23시간 체류 절차로서의 루프 회장루 폐쇄, 다기관 무작위 통제 시험 (ILEO)

근거:

루프 회장루는 소장의 루프를 피부 표면으로 가져와 배설물의 전환을 허용하는 것으로 정의됩니다. 누출 위험이 높은 장 문합을 보호하기 위해 대장 수술과 함께 시행되는 일반적인 절차입니다. 그런 다음 루프 회장루 폐쇄는 문합이 치유된 초기 수술 후 몇 달 안에 수행됩니다. 종종 간단한 절차로 생각되지만 대부분 수술 후 장폐색으로 구성된 상당한 수술 후 이환율과 관련이 있습니다. CHU de Québec-Université Laval에서 환자들은 적극적인 치료가 제공되지 않는 동안 장이 열릴 때까지 중앙값 5일 동안 입원합니다. 이는 Hôpital Saint-François d'Assise(HSFA), Hôtel-Dieu de Québec(HDQ) 및 Center Hospitalier de l'Université Laval(CHUL)의 매년 645일 입원을 나타냅니다. 따라서 조사관이 23시간 입원 설정에서 수술을 수행할 수 있는 지점까지 회장루 폐쇄에 특정한 표준화된 향상된 회복 경로를 적용하여 회장루 폐쇄 후 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 필요가 있습니다.

목적 :

이 연구의 목적은 23시간 입원 환경에서 수행된 회장루 폐쇄의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다. 환자는 회장루 폐쇄 후 현재의 기존 치료에 따라 입원했으며 두 그룹 모두 회장루 폐쇄에 특정한 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로를 따랐습니다. 1차 결과는 총 입원 기간(일)이고 2차 결과는 30일에 측정되며 재입원율, 수술 후 경증 및 중증 합병증 발생률, 수술 후 장폐색률, 수술 후 수술 부위 감염률 및 사망률을 포함합니다.

가설 :

연구자는 23시간 입원 그룹에 무작위 배정된 환자가 회장루 폐쇄 후 통상적인 입원 그룹에 무작위 배정된 환자에 비해 총 입원 기간이 단축될 것이라고 생각합니다.

방법 :

연구 참여에 동의한 선택적 회장루 폐쇄를 겪고 있는 건강한 성인(ASA I 및 II)은 회장루 폐쇄에 특정한 표준화된 향상된 회복 경로에 등록됩니다. 수술이 완료되면 무작위로 23시간 입원 또는 일반 입원으로 배정됩니다. 수술 후 결과에 대한 데이터는 수술 후 30일까지 전향적으로 수집되며 총 입원 일수, 재입원, 수술 후 합병증, 보다 정확하게는 수술 후 장폐색 및 수술 부위 감염, 사망률을 포함합니다.

임상적 의미 :

이 연구를 통해 환자의 빠른 퇴원에 대한 안전성과 타당성이 입증되면 루프 회장루 폐쇄 후 24시간 이내에 환자가 퇴원할 수 있음을 의미합니다. 병원 감염, 혈전색전증, 병원 획득 자율성 상실의 위험과 같은 환자의 장기 입원 결과를 잠재적으로 낮출 수 있습니다.