avoimella tekniikalla tai ultraääniohjatulla tekniikalla, paravertebraalilukko ja Erector Spinea -tasoblokkaus. Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan parantaminen tällaisessa leikkauksessa johtaa aikaisempaan mobilisaatioon, lyhenee sairaalassaoloaikaa, pienentää sairaalakustannuksia ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.
Ultraääniohjattu erector spinae plane (ESP) -este on äskettäin kuvattu salpa, joka on kuvattu erilaisiin leikkauksiin postoperatiivisen kivunlievityksen vuoksi. On raportoitu, että sillä on analgeettinen vaikutus somaattiseen ja viskeraaliseen kipuun vaikuttamalla ventraaliseen ramiin ja rami communicantesiin, jotka sisältävät sympaattisia hermokuituja, kun LA leviää paravertebraalisen tilan läpi. Kahdenvälisesti suoritettuna sen on raportoitu olevan yhtä tehokas kuin rintakehän epiduraalikipuvaikutus.
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on lokoregionaalisen anestesian tekniikka, joka estää poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisen viistolihaksen välissä sijaitsevat sensoriset afferentit hermot.
Tässä tutkimuksessa verrataan ultraäänellä (US) ohjatun Erector spinea tasoblokauksen ja Transversus abdominis tasoblokauksen analgeettista tehoa ja kestoa, kun lidokaiini HCL:ää lisätään adjuvanttina bupivakaiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Rekrytointi
- Hanaa M Elbendary
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanaa M Elbendary, MD
- Puhelinnumero: 00201005781768 00201005781768
- Sähköposti: hanaa_elbendary@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona A Hasheesh, MD
- Sähköposti: drmonahasheesh@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Tamer E Farahat, MD
-
Alatutkija:
- Ayat E Eid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien seura, luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa.
- Allergia käytetylle paikallispuuduttimelle.
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuototauti.
- Koagulaatiohäiriö.
- Psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinea tasolohkoryhmä
tälle ryhmälle suunnitellaan ultraääniohjattua Transversus abdominis tasoblokkia
|
Joka saa molemmin puolin ultraääniohjatun erektorin selkärangan tasoblokauksen ja ruiskutettavan paikallispuudutuksen kokonaistilavuus on 25 ml kummallekin puolelle, joka koostuu 15 ml:sta 0,5 % plus 5 ml:sta 2 % lidokaiini HCL:ää plus 5 ml:sta suolaliuosta
|
|
Active Comparator: Poikittainen vatsatasolohko
tälle ryhmälle suunnitellaan ultraääniohjattua Transversus abdominis tasoblokkia
|
Jolle annetaan ultraääniohjattu Transversus Abdominis -tasoblokki molemmin puolin ja käytettävä paikallispuudutusaine on yhteensä 25 ml kummallakin puolella, joka koostuu 15 ml:sta 0,5 % plus 5 ml:sta 2 % lidokaiini HCL:ää plus 5 ml:sta suolaliuosta
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
tavallinen yleisanestesia
|
tämä ryhmä saa vain tavallisen yleisanestesian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
pelastusopioidien kumulatiivinen kulutus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
ensimmäinen kerta, kun potilas pyytää analgesiaa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
postoperative visual analogue score (VAS), jota käytetään potilaiden postoperatiivisen kiputason määrittämiseen.
(0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioidaan 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Diklofenaakia 75 mg IV ja parasetamolia 500 mg annetaan kaikille kolmen ryhmän potilaille 12 tunnin välein.
Jos VAS on > 4 potilas saa petidiiniä 25 mg IV
|
24 tunnin ajan eston suorittamisen jälkeen
|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: Yhden tunnin ajan lohkon suorittamisen jälkeen
|
Kortisolitaso määritetään seerumissa
|
Yhden tunnin ajan lohkon suorittamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Muutokset sykkeessä
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Muutokset perifeerisessä happisaturaatiossa pulssioksimetrialla mitattuna
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
0: ei pahoinvointia, 1: lievä pahoinvointi, 2: keskivaikea pahoinvointi, 3: vaikea pahoinvointi tai oksentelu
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanaa M Elbendary, MD, Anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.19.03.155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .