동종 조혈 모세포 이식에 의한 인간 결장 및 구강 마이크로바이옴의 변형
수혜자의 동종이계 조혈모세포 이식에 의한 인간 결장 및 구강 마이크로바이옴의 변형 및 기증자의 마이크로바이옴과의 상관관계
동종 조혈 모세포 이식은 항생제 사용, 화학 요법 및 방사선 요법 독성으로 인한 점막 손상을 통해 장내 미생물 군집의 생물 다양성 및 구성에 상당한 변화를 가져옵니다. 합병증으로 장 손상을 동반한 경구 영양 섭취 및 이식편대숙주병이 손상되었습니다.
이 연구의 목적은 수혜자와 간호 친척 기증자 모두에서 미생물의 구성을 조사하고 결장 및 구강 면봉의 3 시점 V3V4 16S rRNA 및 NGS 시퀀싱, 3-indoxyl-sulfate 측정을 통해 HSCT 후 생물 다양성의 변화를 밝히는 것입니다. 소변에서.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- 모병
- Dmitry Rogachev National Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
부수사관:
- Zhanna Shekhovtsova
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology, and Immunology에서 치료를 받는 소아 수혜자와 기증자
설명
포함 기준:
- alloHSCT에 대한 적응증
- 간호 건강한 기증자 3-55 y.o.
제외 기준:
- 테스트용 샘플을 제공할 수 없음
- 이식 거부
- 이전 조혈모세포이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기증자
HLA 일치 또는 일배체 간호 친척 기증자
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환자
동종이계 조혈모세포 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 지수 역학
기간: 조혈모세포이식 7일 전
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HSCT 전후 시점 사이의 생물 다양성(베타 지수) 역학
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조혈모세포이식 7일 전
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베타 지수 역학
기간: HSCT 후 7일
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HSCT 전후 시점 사이의 생물 다양성(베타 지수) 역학
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HSCT 후 7일
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베타 지수 역학
기간: 조혈모세포이식 후 60일
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HSCT 전후 시점 사이의 생물 다양성(베타 지수) 역학
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조혈모세포이식 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HSCT 후 미생물 우세 환자의 비율
기간: HSCT 후 7일
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HSCT 전후 시점 사이의 미생물 지배 역학 평가
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HSCT 후 7일
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HSCT 후 미생물 우세 환자의 비율
기간: 조혈모세포이식 후 60일
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HSCT 전후 시점 사이의 미생물 지배 역학 평가
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조혈모세포이식 후 60일
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Shannon 지수 역학
기간: 조혈모세포이식 7일 전
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생물다양성(Shannon-index - 정보 통계 지수, 즉 모든 종이 샘플에 포함되어 있고 무작위로 샘플링되었다고 가정함) HSCT 전후 시점 간의 역학
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조혈모세포이식 7일 전
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Shannon 지수 역학
기간: HSCT 후 7일
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생물다양성(Shannon-index - 정보 통계 지수, 즉 모든 종이 샘플에 포함되어 있고 무작위로 샘플링되었다고 가정함) HSCT 전후 시점 간의 역학
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HSCT 후 7일
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Shannon 지수 역학
기간: 조혈모세포이식 후 60일
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생물다양성(Shannon-index - 정보 통계 지수, 즉 모든 종이 샘플에 포함되어 있고 무작위로 샘플링되었다고 가정함) HSCT 전후 시점 간의 역학
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조혈모세포이식 후 60일
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ROC(수신기 작동 특성)-NGS(차세대 시퀀스) 곡선
기간: 조혈모세포이식 7일 전
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생물 다양성 평가 방법으로서 NGS의 민감도
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조혈모세포이식 7일 전
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ROC(수신기 작동 특성)-NGS(차세대 시퀀스) 곡선
기간: HSCT 후 7일
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생물 다양성 평가 방법으로서 NGS의 민감도
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HSCT 후 7일
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ROC(수신기 작동 특성)-NGS(차세대 시퀀스) 곡선
기간: 조혈모세포이식 후 60일
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생물 다양성 평가 방법으로서 NGS의 민감도
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조혈모세포이식 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Maschan, PhD, National Research Center for Pediatric Hematology , Moscow, Russian Federation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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인간 마이크로바이옴에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalOdense University Hospital; University of Copenhagen; Psychiatric Center Ballerup모병