Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonin och DNA-skadastudie

26 augusti 2024 uppdaterad av: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Studie av melatonin, nattskiftsarbete och DNA-skada (MEND).

Denna forskning syftar till att avgöra om melatonintillskott, genom förbättringar av sömnkvaliteten, ökar förmågan att reparera oxidativ DNA-skada och minska lipidperoxidationsnivåer bland nattskiftsarbetare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Administrering av ett 3 mg melatonintillskott till nattskiftsarbetare före dagsömn kan avsevärt förbättra deras förmåga att reparera oxidativa DNA-skador och minska förekomsten av lipidperoxidation [mätt som ökad utsöndring av urin 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OH-dG) och minskad utsöndring av urin 8-isoprostan, respektive] genom förbättringar i sömnkvalitet (mätt via aktigrafi) och melatonins direkta antioxidativa egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-40 års ålder;
  2. Bor i Vancouver, Burnaby, New Westminster eller Richmond;
  3. Arbeta i första hand nattskift på 7 timmar eller mer som slutar tidigast kl. 06.00 minst 3 nätter i veckan under de senaste 6 månaderna eller mer;
  4. Sov minst 6 timmar varje dag efter ett nattpass

Exklusions kriterier:

  1. Använder för närvarande några tobaks- eller marijuanaprodukter eller olagliga droger;
  2. Drick vanligtvis mer än två alkoholhaltiga drycker på en arbetsdag;
  3. Har personlig historia av högt blodtryck, hyperkolesterolemi, lågt blodsocker, migrän, hormonella störningar, krampanfall, depression eller kroniskt medicinskt tillstånd (t. cancer, diabetes, njursjukdom, leversjukdom, astma, hjärt-kärlsjukdomar, infektionssjukdomar etc.)
  4. För närvarande gravid;
  5. Ammar för närvarande;
  6. Har rest över mer än en tidszon under de senaste 4 veckorna eller planerar att resa över mer än en tidszon under deltagande i studien;
  7. Har fått diagnosen eller misstänks ha dygns- eller sömnstörningar (t.ex. sömnapné, narkolepsi);
  8. Använder för närvarande melatonintillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Placebo
Experimentell: Melatonin
Kosttillskott: Melatonin
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper (Grupp A och Grupp B). Grupp A kommer initialt att behandlas med 3 mg melatonintillskott under en 4-veckorsperiod medan Grupp B initialt kommer att få placebotillskott under en 4-veckorsperiod. Efter en 4-veckors tvättperiod kommer grupp A att få placebotillskott medan grupp B får 3 mg melatonintillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reparationskapacitet för oxidativ DNA-skada
Tidsram: Under dagsömn och under nattarbete vid baslinjen och en månad
Uppmätt som urinkoncentration av 8-hydroxideoxiguanosin (ng/mg-kreatinin) mellan baslinjen och en månad mätt med vätskekromatografi tandemmasspektrometri
Under dagsömn och under nattarbete vid baslinjen och en månad
Sömnlängd
Tidsram: Sov under dagen vid baslinjen och en månad
Uppmätt sömnlängd (total minuter sömn) med hjälp av handledsbaserad aktigrafi
Sov under dagen vid baslinjen och en månad
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsram: Under nattskiftsarbete vid baslinjen och en månad
Självrapporterad nivå av sömnighet på 9-gradig skala
Under nattskiftsarbete vid baslinjen och en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H19-00780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera