원발성 불확정 병변 또는 맥락막 흑색종을 가진 환자의 등록부
2026년 5월 20일 업데이트: Aura Biosciences
이 관찰 연구의 목적은 이전 Aura Biosciences 임상 연구에 참여하는 동안 AU-011 또는 관찰로 치료를 받았거나 표준 치료 요법을 받은 참가자를 추적하여 약물의 장기 안전성과 효과를 평가하는 것입니다. AU-011 및 표준 치료 요법.
이 연구는 일상적인 후속 안과 치료 및 암 치료의 일환으로 수행되는 절차에서 정보를 수집할 것입니다.
또한 레지스트리는 모든 부작용, 임신 및 증후성 과다 복용에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이것은 원발성 불확정 병변 또는 맥락막 흑색종 환자의 다기관 장기 관찰 등록부입니다.
레지스트리는 초기에 이전에 원발성 맥락막 흑색종 또는 불확정 병변에 대한 Aura Biosciences 후원 임상 시험에 참여한 환자에게 개방됩니다.
모든 환자는 최소 5년(Aura 후원 임상 시험에 등록된 시간 포함), 동의 철회 또는 사망 중 먼저 도래하는 시점까지 추적됩니다.
레지스트리의 일부로 개입이 필요하지 않습니다. 데이터 수집은 CM 또는 IL 환자에 대한 치료 표준에 따라 이용 가능할 것으로 예상되는 IL 또는 CM 정보를 기반으로 합니다. 이 환자들은 치료 의사가 6개월 간격으로 일상적으로 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Retina Associates SW, P.C.
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Jules Stein Eye Institute
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford University
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Retina Consultants of Sacramento
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- W. K. Kellogg Eye Center, University of Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Associated Retinal Consultants, PC
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Retina Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University Casey Eye Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Retina Consultants of Carolina, PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- St. Thomas Health / Tennessee Retina, PC
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Retina Associates
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Retina Consultants of Houston
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 Aura Biosciences 후원 임상 시험에 참가한 원발성 맥락막 흑색종 및 불확실한 병변을 가진 환자.
설명
포함 기준:
- 이전 Aura Biosciences가 후원하는 임상 시험에 참가할 당시 원발성 IL 또는 CM으로 임상 진단을 받았습니다.
- AU-011을 받았거나 이전 Aura 후원 임상 시험에서 관찰 코호트에 배정되었습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전에 Aura Biosciences bel-sar 연구에 참여한 피험자
맥락막 흑색종 또는 불확정 병변이 있는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of Adverse Events and Serious Adverse Events that are related to IL/CM treatment with bel-sar.
기간: 5 years
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Aura Biosciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Registry AU-011-401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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