Monitoramento Remoto de Álcool para Facilitar a Abstinência de Álcool: Exp 2
31 de março de 2026 atualizado por: Mikhail N Koffarnus
Monitoramento remoto de álcool para facilitar o reforço da abstinência com uma população carente
Reforçar diretamente a abstinência de álcool com incentivos monetários é um tratamento eficaz para a dependência de álcool, mas as barreiras na obtenção de medidas bioquímicas de abstinência verificadas e frequentes limitam a disseminação dessa abordagem de tratamento.
Como demonstra nosso estudo de viabilidade, o monitoramento remoto do bafômetro melhora drasticamente a praticidade de fornecer uma intervenção de gerenciamento de contingência de álcool.
No Experimento 2, testaremos se a adição de incentivos à abstinência remota ao tratamento habitual melhora os resultados do tratamento ambulatorial e previne a recaída após a desintoxicação do paciente internado em um sistema hospitalar regional.
Também avaliaremos se as taxas de reinternação são reduzidas usando um aplicativo para smartphone e um bafômetro recém-desenvolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40514
- University of Kentucky HealthCare
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Virginia Tech Carilion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Concluiu recentemente ou está concluindo um programa de desintoxicação de álcool por meio da Carilion Clinic ou do sistema de saúde da Universidade de Kentucky.
- Atende aos critérios do DSM-V para transtorno por uso de álcool.
- Abstinência de álcool no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- O transtorno por uso de álcool é secundário a outro transtorno por uso de substância.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Grupo A (Incentivos Intensivos)
O Grupo A terá a oportunidade de ganhar pagamentos com base nos resultados de suas telas de bafômetro.
Os participantes receberão um incentivo de conformidade por amostra enviada, independentemente dos resultados, mas também terão a oportunidade de ganhar mais incentivos por fornecer resultados negativos.
Nas primeiras 3 semanas, esses incentivos adicionais serão dimensionados com base no número de dias consecutivos de amostras negativas sustentadas.
Nas semanas restantes, os incentivos serão baseados em um sorteio aleatório de "prêmios".
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparador ativo: Grupo B (incentivos baseados em prêmios)
O Grupo B terá a oportunidade de ganhar pagamentos com base nos resultados de suas telas de bafômetro.
Os participantes receberão um incentivo de conformidade por amostra enviada, independentemente dos resultados, mas só terão a oportunidade de ganhar mais incentivos com base em um sorteio de "prêmio" aleatório se enviarem uma amostra negativa.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes, dependendo do envio do bafômetro no prazo e da abstinência comprovada de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Comparador Simulado: Grupo C (incentivos intensivos)
O Grupo C serve como um grupo de controle direto para o Grupo A e seguirá os mesmos procedimentos de incentivo, porém os participantes receberão incentivos independentemente dos resultados de suas amostras.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Comparador falso: Grupo D (incentivos baseados em preço)
O Grupo D serve como um grupo de controle direto para o Grupo B e seguirá os mesmos procedimentos de incentivo, porém os participantes receberão incentivos independentemente dos resultados de suas amostras.
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Incentivos monetários são entregues aos participantes condicionados a envios de bafômetro no prazo, sem contingência de uso de álcool.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo E (sem incentivos)
O grupo E não terá nenhuma intervenção de monitoramento, apenas sessões de avaliação completas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de abstinência de álcool durante a intervenção
Prazo: até 66 semanas
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As avaliações do bafômetro serão coletadas durante o período de tratamento.
Essa medida de resultado consistirá na porcentagem de dias sem uso de álcool, conforme detectado pelos bafômetros.
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até 66 semanas
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas
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As avaliações dos participantes sobre a aceitabilidade do tratamento em um questionário personalizado de aceitabilidade do tratamento serão coletadas durante as sessões de avaliação.
Cada questão será pontuada de 1 (baixo) a 4 (alto) e avaliará componentes distintos do tratamento.
As perguntas serão interpretadas e pontuadas individualmente e não serão somadas.
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Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas
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Hora de recaída
Prazo: Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas
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Para este resultado, conduziremos análises de sobrevivência para comparar a recaída entre os grupos de estudo.
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Um total de 12 sessões de avaliação ao longo de um período de 66 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-324
- R01AA026605 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados finais da pesquisa para este projeto serão disponibilizados o mais possível, salvaguardando a privacidade dos participantes e protegendo todos os dados confidenciais e proprietários.
Os dados estarão disponíveis para uso depois que as principais descobertas do conjunto de dados final forem aceitas para publicação.
Os dados e a documentação associada só serão disponibilizados aos usuários sob um Contrato de Uso de Dados que prevê 1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual e 2) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Para garantir a conformidade com os regulamentos da HIPAA, apenas um conjunto de dados limitado estará disponível para uso.
O método de liberação de dados será determinado caso a caso, dependendo da quantidade e do tipo de dados necessários.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .