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멜라토닌 및 DNA 손상 연구

2024년 8월 26일 업데이트: Parveen Bhatti, University of British Columbia

멜라토닌, 야간 근무 및 DNA 손상(MEND) 연구

이 연구는 멜라토닌 보충이 수면의 질 개선을 통해 산화성 DNA 손상을 복구하고 야간 근무자 사이에서 지질 과산화 수준을 줄이는 능력을 증가시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주간 수면 전에 야간 근무 근로자에게 3mg 멜라토닌 보충제를 투여하면 산화적 DNA 손상 복구 능력이 크게 향상되고 지질 과산화의 발생을 줄일 수 있습니다. 요로 8-이소프로스탄] 수면의 질(액티그래피를 통해 측정) 및 멜라토닌의 직접적인 항산화 특성 개선을 통해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-40세;
  2. 밴쿠버, 버나비, 뉴 웨스트민스터 또는 리치몬드에 거주하십시오.
  3. 주로 지난 6개월 이상 동안 주당 최소 3일 오전 6시 이전에 종료되는 7시간 이상의 야간 근무를 합니다.
  4. 야간 근무를 마친 후 매일 최소 6시간 수면

제외 기준:

  1. 현재 담배나 마리화나 제품 또는 불법 약물을 사용하고 있습니다.
  2. 일반적으로 근무일에 2잔 이상의 알코올 음료를 마십니다.
  3. 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 저혈당, 편두통, 호르몬 장애, 발작 장애, 우울증 또는 만성 질환(예: 암, 당뇨병, 신장질환, 간질환, 천식, 심혈관질환, 전염병 등)
  4. 현재 임신 ​​중입니다.
  5. 현재 모유 수유 중입니다.
  6. 지난 4주 동안 두 개 이상의 시간대를 여행했거나 연구에 참여하는 동안 두 개 이상의 시간대를 여행할 계획입니다.
  7. 24시간 주기 또는 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 기면증)가 있는 것으로 진단되었거나 의심되는 경우
  8. 현재 멜라토닌 보충제를 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
위약
실험적: 멜라토닌
건강 보조 식품: 멜라토닌
참가자는 무작위로 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)으로 나뉩니다. 그룹 A는 처음에 4주 동안 3mg 멜라토닌 보충제로 치료를 받고 그룹 B는 처음에 4주 동안 위약 보충제를 받게 됩니다. 4주간의 워시아웃 기간 후 그룹 A는 플라시보 보충제를, 그룹 B는 3mg 멜라토닌 보충제를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화적 DNA 손상 복구 능력
기간: 주간 수면 중 및 야간 작업 중 기준선 및 한 달
액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기를 사용하여 측정한 기준치와 1개월 사이의 요중 8-하이드록시데옥시구아노신(ng/mg-크레아티닌) 농도로 측정됨
주간 수면 중 및 야간 작업 중 기준선 및 한 달
수면 시간
기간: 기준시점과 한 달간 주간 수면 중
손목 기반 액티그래피 장치를 사용하여 측정된 수면 시간(총 수면 시간)
기준시점과 한 달간 주간 수면 중
카롤린스카 졸음 척도
기간: 기준선에서 야간 교대 근무 중 및 한 달 동안
9점 척도로 자가 보고된 졸음 수준
기준선에서 야간 교대 근무 중 및 한 달 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H19-00780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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