Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af melatonin og DNA-skade

26. august 2024 opdateret af: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Undersøgelse om melatonin, natskiftearbejde og DNA-skade (MEND).

Denne forskning har til formål at afgøre, om melatonintilskud gennem forbedringer i søvnkvalitet øger evnen til at reparere oxidative DNA-skader og reducere lipidperoxidationsniveauer blandt nattevagtarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indgivelse af et 3 mg melatonintilskud til nattevagtarbejdere før dags søvn kan signifikant forbedre deres oxidative DNA-skade reparationskapacitet og reducere forekomsten af ​​lipidperoxidation [målt som øget udskillelse af urin 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OH-dG) og nedsat udskillelse af urin 8-isoprostan, henholdsvis] gennem forbedringer i søvnkvaliteten (målt via aktigrafi) og melatonins direkte antioxidative egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-40 år;
  2. Bor i Vancouver, Burnaby, New Westminster eller Richmond;
  3. Arbejd primært nattevagter af 7 eller flere timers varighed, der slutter tidligst kl. 06.00 mindst 3 nætter om ugen over de seneste 6 måneder eller mere;
  4. Sov mindst 6 timer hver dag efter at have afsluttet en nattevagt

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruger i øjeblikket tobaks- eller marihuanaprodukter eller ulovlige stoffer;
  2. Drikker typisk mere end to alkoholholdige drikkevarer på en arbejdsdag;
  3. Har personlig historie med hypertension, hyperkolesterolæmi, lavt blodsukker, migræne, hormonforstyrrelser, anfaldsforstyrrelser, depression eller kronisk medicinsk tilstand (f. kræft, diabetes, nyresygdom, leversygdom, astma, hjerte-kar-sygdom, infektionssygdom osv.)
  4. I øjeblikket gravid;
  5. I øjeblikket ammer;
  6. Har rejst på tværs af mere end én tidszone inden for de seneste 4 uger eller planlægger at rejse på tværs af mere end én tidszone under deltagelse i undersøgelsen;
  7. Er blevet diagnosticeret eller er mistænkt for at have døgn- eller søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø, narkolepsi);
  8. Bruger i øjeblikket melatonin kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Melatonin
Kosttilskud: Melatonin
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper (gruppe A og gruppe B). Gruppe A vil i første omgang blive behandlet med 3 mg melatonintilskud over en 4-ugers periode, mens gruppe B i første omgang vil modtage placebotilskud over en 4-ugers periode. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode vil gruppe A modtage placebotilskud, mens gruppe B vil modtage 3 mg melatonintilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ DNA-skade reparationskapacitet
Tidsramme: Om dagen søvn og om natten arbejde ved baseline og en måned
Målt som urinkoncentration af 8-hydroxydeoxyguanosin (ng/mg-kreatinin) mellem baseline og en måned målt ved hjælp af væskekromatografi tandem massespektrometri
Om dagen søvn og om natten arbejde ved baseline og en måned
Søvnvarighed
Tidsramme: Søvn om dagen ved baseline og en måned
Målt søvnvarighed (samlet minutter i søvn) ved hjælp af håndledsbaseret aktigrafi
Søvn om dagen ved baseline og en måned
Karolinska søvnighedsskala
Tidsramme: Under natholdsarbejde ved baseline og en måned
Selvrapporteret niveau af søvnighed på 9-punkts skala
Under natholdsarbejde ved baseline og en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-00780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner