Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPMS:n tehokkuus virtsankarkailun ja naisten seksuaalisen toiminnan parantamisessa

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: BTL Industries Ltd.

Toistuvan pulssin magneettistimulaation tehokkuus virtsankarkailun ja naisten seksuaalisen toiminnan parantamisessa

Toistuvan pulssin magneettisen stimulaation (rPMS) arviointi virtsankarkailun ja naisen seksuaalisen tyytyväisyyden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Julene Samuels
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Joseph Berenholz
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • Gynecological Solutions
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Hillcroft Medical Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-65 vuotta
  • Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Kärsii käyttöliittymästä
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • FSFI-kyselyn pisteet ≤ 26,55 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsi muun tyyppisistä virtsanpidätyskyvyttömyydestä kuin SUI, UUI, MUI
  • Tällä hetkellä imetysaika
  • Sydämentahdistimet
  • Istutetut defibrillaattorit ja/tai neurostimulaattorit
  • Elektroniset implantit
  • Metalliimplantit, mukaan lukien kuparikierukka
  • Lääkepumput
  • Hemorragiset olosuhteet
  • Antikoagulaatiohoito
  • Kuume
  • Raskaus
  • Viimeaikaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, kun lihasten supistuminen voi häiritä paranemisprosessia
  • Levitä ihoalueille, joilta puuttuu normaali tunne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoito tutkimuslaitteella - rPMS
Laite: rPMS laite
Laite saa aikaan lantionpohjan lihasten supistuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun paranemisen arviointi ICIQ-UI-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
ICIQ-UI-pisteiden muutoksen arviointi. Pistemäärän lasku katsotaan parannukseksi.
18 kuukautta
Elämänlaadun paranemisen arviointi FSFI-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
FSFI-pisteiden muutoksen arviointi. Pistemäärän korotus katsotaan parannukseksi.
18 kuukautta
Elämänlaadun paranemisen arviointi PISQ-12-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PISQ-12-pisteiden muutoksen arviointi. Pistemäärän korotus katsotaan parannukseksi.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi: Tutkimuslaitteeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuutta seurataan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkimuslaitteeseen liittyvien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuutta seurataan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BTL Industries Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTL-099-S

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rPMS laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa