Ileostomiasilmukan sulkeminen 23 tunnin oleskelumenettelynä, monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ILEO)

Perustelut:

Silmukan ileostomia määritellään tuomalla ohutsuolen silmukka ulos ihon pinnalle ulosteen virtauksen ohjaamiseksi. Se on yleinen toimenpide, joka tehdään yhdessä kolorektaalisten leikkausten kanssa tavoitteena suojella suoliston anastomoosia, jolla on korkea vuotoriski. Silmukan ileostomia suljetaan sitten ensimmäisen leikkauksen jälkeisinä kuukausina, kun anastomoosi on parantunut. Usein ajatellaan yksinkertaisena menettelynä, mutta se liittyy edelleen merkittävään postoperatiiviseen sairastuvuusasteeseen, joka koostuu enimmäkseen leikkauksen jälkeisestä ileuksesta. CHU de Québec-Université Lavalissa potilaat ovat sairaalahoidossa keskimäärin viisi päivää, kunnes heidän suolensa avautuvat ilman aktiivista hoitoa. Tämä vastaa 645 sairaalahoitopäivää vuodessa Hôpital Saint-François d'Assisen (HSFA), Hôtel-Dieu de Québecin (HDQ) ja Centre Hospitalier de l'Université Lavalin (CHUL) osalta. Tästä syystä on selvä tarve määrittää, voiko tutkija parantaa tuloksia ileostoman sulkemisen jälkeen soveltamalla standardoitua tehostettua toipumisreittiä, joka on spesifinen ileostoman sulkemiselle siihen pisteeseen, jossa leikkaus voidaan suorittaa 23 tunnin sairaalassa.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 23 tunnin sairaalahoidossa suoritetun ileostoman sulkemisen turvallisuutta ja toteutettavuutta käyttämällä monikeskusta, avointa, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa yön yli (leikkauksen jälkeisenä päivänä). potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon nykyisen tavanomaisen hoidon mukaisesti ileostoman sulkemisen jälkeen, ja molemmat ryhmät noudattavat standardoitua parannettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS), joka on spesifinen ileostoman sulkemiselle. Ensisijainen tulos on sairaalahoidon kokonaiskesto päivinä, ja toissijaiset tulokset mitattuna 30 päivän kohdalla, sisältävät takaisinottoasteen, leikkauksen jälkeisten pienten ja vakavien komplikaatioiden, postoperatiivisen ileus-asteen, leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektioiden määrän ja kuolleisuuden.

Hypoteesi:

Tutkija uskoo, että 23 tunnin ryhmään satunnaistetuilla potilailla sairaalahoidon kokonaiskesto on lyhentynyt verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu ryhmään tavanomaiseen sairaalahoitoon ileostoman sulkemisen jälkeen.

Menetelmät:

Terveet aikuiset (ASA I ja II), joille tehdään elektiivinen ileostoman sulkeminen ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan standardoidulle tehostetulle toipumisreitille, joka on spesifinen ileostoman sulkemiselle. Kun leikkaus on valmis, heidät satunnaistetaan joko 23 tunnin oleskeluun tai tavanomaiseen sairaalahoitoon. Tiedot postoperatiivisista tuloksista kerätään prospektiivisesti 30 päivää leikkauksen jälkeen, ja ne sisältävät sairaalahoidon kokonaispituuden päivinä, takaisinkäynnit, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, tarkemmin leikkauksen jälkeiset ileus- ja leikkauskohdan infektiot sekä kuolleisuuden.

Lääketieteellinen merkitys :

Jos tämä tutkimus osoittaa potilaiden nopean kotiutuksen turvallisuuden ja toteutettavuuden, se merkitsisi sitä, että potilaat voitaisiin kotiuttaa sairaalasta alle 24 tunnin kuluttua silmukan ileostomian sulkemisesta. Se voisi mahdollisesti vähentää pitkäaikaisen sairaalahoidon seurauksia potilaille, kuten sairaalainfektioiden, tromboembolisten tapahtumien ja sairaalan autonomian menettämisen riskiä.