Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние точечных пробок на поверхность глаза после приготовления повидон-йодом интравитреальной инъекции

30 ноября 2023 г. обновлено: University of Oklahoma

Влияние точечных пробок на уменьшение раздражения глазной поверхности после препарата повидон-йод для интравитреальной инъекции

Целью данного исследования является оценка эффективности точечных тампонов в снижении раздражения глазной поверхности (глазной поверхности) после интравитреальных инъекций, приготовленных на основе 5% раствора повидон-йода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интравитреальная инъекция – это инъекция лекарства в глаз. Многие заболевания сетчатки, такие как диабетическая ретинопатия, неоваскулярная возрастная дегенерация желтого пятна и окклюзия вен сетчатки, требуют регулярных периодических инъекций. Пациенты часто жалуются на раздражение поверхности глаз после интравитреальной инъекции. Одна из причин такого дискомфорта связана с раствором повидон-йода, используемым для очистки поверхности глаза, чтобы уменьшить опасные для зрения инфекции. Пациенты, которые уже испытывают симптомы сухости глаз, подвергаются повышенному риску дискомфорта после интравитреальных инъекций, приготовленных повидон-йодом.

Известно, что повидон-йод вызывает коррозию эпителия роговицы и замедляет заживление поверхности глаза. Человеческие слезы содержат белки и химические вещества, которые смазывают, заживляют и защищают поверхность глаза от инфекций и раздражителей. Таким образом, адекватная слезная пленка не только разбавляет повидон-йод, но и способствует заживлению роговицы после препарирования повидон-йодом.

Основная долгосрочная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, уменьшат ли точечные пробки дискомфорт в глазах после интравитреальных инъекций, о чем сообщает Индекс болезней поверхности глаза (OSDI) и другие соответствующие опросы. Вторичным результатом является описание любых других факторов риска и защитных факторов, связанных с дискомфортом на поверхности глаза после интравитреальных инъекций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика возрастной макулодистрофии
  • Клиническая диагностика диабетической ретинопатии
  • Клиническая диагностика окклюзии вен сетчатки

Критерий исключения:

  • В настоящее время носит точечные пробки
  • История точечного прижигания,
  • Активная глазная инфекция
  • История глазной инфекции
  • Травма век
  • Хирургия век
  • Болезнь «трансплантат против хозяина»
  • Тиреоидное заболевание глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пунтальная вилка
Субъекты получат временную точечную пробку после интравитреальной инъекции.
Устройство: Точечная вилка
После инъекций в стекловидное тело у половины испытуемых будет введена точечная пробка.
Без вмешательства: Непунктуальная вилка
Субъекты не будут получать временную пробку для точек после интравитреальной инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глазного (глазного) дискомфорта
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.
Измерьте уровень дискомфорта участников после точечных пробок с помощью индекса глазных поверхностных заболеваний (OSDI), который представляет собой бумажный опрос, который участники заполняют на основе своих симптомов и уровня глазного дискомфорта (если таковые имеются).
С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 100 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9810

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться