Fermeture d'iléostomie en boucle en tant que procédure de séjour de 23 heures, un essai contrôlé randomisé multicentrique (ILEO)

Justification :

L'iléostomie en anse est définie en faisant sortir une anse de l'intestin grêle à la surface de la peau pour permettre le détournement du flux fécal. Il s'agit d'une intervention courante qui se fait conjointement avec les chirurgies colorectales dans le but de protéger l'anastomose intestinale à haut risque de fuite. La fermeture de l'iléostomie en anse est alors réalisée dans les mois qui suivent la chirurgie initiale lorsque l'anastomose est cicatrisée. Souvent considéré comme une procédure simple, il est toujours associé à un taux de morbidité postopératoire important consistant principalement en un iléus postopératoire. Au CHU de Québec-Université Laval, les patients sont hospitalisés pendant une durée médiane de cinq jours jusqu'à ce que leurs intestins s'ouvrent alors qu'aucun soin actif n'est prodigué. Cela représente 645 jours d'hospitalisation chaque année pour l'Hôpital Saint-François d'Assise (HSFA), l'Hôtel-Dieu de Québec (HDQ) et le Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Par conséquent, il est clairement nécessaire de déterminer si l'investigateur peut améliorer les résultats après la fermeture de l'iléostomie en appliquant une voie de récupération améliorée standardisée spécifique à la fermeture de l'iléostomie jusqu'au point où la chirurgie peut être effectuée dans un cadre d'hospitalisation de vingt-trois heures.

Objectif :

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la fermeture d'iléostomie effectuée dans un cadre d'hospitalisation de 23 heures, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé multicentrique, ouvert comparant des patients hospitalisés pendant la nuit (sortis le lendemain de la chirurgie) à les patients hospitalisés selon les soins conventionnels actuels après la fermeture d'iléostomie, les deux groupes suivant une voie standardisée de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) spécifique à la fermeture d'iléostomie. Le critère de jugement principal sera la durée totale du séjour à l'hôpital en jours et les critères de jugement secondaires, mesurés à 30 jours, comprendront le taux de réadmission, le taux de complications postopératoires mineures et graves, le taux d'iléus postopératoire, le taux d'infection du site opératoire postopératoire et le taux de mortalité.

Hypothèse :

L'investigateur pense que les patients randomisés dans le groupe séjour de 23 heures auront une durée totale d'hospitalisation réduite par rapport aux patients randomisés dans le groupe hospitalisation conventionnelle après fermeture d'iléostomie.

Méthodes :

Les adultes en bonne santé (ASA I et II) subissant une fermeture d'iléostomie élective qui ont consenti à participer à l'étude seront inscrits dans une voie de récupération améliorée standardisée spécifique à la fermeture d'iléostomie. Une fois la chirurgie terminée, ils seront randomisés pour un séjour de 23 heures ou une hospitalisation conventionnelle. Les données sur les résultats postopératoires seront recueillies de manière prospective jusqu'à 30 jours après la chirurgie et comprendront la durée totale du séjour à l'hôpital en jours, les réadmissions, les complications postopératoires, plus précisément les iléus postopératoires et les infections du site opératoire, ainsi que la mortalité.

Signification clinique :

Si la sécurité et la faisabilité d'une sortie rapide des patients sont démontrées par cette étude, cela signifierait alors que les patients pourraient sortir de l'hôpital moins de 24 heures après la fermeture d'une iléostomie en boucle. Il pourrait potentiellement réduire les conséquences d'un long séjour à l'hôpital pour les patients, telles que les risques d'infections nosocomiales, d'événements thromboemboliques et de perte d'autonomie acquise à l'hôpital.