요실금 및 여성 성기능 개선을 위한 rPMS의 효능
2021년 11월 9일 업데이트: BTL Industries Ltd.
요실금 및 여성의 성기능 개선을 위한 반복적 맥자기 자극의 효능
요실금 및 여성의 성적 만족 치료를 위한 반복적 펄스 자기 자극(rPMS)의 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- Julene Samuels
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Joseph Berenholz
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New Jersey
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Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- Gynecological Solutions
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- Southern Urogynecology
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Texas
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Hillcroft Medical Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 연령
- 자발적으로 서명된 동의서 양식
- UI 문제
- 성적으로 활발하다
- FSFI 설문지 점수 ≤ 26.55점
제외 기준:
- SUI, UUI, MUI 이외의 다른 유형의 요실금을 앓고 있습니다.
- 현재 수유중
- 심장 박동기
- 이식형 제세동기 및/또는 신경자극기
- 전자 임플란트
- 구리 IUD를 포함한 금속 임플란트
- 약물 펌프
- 출혈성 상태
- 항응고 요법
- 발열
- 임신
- 근육 수축이 치유 과정을 방해할 수 있는 최근 수술 절차 후
- 정상적인 감각이 결여된 피부 부위에 도포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
조사 장치를 사용한 치료 - rPMS
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장치에 의해 골반저근 수축이 유도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ-UI 설문지를 이용한 삶의 질 향상 평가
기간: 18개월
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ICIQ-UI 점수의 변화 평가.
점수 감소는 개선으로 간주됩니다.
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18개월
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FSFI 설문지를 이용한 삶의 질 향상 평가
기간: 18개월
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FSFI 점수의 변화 평가.
점수의 증가는 개선으로 간주됩니다.
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18개월
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PISQ-12 설문지를 이용한 삶의 질 향상 평가
기간: 18개월
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PISQ-12 점수의 변화 평가.
점수의 증가는 개선으로 간주됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 평가: 연구 장치와 관련된 부작용(AE)의 발생률을 따를 것입니다.
기간: 18개월
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연구 장치와 관련된 부작용(AE)의 발생률을 따를 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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