Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punktaalitulppien vaikutus silmän pintaan lasiaisensisäisen injektion povidoni-jodivalmistelun jälkeen

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma

Punktaalitulppien vaikutus silmän pinta-ärsytyksen vähentämiseen lasiaisensisäisen injektion povidoni-jodivalmistelun jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pistetulppien tehokkuutta silmän pinnan (silmän pinnan) ärsytyksen vähentämisessä lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen, jotka on valmistettu 5 % povidoni-jodiliuoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intravitreaalinen injektio on lääkkeen pistos silmään. Monet verkkokalvon sairaudet, kuten diabeettinen retinopatia, neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon laskimotukokset, vaativat säännöllisiä, säännöllisiä injektioita. Potilaat raportoivat usein silmän pinnan ärsytystä lasiaisensisäisen injektion jälkeen. Yksi syy tällaiseen epämukavuuteen liittyy povidoni-jodiliuokseen, jota käytetään silmän pinnan puhdistamiseen näköä uhkaavien infektioiden vähentämiseksi. Povidonijodilla valmistettujen lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen potilailla, joilla on jo kuivasilmäisyyden oireita, on lisääntynyt epämukavuuden riski.

Povidonijodin tiedetään syövyttävän sarveiskalvon epiteeliä ja hidastavan silmän pinnan paranemista. Ihmisen kyyneleet sisältävät proteiineja ja kemikaaleja, jotka voitelevat, parantavat ja suojaavat silmän pintaa infektioilta ja ärsytyksiltä. Riittävä kyynelkalvo ei siis vain laimenna povidonijodia, vaan myös edistää sarveiskalvon paranemista povidonijodivalmistelun jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen pitkän aikavälin tavoite on tutkia, vähentävätkö pistetulpat silmän epämukavuutta lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen, kuten Ocular Surface Disease Index (OSDI) ja muut asiaankuuluvat tutkimukset raportoivat. Toissijainen tulos on kuvata kaikki muut riski- ja suojatekijät, jotka liittyvät silmän pinnan epämukavuuteen lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvän makulan rappeuman kliininen diagnoosi
  • Diabeettisen retinopatian kliininen diagnoosi
  • Verkkokalvon laskimotukoksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä käytössä punctal-tulpat
  • Täsmällisen kauteroinnin historia,
  • Aktiivinen silmätulehdus
  • Silmäinfektion historia
  • Silmäluomen trauma
  • Silmäluomen leikkaus
  • Siirrä isäntä vastaan ​​-sairaus
  • Kilpirauhasen silmäsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puntal pistoke
Koehenkilöt saavat väliaikaisen pistetulpan lasiaisensisäisen injektion jälkeen
Laite: Täsmällinen pistoke
Punktaalitulppa annetaan koehenkilöille lasiaisensisäisen injektion jälkeen puolella tutkimushenkilöistä
Ei väliintuloa: Ei-täsmällinen pistoke
Koehenkilöt eivät saa väliaikaista pistetulppaa lasiaisensisäisen injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän (silmä) epämukavuudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 100 viikkoon
Mittaa osallistujien epämukavuuden tasoa pistetulppien jälkeen käyttämällä Ocular Surface Disease Index (OSDI) -tutkimusta, joka on paperikysely, jonka osallistujat täyttävät oireidensa ja silmän epämukavuuden tason (jos sellainen on) perusteella.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 100 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9810

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa