Удаленный мониторинг алкоголя для облегчения воздержания от алкоголя: Опыт 2
31 марта 2026 г. обновлено: Mikhail N Koffarnus
Удаленный мониторинг алкоголя для облегчения воздержания от абстиненции среди малообеспеченного населения
Непосредственное подкрепление воздержания от алкоголя денежными поощрениями является эффективным методом лечения алкогольной зависимости, но барьеры в получении частых проверенных биохимических показателей воздержания ограничивают распространение этого подхода к лечению.
Как показывает наше технико-экономическое обоснование, удаленный мониторинг с помощью алкотестера значительно повышает практичность проведения вмешательства в случае непредвиденных обстоятельств, связанных с алкоголем.
В эксперименте 2 мы проверим, улучшает ли добавление дистанционных стимулов воздержания к обычному лечению результаты амбулаторного лечения и предотвращает ли рецидив после стационарной дезинтоксикации в региональной больничной системе.
Мы также оценим, снизятся ли показатели повторной госпитализации с помощью недавно разработанного приложения для смартфонов и алкотестера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40514
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Virginia Tech Carilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недавно завершил или в настоящее время завершает программу детоксикации от алкоголя через клинику Carilion или систему здравоохранения Университета Кентукки.
- Соответствовать критериям DSM-V для расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- Воздержание от алкоголя на момент согласия.
Критерий исключения:
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, является вторичным по отношению к другому расстройству, связанному с употреблением психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: группа A (интенсивные стимулы)
Группа А будет иметь возможность получать платежи по результатам проверки их алкотестерами.
Участники получат поощрение за соблюдение требований за каждый представленный образец независимо от результатов, но у них также будет возможность заработать больше поощрений за предоставление отрицательных результатов.
В течение первых 3 недель эти дополнительные поощрения будут масштабироваться в зависимости от количества последовательных дней с устойчивыми отрицательными образцами.
В течение оставшихся недель поощрения будут основываться на случайном розыгрыше «призов».
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Группа B (Призовые поощрения)
Группа B будет иметь возможность получать платежи по результатам проверки их алкотестерами.
Участники получат поощрение за соблюдение требований за каждый представленный образец независимо от результатов, но у них будет возможность заработать больше поощрений на основе рандомизированного розыгрыша «призов», если они представят отрицательный образец.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров и подтвержденного воздержания от алкоголя.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Ложный компаратор: группа C (интенсивные поощрения)
Группа C служит группой прямого контроля для группы A и будет следовать тем же процедурам поощрения, однако участники будут получать поощрения независимо от результатов их выборки.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Ложный компаратор: группа D (ценовые поощрения)
Группа D служит группой прямого контроля для группы B и будет следовать тем же процедурам поощрения, однако участники будут получать поощрения независимо от результатов их выборки.
|
Денежные поощрения предоставляются участникам при условии своевременной подачи алкотестеров только без каких-либо непредвиденных обстоятельств в отношении употребления алкоголя.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Группа E (без поощрений)
Группа E не будет участвовать в мониторинге, они будут только завершать сеансы оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер воздержания от алкоголя во время вмешательства
Временное ограничение: до 66 недель
|
Оценки алкотестера будут собираться в течение периода лечения.
Эта мера результата будет состоять из процента дней без употребления алкоголя, определяемого алкотестерами.
|
до 66 недель
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
Во время сеансов оценки участники будут собирать оценки приемлемости лечения по индивидуальному опроснику о приемлемости лечения.
Каждый вопрос будет оцениваться от 1 (низкий) до 4 (высокий) и будет оценивать отдельные компоненты лечения.
Вопросы будут интерпретироваться и оцениваться индивидуально, а не суммироваться.
|
В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
|
Время рецидива
Временное ограничение: В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
Для этого результата мы проведем анализ выживаемости, чтобы сравнить рецидивы между группами исследования.
|
В общей сложности 12 оценочных сессий, охватывающих период в 66 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-324
- R01AA026605 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные данные исследований для этого проекта будут максимально доступными, при этом будет обеспечена конфиденциальность участников и защита всех конфиденциальных и служебных данных.
Данные будут доступны для использования после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут приняты для публикации.
Данные и сопутствующая документация будут доступны пользователям только в соответствии с Соглашением об использовании данных, которое предусматривает 1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника, и 2) обязательство уничтожить или вернуть данные. после завершения анализов.
Для обеспечения соответствия правилам HIPAA для использования будет доступен только ограниченный набор данных.
Способ предоставления данных будет определяться в каждом конкретном случае в зависимости от объема и типа требуемых данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .