Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin etävalvonta alkoholista pidättäytymisen helpottamiseksi: Exp 2

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mikhail N Koffarnus

Alkoholin etäseuranta helpottaa raittiuden vahvistamista alipalvetussa väestössä

Alkoholista pidättäytymisen vahvistaminen suoraan rahallisilla kannustimilla on tehokas hoito alkoholiriippuvuudelle, mutta esteet toistuvien, varmennettujen biokemiallisten raittiutta koskevien mittausten saamisessa rajoittavat tämän hoitotavan leviämistä. Kuten toteutettavuustutkimuksemme osoittaa, alkometrin etäseuranta parantaa huomattavasti alkoholin varautumistoimien toteuttamisen käytännöllisyyttä. Kokeessa 2 testataan, parantaako raittiuden etäkannustimien lisääminen hoitoon tavanomaiseen tapaan avohoidon tuloksia ja estääkö aluesairaalajärjestelmän potilasvieroitushoidon uusiutumisen. Arvioimme myös, vähennetäänkö takaisinottoasteita äskettäin kehitetyn älypuhelinsovelluksen ja alkometrin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40514
        • University of Kentucky HealthCare
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Virginia Tech Carilion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin suorittanut tai parhaillaan suorittamassa alkoholin vieroitusohjelmaa Carilion Clinicin tai Kentuckyn yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän kautta.
  • Täytä alkoholinkäyttöhäiriön DSM-V-kriteerit.
  • Alkoholista pidättäytyminen suostumuksen ajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriö on toissijainen toiseen päihdehäiriöön verrattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailija: ryhmä A (intensiiviset kannustimet)
A-ryhmällä on mahdollisuus ansaita maksuja alkometrien tulosten perusteella. Osallistujat saavat vaatimustenmukaisuuskannustimen jokaista lähetettyä näytettä kohden tuloksista riippumatta, mutta heillä on myös mahdollisuus ansaita enemmän kannustimia negatiivisten tulosten antamisesta. Kolmen ensimmäisen viikon aikana nämä lisäkannustimet skaalautuvat jatkuvasti negatiivisten näytteiden peräkkäisten päivien lukumäärän perusteella. Jäljellä olevien viikkojen aikana kannustimet perustuvat satunnaistettuun "palkinto" -arvoon.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Active Comparator: Aktiivinen vertailija: Ryhmä B (palkintopohjaiset kannustimet)
B-ryhmällä on mahdollisuus ansaita maksuja alkometrien tulosten perusteella. Osallistujat saavat vaatimustenmukaisuuskannustimen jokaista lähetettyä näytettä kohden tuloksista riippumatta, mutta heillä on mahdollisuus ansaita lisää kannustimia satunnaistetun "palkinto" -arvonnan perusteella vain, jos he lähettävät negatiivisen näytteen.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa ja alkoholin käytöstä pidättäytyminen on todistettu.
Muut nimet:
  • Ehdolliset kannustimet
Huijausvertailija: Huijausvertailu: Ryhmä C (intensiiviset kannustimet)
Ryhmä C toimii ryhmän A suorana kontrolliryhmänä ja noudattaa samoja kannustinmenettelyjä, mutta osallistujat saavat kannustimia näytteiden tuloksista riippumatta.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Huijausvertailija: Huijausvertailu: Ryhmä D (hintaan perustuvat kannustimet)
Ryhmä D toimii ryhmän B suorana kontrolliryhmänä ja noudattaa samoja kannustinmenettelyjä, mutta osallistujat saavat kannustimia näytteidensä tuloksista riippumatta.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Osallistujille tarjotaan rahallisia kannustimia, jos alkometri on toimitettu ajoissa, mutta ei alkoholin käyttöä.
Muut nimet:
  • Ei-ehtoiset kannustimet
Ei väliintuloa: Ei interventiota: ryhmä E (ei kannustimia)
Ryhmällä E ei ole seurantatoimia, he suorittavat vain arviointiistuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin pidättäytymismalli interventioiden aikana
Aikaikkuna: 66 viikkoon asti
Alkomittarin arvioinnit kerätään hoitojakson aikana. Tämä tulosmitta koostuu alkometrien havaitsemien päivien prosenttiosuudesta ilman alkoholia.
66 viikkoon asti
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana
Osallistujien arviot hoidon hyväksyttävyydestä räätälöidyllä Hoidon hyväksyttävyyskyselylomakkeella kerätään arviointiistuntojen aikana. Jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (matala) 4:ään (korkea), ja siinä arvioidaan hoidon eri osa-alueita. Kysymykset tulkitaan ja pisteytetään yksitellen, eikä niitä lasketa yhteen.
Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana
Aika uusiutua
Aikaikkuna: Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana
Tätä tulosta varten teemme eloonjäämisanalyysejä vertaillaksemme uusiutumista eri tutkimusryhmien välillä.
Yhteensä 12 arviointiistuntoa 66 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mikhail N Koffarnus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-324
  • R01AA026605 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin lopulliset tutkimustiedot asetetaan mahdollisimman saataville, samalla kun turvataan osallistujien yksityisyys ja kaikki luottamukselliset ja omistusoikeudelliset tiedot. Tiedot ovat käytettävissä, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka sisältää 1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen ja 2) sitoutumisen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen. analyysien jälkeen. HIPAA-säädösten noudattamisen varmistamiseksi vain rajoitettu tietojoukko on käytettävissä. Tietojen luovutustapa määritetään tapauskohtaisesti vaadittavien tietojen määrän ja tyypin mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa