Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie melatoninu a poškození DNA

26. srpna 2024 aktualizováno: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Studie melatoninu, noční směny a poškození DNA (MEND).

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda suplementace melatoninu prostřednictvím zlepšení kvality spánku zvyšuje schopnost opravovat oxidativní poškození DNA a snižovat hladinu peroxidace lipidů u pracovníků noční směny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání 3 mg doplňku melatoninu pracovníkům na noční směně před denním spánkem může významně zlepšit jejich schopnost opravovat oxidativní poškození DNA a snížit výskyt peroxidace lipidů [měřeno jako zvýšené vylučování 8-hydroxydeoxyguanosinu (8-OH-dG) močí a snížené vylučování 8-isoprostan v moči] prostřednictvím zlepšení kvality spánku (měřeno pomocí aktigrafie) a přímých antioxidačních vlastností melatoninu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-40 let;
  2. Žijte ve Vancouveru, Burnaby, New Westminsteru nebo Richmondu;
  3. Pracujte primárně na noční směny v délce 7 nebo více hodin, které končí nejdříve v 6 hodin ráno, alespoň 3 noci týdně za posledních 6 měsíců nebo déle;
  4. Po dokončení noční směny spěte každý den alespoň 6 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době užívá jakýkoli tabák nebo produkty marihuany nebo nezákonné drogy;
  2. Typicky vypijte více než dva alkoholické nápoje v pracovní den;
  3. Máte v osobní anamnéze hypertenzi, hypercholesterolémii, nízkou hladinu cukru v krvi, migrény, hormonální poruchy, záchvatové poruchy, depresi nebo chronický zdravotní stav (např. rakovina, cukrovka, onemocnění ledvin, onemocnění jater, astma, kardiovaskulární onemocnění, infekční onemocnění atd.)
  4. V současné době těhotná;
  5. V současné době kojím;
  6. Cestovali jste během posledních 4 týdnů přes více než jedno časové pásmo nebo plánujete během účasti ve studii cestovat přes více než jedno časové pásmo;
  7. byly diagnostikovány nebo máte podezření na cirkadiánní poruchy nebo poruchy spánku (např. spánková apnoe, narkolepsie);
  8. V současné době užívá melatoninové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: Melatonin
Doplněk stravy: Melatonin
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin (skupina A a skupina B). Skupina A bude zpočátku léčena doplňky 3 mg melatoninu po dobu 4 týdnů, zatímco skupina B bude zpočátku dostávat doplňky s placebem po dobu 4 týdnů. Po 4týdenním vymývacím období bude skupina A dostávat doplňky s placebem, zatímco skupina B bude dostávat doplňky s melatoninem 3 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační schopnost opravy poškození DNA
Časové okno: Během denního spánku a během noční práce na začátku a jeden měsíc
Měřeno jako koncentrace 8-hydroxydeoxyguanosinu (ng/mg kreatininu) v moči mezi výchozí hodnotou a jedním měsícem, měřeno pomocí tandemové hmotnostní spektrometrie kapalinové chromatografie
Během denního spánku a během noční práce na začátku a jeden měsíc
Délka spánku
Časové okno: Během dne spánek na začátku a jeden měsíc
Změřená délka spánku (celkový počet minut spánku) pomocí aktigrafického zařízení na zápěstí
Během dne spánek na začátku a jeden měsíc
Karolínská stupnice ospalosti
Časové okno: Při práci v nočních směnách na začátku a jeden měsíc
Samostatná úroveň ospalosti na 9 bodové škále
Při práci v nočních směnách na začátku a jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-00780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit