Loop Ileostomi lukning som en 23-timers opholdsprocedure, et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (ILEO)

Begrundelse:

Loop-ileostomi defineres ved at bringe en tyndtarmsløkke ud på overfladen af ​​huden for at tillade afledning af fækalstrømmen. Det er en almindelig procedure, der udføres sammen med kolorektale operationer med det formål at beskytte intestinal anastomose med høj risiko for lækage. Loop ileostomi lukning udføres derefter i månederne efter den første operation, når anastomosen er helet. Ofte betragtet som en simpel procedure, er den stadig forbundet med en betydelig postoperativ morbiditetsrate, der hovedsageligt består af postoperativ ileus. I CHU de Québec-Université Laval er patienter indlagt i en median på fem dage, indtil deres tarme åbner sig, mens der ikke gives aktiv pleje. Dette repræsenterer 645 dages indlæggelse hvert år for Hôpital Saint-François d'Assise (HSFA), Hôtel-Dieu de Québec (HDQ) og Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Derfor er der et klart behov for at afgøre, om investigator kan forbedre resultaterne efter ileostomi-lukning ved at anvende en standardiseret forbedret restitutionsvej, der er specifik for ileostomi-lukning, til det punkt, hvor operationen kan udføres i en 23 timers hospitalsindlæggelse.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​lukning af ileostomi udført i en 23 timers hospitalsindlæggelse ved hjælp af et multicenter, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner patienter, der er indlagt natten over (udskrives dagen efter operationen) med patienter, der er indlagt i henhold til den nuværende konventionelle pleje efter lukning af ileostomi, hvor begge grupper følger en standardiseret forbedret genopretning efter operation (ERAS)-vej, der er specifik for lukning af ileostomi. Det primære resultat vil være den samlede længde af hospitalsophold i dage, og sekundære udfald, målt til 30 dage, vil omfatte genindlæggelsesfrekvens, postoperativ komplikationsrate, mindre og svær, postoperativ ileusrate, postoperativ infektionsrate og dødelighed.

Hypotese:

Efterforskeren mener, at patienter, der er randomiseret til gruppen 23-timers ophold, vil have reduceret samlet længde af hospitalsophold sammenlignet med patienter, der er randomiseret til gruppens konventionelle indlæggelse efter ileostomi-lukning.

Metoder :

Raske voksne (ASA I og II), der gennemgår elektiv ileostomi-lukning, og som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilmeldt en standardiseret forbedret restitutionsvej, der er specifik for ileostomi-lukning. Når operationen er afsluttet, vil de blive randomiseret til enten 23-timers ophold eller konventionel indlæggelse. Data om postoperative udfald vil blive indsamlet prospektivt indtil 30 dage efter operationen og vil omfatte samlet længde af hospitalsophold i dage, genindlæggelser, postoperative komplikationer, mere præcist postoperative ileus og operationsstedsinfektioner, samt dødelighed.

Klinisk betydning:

Hvis sikkerheden og gennemførligheden af ​​en hurtig udskrivning af patienter påvises af denne undersøgelse, ville det så betyde, at patienter kunne udskrives fra hospitalet mindre end 24 timer efter en loop ileostomi lukning. Det kan potentielt mindske konsekvenserne af et langt hospitalsophold for patienter, såsom risiko for nosokomielle infektioner, tromboemboliske hændelser og tab af erhvervet autonomi på hospitalet.