Alcoholcontrole op afstand om onthouding van alcohol te vergemakkelijken: Exp 2
31 maart 2026 bijgewerkt door: Mikhail N Koffarnus
Alcoholmonitoring op afstand om onthoudingsversterking te vergemakkelijken bij een achtergestelde bevolking
Het direct versterken van onthouding van alcohol met financiële prikkels is een effectieve behandeling van alcoholafhankelijkheid, maar belemmeringen bij het verkrijgen van frequente, geverifieerde biochemische maatregelen van onthouding beperken de verspreiding van deze behandelingsbenadering.
Zoals onze haalbaarheidsstudie aantoont, verbetert het monitoren van ademanalyses op afstand de uitvoerbaarheid van een alcoholcontingentiemanagementinterventie drastisch.
In Experiment 2 zullen we testen of het toevoegen van onthoudingsprikkels op afstand aan de gebruikelijke behandeling de resultaten van poliklinische behandelingen verbetert en terugval voorkomt na intramurale ontgifting in een regionaal ziekenhuissysteem.
Met een nieuw ontwikkelde smartphone-app en blaastest beoordelen we ook of het aantal heropnames omlaag gaat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40514
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Virginia Tech Carilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs voltooid of bezig met het afronden van een alcoholontgiftingsprogramma via de Carillion Clinic of het University of Kentucky Healthcare-systeem.
- Voldoe aan de DSM-V-criteria voor alcoholgebruiksstoornissen.
- Onthouding van alcohol op het moment van toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Een stoornis in het gebruik van alcohol is secundair aan een andere stoornis in het gebruik van middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve Comparator: Groep A (Intensieve incentives)
Groep A krijgt de mogelijkheid om betalingen te verdienen op basis van de resultaten van hun ademanalyseschermen.
Deelnemers ontvangen ongeacht de resultaten een nalevingsprikkel per ingediend monster, maar krijgen ook de mogelijkheid om meer prikkels te verdienen voor het leveren van negatieve resultaten.
Gedurende de eerste 3 weken worden deze aanvullende prikkels geschaald op basis van het aantal opeenvolgende dagen van aanhoudende negatieve monsters.
Voor de resterende weken zullen de incentives gebaseerd zijn op een willekeurige "prijstrekking".
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: groep B (op prijzen gebaseerde incentives)
Groep B krijgt de mogelijkheid om betalingen te verdienen op basis van de resultaten van hun ademanalyseschermen.
Deelnemers ontvangen een nalevingsprikkel per ingediend monster, ongeacht de resultaten, maar krijgen alleen de kans om meer prikkels te verdienen op basis van een gerandomiseerde "prijstrekking" als ze een negatief monster indienen.
|
Financiële prikkels worden aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig indienen van een ademanalyse en geverifieerde onthouding van alcohol.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvergelijker: groep C (intensieve incentives)
Groep C fungeert als een directe controlegroep voor Groep A en volgt dezelfde stimuleringsprocedures, maar deelnemers ontvangen stimulansen ongeacht de resultaten van hun steekproeven.
|
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvergelijker: groep D (op prijs gebaseerde prikkels)
Groep D fungeert als een directe controlegroep voor Groep B en volgt dezelfde stimuleringsprocedures, maar deelnemers ontvangen stimulansen ongeacht de resultaten van hun steekproeven.
|
Er worden geldelijke prikkels aan deelnemers verstrekt, afhankelijk van het tijdig inleveren van de blaastest, zonder afhankelijk te zijn van alcoholgebruik.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: Groep E (geen prikkels)
Groep E krijgt geen monitoringinterventie, ze zullen alleen beoordelingssessies voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van onthouding van alcohol tijdens interventie
Tijdsspanne: tot 66 weken
|
Tijdens de behandelingsperiode worden blaastesten afgenomen.
Deze uitkomstmaat zal bestaan uit het percentage dagen zonder alcoholgebruik zoals gemeten door de breathalyzers.
|
tot 66 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken
|
De beoordelingen van de deelnemers over de aanvaardbaarheid van de behandeling op een op maat gemaakte vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling zullen worden verzameld tijdens beoordelingssessies.
Elke vraag krijgt een score van 1 (laag) tot 4 (hoog) en beoordeelt verschillende onderdelen van de behandeling.
Vragen worden afzonderlijk geïnterpreteerd en gescoord en niet bij elkaar opgeteld.
|
In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken
|
|
Tijd om terug te vallen
Tijdsspanne: In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken
|
Voor deze uitkomst zullen we overlevingsanalyses uitvoeren om terugval tussen studiegroepen te vergelijken.
|
In totaal 12 beoordelingssessies verspreid over een periode van 66 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-324
- R01AA026605 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De definitieve onderzoeksgegevens voor dit project zullen zoveel mogelijk beschikbaar worden gesteld, waarbij de privacy van de deelnemers wordt gewaarborgd en alle vertrouwelijke en bedrijfseigen gegevens worden beschermd.
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor gebruik nadat de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset zijn geaccepteerd voor publicatie.
De gegevens en bijbehorende documentatie zullen alleen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers onder een overeenkomst voor gegevensgebruik die voorziet in 1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om individuele deelnemers te identificeren en 2) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
Om naleving van de HIPAA-regelgeving te garanderen, is er slechts een beperkte dataset beschikbaar voor gebruik.
De methode voor het vrijgeven van gegevens wordt van geval tot geval bepaald, afhankelijk van de hoeveelheid en het type vereiste gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .