L'effet des bouchons méatiques sur la surface oculaire après la préparation de povidone-iode de l'injection intravitréenne
L'effet des bouchons ponctuels sur la réduction de l'irritation de la surface oculaire après la préparation de povidone-iode d'une injection intravitréenne
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection intravitréenne est une injection de médicament dans l'œil. De nombreuses maladies rétiniennes, telles que la rétinopathie diabétique, la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge et les occlusions veineuses rétiniennes nécessitent des injections régulières et périodiques. Les patients signalent souvent une irritation de la surface des yeux après l'injection intravitréenne. L'une des raisons de cet inconfort est attribuée à la solution de povidone iodée utilisée pour nettoyer la surface des yeux afin de réduire les infections menaçant la vue. Les patients qui présentent déjà des symptômes de sécheresse oculaire courent un risque accru d'inconfort après des injections intravitréennes préparées à la povidone iodée.
La povidone iodée est connue pour être corrosive pour l'épithélium cornéen et retarder la cicatrisation de la surface oculaire. Les larmes humaines contiennent des protéines et des produits chimiques qui lubrifient, guérissent et protègent la surface des yeux contre les infections et les irritants. Par conséquent, un film lacrymal adéquat non seulement dilue la povidone iodée, mais favorise également la guérison de la cornée après la préparation de la povidone iodée.
L'objectif principal à long terme de la présente étude est de déterminer si les bouchons méatiques réduiront l'inconfort oculaire après les injections intravitréennes, comme indiqué par l'Ocular Surface Disease Index (OSDI) et d'autres enquêtes pertinentes. Le critère de jugement secondaire consiste à décrire tout autre facteur de risque et de protection associé à l'inconfort de la surface oculaire après des injections intravitréennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Dean McGee Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Diagnostic clinique de la rétinopathie diabétique
- Diagnostic clinique de l'occlusion veineuse rétinienne
Critère d'exclusion:
- Portant actuellement des bouchons méatiques
- Antécédents de cautérisation méatique,
- Infection oculaire active
- Antécédents d'infection oculaire
- Traumatisme des paupières
- Chirurgie des paupières
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Maladie oculaire thyroïdienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bouchon puntal
Les sujets recevront un bouchon ponctuel temporaire après injection intravitréenne
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Un bouchon méatique sera administré aux sujets après injection intravitréenne chez la moitié des sujets de l'étude
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Aucune intervention: Prise non ponctuelle
Les sujets ne recevront pas de bouchon ponctuel temporaire après l'injection intravitréenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inconfort oculaire (yeux)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Mesurez le niveau d'inconfort des participants après les bouchons ponctuels à l'aide de l'Ocular Surface Disease Index (OSDI), qui est une enquête sur papier que les participants remplissent en fonction de leurs symptômes et de leur niveau d'inconfort oculaire (le cas échéant).
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De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldberg RA. How to prevent endophthalmitis after intravitreal injections. Int J Retina Vitreous. 2015 Aug 11;1:12. doi: 10.1186/s40942-015-0012-9. eCollection 2015.
- Laude A, Lim JW, Srinagesh V, Tong L. The effect of intravitreal injections on dry eye, and proposed management strategies. Clin Ophthalmol. 2017 Aug 16;11:1491-1497. doi: 10.2147/OPTH.S136500. eCollection 2017.
- Marcet MM, Shtein RM, Bradley EA, Deng SX, Meyer DR, Bilyk JR, Yen MT, Lee WB, Mawn LA. Safety and Efficacy of Lacrimal Drainage System Plugs for Dry Eye Syndrome: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1681-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.034. Epub 2015 May 30.
- Ridder WH 3rd, Oquindo C, Dhamdhere K, Burke J. Effect of Povidone Iodine 5% on the Cornea, Vision, and Subjective Comfort. Optom Vis Sci. 2017 Jul;94(7):732-741. doi: 10.1097/OPX.0000000000001091.
- Saedon H, Nosek J, Phillips J, Narendran N, Yang YC. Ocular surface effects of repeated application of povidone iodine in patients receiving frequent intravitreal injections. Cutan Ocul Toxicol. 2017 Dec;36(4):343-346. doi: 10.1080/15569527.2017.1291665. Epub 2017 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9810
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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