Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zatyczek punktowych na powierzchnię oka po przygotowaniu powidonu jodu do iniekcji do ciała szklistego

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ zatyczek punktowych na zmniejszenie podrażnienia powierzchni oka po przygotowaniu iniekcji doszklistkowej powidonu jodu

Celem pracy jest ocena skuteczności zatyczek punktowych w zmniejszaniu podrażnienia powierzchni gałki ocznej po iniekcjach do ciała szklistego przygotowanych 5% roztworem powidonu jodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie doszklistkowe to zastrzyk leku do oka. Wiele chorób siatkówki, takich jak retinopatia cukrzycowa, neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem i niedrożność żył siatkówki, wymaga regularnych, okresowych wstrzyknięć. Pacjenci często zgłaszają podrażnienie powierzchni oka po wstrzyknięciu doszklistkowym. Jedną z przyczyn takiego dyskomfortu jest stosowanie jodowanego roztworu powidonu do oczyszczania powierzchni oka w celu ograniczenia groźnych dla wzroku infekcji. Pacjenci, u których już występują objawy suchego oka, są narażeni na zwiększone ryzyko dyskomfortu po wstrzyknięciach do ciała szklistego przygotowanych z powidonu jodu.

Wiadomo, że jodowany powidon działa żrąco na nabłonek rogówki i opóźnia gojenie powierzchni oka. Ludzkie łzy zawierają białka i substancje chemiczne, które nawilżają, leczą i chronią powierzchnię oka przed infekcjami i czynnikami drażniącymi. Dlatego odpowiedni film łzowy nie tylko rozcieńcza powidon-jod, ale także wspomaga gojenie rogówki po przygotowaniu powidon-jod.

Głównym długoterminowym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy zatyczki punktowe zmniejszą dyskomfort oka po wstrzyknięciach do ciała szklistego, zgodnie z raportem Ocular Surface Disease Index (OSDI) i innymi odpowiednimi badaniami. Wtórnym wynikiem jest opisanie wszelkich innych czynników ryzyka i czynników ochronnych związanych z dyskomfortem powierzchni oka po wstrzyknięciach doszklistkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Dean McGee Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
  • Rozpoznanie kliniczne retinopatii cukrzycowej
  • Rozpoznanie kliniczne niedrożności żyły siatkówki

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie nosi zatyczki punktowe
  • Historia przyżegania punktowego,
  • Aktywna infekcja oka
  • Historia infekcji oka
  • Uraz powieki
  • Operacja powieki
  • Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
  • Choroba oczu tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wtyczka punktowa
Pacjenci otrzymają tymczasowy czop punktowy po wstrzyknięciu doszklistkowym
Urządzenie: Wtyczka punktowa
Czop punktowy zostanie podany pacjentom po wstrzyknięciu doszklistkowym u połowy badanych
Brak interwencji: Niepunktualna wtyczka
Pacjenci nie otrzymają tymczasowego zatyczki punktowej po wstrzyknięciu doszklistkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dyskomfortu w oku (oczu).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni
Zmierz poziom dyskomfortu uczestników po zastosowaniu zatyczek punktowych za pomocą Indeksu Chorób Powierzchni Oka (OSDI), który jest papierową ankietą, którą uczestnicy wypełniają na podstawie objawów i poziomu dyskomfortu w oku (jeśli występuje).
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 100 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinay Shah, MD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9810

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Wtyczka punktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj