이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유리체강내 주사액의 포비돈-요오드 제제 후 누점전이 안구 표면에 미치는 영향

2023년 11월 30일 업데이트: University of Oklahoma

포비돈요오드 유리체강내주사제 제조 후 누점전극이 안구표면 자극감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 포비돈-요오드 5% 용액으로 제조된 유리체강내 주사 후 안구 표면(눈 표면) 자극을 감소시키는 누점 플러그의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유리체강내 주사는 약물을 눈에 주사하는 것입니다. 당뇨병성 망막병증, 신생혈관성 연령 관련 황반 변성 및 망막 정맥 폐색과 같은 많은 망막 질환에는 규칙적이고 주기적인 주사가 필요합니다. 환자들은 종종 유리체강내 주입 후 안구 표면 자극을 보고합니다. 이러한 불편함의 원인 중 하나는 시력을 위협하는 감염을 줄이기 위해 눈 표면을 청소하는 데 사용되는 포비돈 요오드 용액 때문입니다. 안구건조증 증상을 이미 경험한 환자는 포비돈 요오드를 준비한 유리체강내 주사 후 불편감이 증가할 위험이 있습니다.

포비돈 요오드는 각막 상피를 부식시키고 안구 표면 치유를 지연시키는 것으로 알려져 있습니다. 사람의 눈물에는 눈 표면을 윤활하고 치유하며 감염과 자극으로부터 보호하는 단백질과 화학 물질이 포함되어 있습니다. 따라서 적절한 눈물막은 포비돈 요오드를 희석할 뿐만 아니라 포비돈 요오드 준비 후 각막 치유를 촉진합니다.

현재 연구의 주요 장기 목표는 안구 표면 질환 지수(OSDI) 및 기타 관련 설문 조사에서 보고된 바와 같이 누점 플러그가 유리체강내 주사 후 눈의 불편함을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 2차 결과는 유리체강내 주사 후 안구 표면 불편과 관련된 다른 위험 및 보호 요인을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령관련황반변성의 임상진단
  • 당뇨망막병증의 임상진단
  • 망막정맥폐쇄의 임상진단

제외 기준:

  • 현재 누점 플러그 착용
  • 누점 소작의 역사,
  • 활동성 안구 감염
  • 안구 감염의 역사
  • 눈꺼풀 외상
  • 눈꺼풀 수술
  • 이식편대숙주병
  • 갑상선 안질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 푼탈 플러그
피험자는 유리체 강내 주입 후 임시 누점 플러그를 받게 됩니다.
연구 피험자의 절반에서 유리체 강내 주사 후 피험자에게 누점 마개를 제공합니다.
간섭 없음: 시간을 지키지 않는 플러그
피험자는 유리체 강내 주입 후 일시적인 누점 플러그를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구(눈) 불편감의 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100주 평가
참가자가 증상과 안구 불편 수준(있는 경우)에 따라 작성하는 종이 설문조사인 안구 표면 질병 지수(OSDI)를 사용하여 누점 플러그 후 참가자의 불편함 수준을 측정합니다.
무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100주 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다