Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie alkoholu w celu ułatwienia abstynencji od alkoholu: Exp 2

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Mikhail N Koffarnus

Zdalne monitorowanie alkoholu w celu ułatwienia wzmocnienia abstynencji wśród populacji niedostatecznie obsłużonej

Bezpośrednie wzmacnianie abstynencji od alkoholu zachętami pieniężnymi jest skuteczną metodą leczenia uzależnienia od alkoholu, ale bariery w uzyskiwaniu częstych, zweryfikowanych biochemicznych pomiarów abstynencji ograniczają rozpowszechnienie tego podejścia terapeutycznego. Jak pokazuje nasze studium wykonalności, zdalne monitorowanie alkomatem drastycznie poprawia praktyczność przeprowadzania interwencji związanej z zarządzaniem alkoholem. W eksperymencie 2 sprawdzimy, czy dodanie zdalnej zachęty do abstynencji do zwykłego leczenia poprawia wyniki leczenia ambulatoryjnego i zapobiega nawrotom po detoksykacji szpitalnej w regionalnym systemie szpitalnym. Za pomocą nowo opracowanej aplikacji na smartfony i alkomatu ocenimy również, czy wskaźniki readmisji uległy zmniejszeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40514
        • University of Kentucky HealthCare
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Virginia Tech Carilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno ukończony lub obecnie kończący program detoksykacji alkoholowej za pośrednictwem kliniki Carilion lub systemu opieki zdrowotnej University of Kentucky.
  • Spełnij kryteria DSM-V dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
  • Abstynencja od alkoholu w momencie wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu jest wtórne do innego zaburzenia związanego z używaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Grupa A (Intensywne zachęty)
Grupa A będzie miała możliwość zarabiania pieniędzy na podstawie wyników swoich ekranów alkomatów. Uczestnicy otrzymają premię motywacyjną za zgodność z przesłaną próbką niezależnie od wyników, ale będą mieli również możliwość zdobycia większej premii za przedstawienie negatywnych wyników. Przez pierwsze 3 tygodnie te dodatkowe zachęty będą skalowane w oparciu o liczbę kolejnych dni utrzymujących się negatywnych próbek. Przez pozostałe tygodnie zachęty będą oparte na losowym losowaniu „nagród”.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zachęty pieniężne są dostarczane uczestnikom pod warunkiem terminowego poddania się badaniu alkomatem i zweryfikowanej abstynencji od alkoholu.
Inne nazwy:
  • Zachęty warunkowe
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Grupa B (Zachęty oparte na nagrodach)
Grupa B będzie miała możliwość zarabiania pieniędzy na podstawie wyników swoich badań alkomatem. Uczestnicy otrzymają premię za zgodność za przesłaną próbkę niezależnie od wyników, ale będą mieli możliwość zdobycia większej premii w oparciu o losowanie „nagród” tylko wtedy, gdy prześlą próbkę ujemną.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zachęty pieniężne są dostarczane uczestnikom pod warunkiem terminowego poddania się badaniu alkomatem i zweryfikowanej abstynencji od alkoholu.
Inne nazwy:
  • Zachęty warunkowe
Pozorny komparator: Fałszywy komparator: grupa C (intensywne zachęty)
Grupa C służy jako bezpośrednia grupa kontrolna w stosunku do Grupy A i będzie przestrzegać tych samych procedur motywacyjnych, jednak uczestnicy otrzymają zachęty niezależnie od wyników ich próbek.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zachęty pieniężne są przyznawane uczestnikom pod warunkiem terminowego poddania się badaniu alkomatem, bez uzależnienia od spożycia alkoholu.
Inne nazwy:
  • Zachęty bezwarunkowe
Pozorny komparator: Fałszywy komparator: Grupa D (Zachęty oparte na cenie)
Grupa D służy jako bezpośrednia grupa kontrolna w stosunku do grupy B i będzie przestrzegać tych samych procedur motywacyjnych, jednak uczestnicy otrzymają zachęty niezależnie od wyników ich próbek.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zachęty pieniężne są przyznawane uczestnikom pod warunkiem terminowego poddania się badaniu alkomatem, bez uzależnienia od spożycia alkoholu.
Inne nazwy:
  • Zachęty bezwarunkowe
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa E (bez zachęt)
Grupa E nie będzie miała żadnej interwencji monitorującej, przeprowadzi jedynie sesje oceniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór abstynencji od alkoholu w okresie interwencji
Ramy czasowe: do 66 tygodni
Oceny alkomatem będą zbierane w okresie leczenia. Ta miara wyniku będzie się składać z odsetka dni bez spożywania alkoholu wykrytych przez alkomaty.
do 66 tygodni
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: W sumie 12 sesji oceny obejmujących okres 66 tygodni
Oceny uczestników dotyczące akceptowalności leczenia na podstawie dostosowanego kwestionariusza akceptacji leczenia zostaną zebrane podczas sesji oceny. Każde pytanie zostanie ocenione w skali od 1 (niska) do 4 (wysoka) i oceni różne elementy leczenia. Pytania będą interpretowane i oceniane indywidualnie i nie będą sumowane.
W sumie 12 sesji oceny obejmujących okres 66 tygodni
Czas na nawrót
Ramy czasowe: W sumie 12 sesji oceny obejmujących okres 66 tygodni
W tym celu przeprowadzimy analizy przeżycia, aby porównać nawrót w różnych grupach badawczych.
W sumie 12 sesji oceny obejmujących okres 66 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mikhail N Koffarnus

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-324
  • R01AA026605 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne dane badawcze dla tego projektu zostaną udostępnione w miarę możliwości, przy jednoczesnym zapewnieniu prywatności uczestników i ochronie wszystkich poufnych i zastrzeżonych danych. Dane będą dostępne do wykorzystania po zaakceptowaniu do publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych. Dane i związana z nimi dokumentacja będą udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie Umowy o wykorzystywaniu danych, która przewiduje 1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie do identyfikacji konkretnego uczestnika oraz 2) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Aby zapewnić zgodność z przepisami HIPAA, do użytku będzie dostępny tylko ograniczony zbiór danych. Sposób udostępniania danych będzie ustalany indywidualnie w zależności od ilości i rodzaju wymaganych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj