알코올 금욕을 촉진하기 위한 원격 알코올 모니터링: 경험치 2
2026년 3월 31일 업데이트: Mikhail N Koffarnus
소외된 인구에 대한 금욕 강화를 촉진하기 위한 원격 알코올 모니터링
금전적 인센티브로 금주를 직접 강화하는 것은 알코올 의존에 대한 효과적인 치료법이지만 빈번하고 검증된 금욕의 생화학적 조치를 얻는 데 장벽이 있어 이 치료 접근법의 보급을 제한합니다.
당사의 타당성 조사에서 알 수 있듯이 원격 음주 측정기 모니터링은 알코올 비상 관리 개입 제공의 실용성을 크게 향상시킵니다.
실험 2에서는 평소와 같이 치료에 원격 금욕 인센티브를 추가하면 외래 환자 치료 결과가 개선되고 지역 병원 시스템에서 입원 환자 해독 후 재발을 방지하는지 여부를 테스트합니다.
또한 새로 개발된 스마트폰 앱과 음주 측정기를 사용하여 재입원율 감소 여부도 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40514
- University of Kentucky HealthCare
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Virginia Tech Carilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Carilion Clinic 또는 University of Kentucky Healthcare 시스템을 통해 알코올 해독 프로그램을 최근 완료했거나 현재 완료했습니다.
- 알코올 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- 동의 시점에 금주합니다.
제외 기준:
- 알코올 사용 장애는 다른 물질 사용 장애에 이차적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Active Comparator: Group A (인센티브 인센티브)
그룹 A는 음주 측정기 검사 결과에 따라 지불금을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참가자는 결과에 관계없이 제출된 샘플당 규정 준수 인센티브를 받지만 부정적인 결과를 제공한 경우 더 많은 인센티브를 받을 수 있는 기회도 갖게 됩니다.
처음 3주 동안 이러한 추가 인센티브는 지속적인 음성 샘플의 연속 일수에 따라 확장됩니다.
남은 주 동안 인센티브는 무작위 "상" 추첨을 기반으로 합니다.
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정시 음주 측정기 제출 및 확인된 금주 여부에 따라 금전적 인센티브가 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Active Comparator: Group B (상금 기반 인센티브)
그룹 B는 음주 측정기 검사 결과에 따라 지불금을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참가자는 결과에 관계없이 제출된 샘플당 준수 인센티브를 받지만, 부정적인 샘플을 제출한 경우 무작위 "상" 추첨을 기반으로 더 많은 인센티브를 받을 수 있는 기회만 있습니다.
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정시 음주 측정기 제출 및 확인된 금주 여부에 따라 금전적 인센티브가 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 그룹 C(집중 인센티브)
그룹 C는 그룹 A의 직접 통제 그룹 역할을 하며 동일한 인센티브 절차를 따르지만 참가자는 샘플 결과에 관계없이 인센티브를 받습니다.
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금전적 인센티브는 알코올 사용에 대한 우발 사항 없이 정시 음주 측정기 제출에 따라 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 그룹 D(가격 기반 인센티브)
그룹 D는 그룹 B의 직접 제어 그룹 역할을 하며 동일한 인센티브 절차를 따르지만 참가자는 샘플 결과에 관계없이 인센티브를 받습니다.
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금전적 인센티브는 알코올 사용에 대한 우발 사항 없이 정시 음주 측정기 제출에 따라 참가자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: 그룹 E(인센티브 없음)
그룹 E는 모니터링 개입이 없으며 평가 세션만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 금주 패턴
기간: 최대 66주
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음주 측정기 평가는 치료 기간 동안 수집됩니다.
이 결과 측정은 음주 측정기에 의해 감지된 알코올 사용이 없는 날의 백분율로 구성됩니다.
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최대 66주
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치료 수용성
기간: 66주 동안 총 12회의 평가 세션
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맞춤형 치료 수용성 설문지에 대한 참가자의 치료 수용성 평가는 평가 세션 중에 수집됩니다.
각 질문은 1(낮음)에서 4(높음)까지 점수가 매겨지며 치료의 개별 구성 요소를 평가합니다.
질문은 개별적으로 해석되고 점수가 매겨지며 합산되지 않습니다.
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66주 동안 총 12회의 평가 세션
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재발할 시간
기간: 66주 동안 총 12회의 평가 세션
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이 결과를 위해 생존 분석을 수행하여 연구 그룹 간에 재발을 비교할 것입니다.
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66주 동안 총 12회의 평가 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-324
- R01AA026605 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 최종 연구 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하고 모든 기밀 및 독점 데이터를 보호하면서 가능한 한 사용 가능하도록 만들어질 것입니다.
최종 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터 및 관련 문서는 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속과 2) 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속을 제공하는 데이터 사용 계약에 따라 사용자에게만 제공됩니다. 분석이 완료된 후.
HIPAA 규정을 준수하기 위해 제한된 데이터 세트만 사용할 수 있습니다.
데이터 공개 방법은 필요한 데이터의 양과 유형에 따라 사례별로 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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