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O efeito dos tampões punctais na superfície ocular após a preparação de povidona-iodo para injeção intravítrea

30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Oklahoma

O efeito dos tampões punctais na redução da irritação da superfície ocular após a preparação de injeção intravítrea de iodopovidona

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de tampões punctais na redução da irritação da superfície ocular (superfície ocular) após injeções intravítreas preparadas com solução de iodopovidona a 5%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A injeção intravítrea é uma injeção de medicamento no olho. Muitas doenças da retina, como retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade neovascular e oclusões venosas da retina requerem injeções regulares e periódicas. Os pacientes geralmente relatam irritação da superfície ocular após a injeção intravítrea. Uma das razões para tal desconforto é atribuída à solução de iodopovidona usada para limpar a superfície do olho para reduzir infecções que ameaçam a visão. Pacientes que já apresentam sintomas de olho seco correm maior risco de desconforto após injeções intravítreas preparadas com iodopovidona.

A iodopovidona é conhecida por ser corrosiva para o epitélio da córnea e retardar a cicatrização da superfície ocular. As lágrimas humanas contêm proteínas e substâncias químicas que lubrificam, curam e protegem a superfície ocular de infecções e irritantes. O filme lacrimal adequado, portanto, não apenas dilui o iodopovidona, mas também promove a cicatrização da córnea após a preparação do iodopovidona.

O principal objetivo de longo prazo do presente estudo é investigar se os plugues punctais reduzirão o desconforto ocular após injeções intravítreas, conforme relatado pelo Ocular Surface Disease Index (OSDI) e outras pesquisas relevantes. O desfecho secundário é descrever quaisquer outros fatores de risco e proteção associados ao desconforto da superfície ocular após injeções intravítreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de degeneração macular relacionada à idade
  • Diagnóstico clínico da retinopatia diabética
  • Diagnóstico clínico de oclusão venosa da retina

Critério de exclusão:

  • Atualmente usando plugues pontuais
  • História de cauterização punctal,
  • Infecção ocular ativa
  • Histórico de infecção ocular
  • trauma palpebral
  • Cirurgia da pálpebra
  • Doença do enxerto contra o hospedeiro
  • Doença ocular da tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Plugue puntal
Os indivíduos receberão plug punctal temporário após a injeção intravítrea
O plugue punctal será administrado aos indivíduos após a injeção intravítrea em metade dos indivíduos do estudo
Sem intervenção: Plug não pontual
Os indivíduos não receberão plug punctal temporário após a injeção intravítrea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desconforto ocular (olho)
Prazo: Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas
Medir o nível de desconforto dos participantes após plugues puntais usando o Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), que é uma pesquisa em papel que os participantes preenchem com base em seus sintomas e nível de desconforto ocular (se houver).
Da data da randomização até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

Ensaios clínicos em Plugue pontual

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