Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование повреждения мелатонина и ДНК

26 августа 2024 г. обновлено: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Мелатонин, работа в ночную смену и исследование повреждения ДНК (MEND)

Это исследование направлено на то, чтобы определить, повышает ли добавка мелатонина за счет улучшения качества сна способность восстанавливать окислительные повреждения ДНК и снижать уровень перекисного окисления липидов у работников, работающих в ночную смену.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием 3 мг мелатонина в ночную смену перед дневным сном может значительно улучшить их способность к восстановлению окислительных повреждений ДНК и уменьшить возникновение перекисного окисления липидов [измеряется как увеличение экскреции 8-гидроксидеоксигуанозина (8-OH-dG) с мочой и снижение экскреции мочевого 8-изопростана, соответственно] за счет улучшения качества сна (измеряемого с помощью актиграфии) и прямых антиоксидантных свойств мелатонина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18-40 лет;
  2. Живите в Ванкувере, Бернаби, Нью-Вестминстере или Ричмонде;
  3. преимущественно ночные смены продолжительностью 7 и более часов, заканчивающиеся не ранее 6 часов утра не менее 3 ночей в неделю в течение последних 6 месяцев и более;
  4. Спите не менее 6 часов каждый день после окончания ночной смены

Критерий исключения:

  1. В настоящее время употребляет какие-либо продукты из табака или марихуаны или запрещенные наркотики;
  2. Обычно выпивают более двух порций алкоголя в рабочий день;
  3. Имейте в анамнезе артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, низкий уровень сахара в крови, мигрени, гормональные нарушения, эпилептические припадки, депрессию или хронические заболевания (например, рак, диабет, заболевания почек, заболевания печени, астма, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания и т. д.)
  4. В настоящее время беременна;
  5. В настоящее время кормит грудью;
  6. Путешествовали более чем через один часовой пояс за последние 4 недели или планируют путешествовать более чем через один часовой пояс во время участия в исследовании;
  7. Были диагностированы или подозреваются циркадные расстройства или расстройства сна (например, апноэ во сне, нарколепсия);
  8. В настоящее время использую добавки мелатонина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Мелатонин
Диетическая добавка: Мелатонин
Участники будут рандомизированы в две группы (группа А и группа Б). Группа А первоначально будет получать 3 мг добавок мелатонина в течение 4-недельного периода, в то время как Группа В первоначально будет получать добавки плацебо в течение 4-недельного периода. После 4-недельного периода вымывания группа А будет получать добавки плацебо, а группа В будет получать добавки мелатонина 3 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к восстановлению окислительных повреждений ДНК
Временное ограничение: Во время дневного сна и во время ночной работы исходно и через месяц
Измеряется как концентрация 8-гидроксидезоксигуанозина в моче (нг/мг креатинина) в период от исходного уровня до одного месяца, измеренная с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
Во время дневного сна и во время ночной работы исходно и через месяц
Продолжительность сна
Временное ограничение: Во время дневного сна исходно и через месяц
Измерение продолжительности сна (общее количество минут сна) с помощью наручного устройства актиграфии.
Во время дневного сна исходно и через месяц
Каролинская шкала сонливости
Временное ограничение: Во время работы в ночную смену исходно и в течение одного месяца
Самооценка уровня сонливости по 9-балльной шкале
Во время работы в ночную смену исходно и в течение одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-00780

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться