Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin og DNA-skadestudie

26. august 2024 oppdatert av: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Studie av melatonin, nattskiftarbeid og DNA-skade (MEND).

Denne forskningen tar sikte på å finne ut om melatonintilskudd, gjennom forbedringer i søvnkvalitet, øker evnen til å reparere oksidativ DNA-skade og redusere lipidperoksidasjonsnivåer blant nattevaktarbeidere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Administrering av et 3 mg melatonintilskudd til nattevaktarbeidere før de sover kan forbedre deres reparasjonskapasitet for oksidative DNA-skader betydelig og redusere forekomsten av lipidperoksidasjon [målt som økt utskillelse av urin 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OH-dG) og redusert utskillelse av urin 8-isoprostan, henholdsvis] gjennom forbedringer i søvnkvalitet (målt via aktigrafi) og melatonins direkte antioksidative egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-40 år;
  2. Bor i Vancouver, Burnaby, New Westminster eller Richmond;
  3. Arbeid primært nattskift på 7 timer eller mer som slutter tidligst kl. 06.00 minst 3 netter per uke i løpet av de siste 6 månedene eller mer;
  4. Sov minst 6 timer hver dag etter fullført nattskift

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruker for tiden tobakk eller marihuanaprodukter eller ulovlige stoffer;
  2. Drikk vanligvis mer enn to alkoholholdige drikker på en arbeidsdag;
  3. Har personlig historie med hypertensjon, hyperkolesterolemi, lavt blodsukker, migrene, hormonforstyrrelser, anfallsforstyrrelser, depresjon eller kronisk medisinsk tilstand (f. kreft, diabetes, nyresykdom, leversykdom, astma, hjerte- og karsykdommer, infeksjonssykdommer etc.)
  4. For tiden gravid;
  5. For tiden ammer;
  6. Har reist over mer enn én tidssone i løpet av de siste 4 ukene eller planlegger å reise over mer enn én tidssone under deltakelse i studien;
  7. Har blitt diagnostisert eller mistenkt for å ha døgn- eller søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapné, narkolepsi);
  8. Bruker for tiden melatonintilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Melatonin
Kosttilskudd: Melatonin
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper (gruppe A og gruppe B). Gruppe A vil i første omgang bli behandlet med 3 mg melatonintilskudd over en 4-ukers periode, mens gruppe B i første omgang vil motta placebotilskudd over en 4-ukers periode. Etter en 4-ukers utvaskingsperiode vil gruppe A motta placebotilskudd mens gruppe B vil motta 3 mg melatonintilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativ DNA-skadereparasjonskapasitet
Tidsramme: Arbeid på dagtid og nattarbeid ved baseline og en måned
Målt som urinkonsentrasjon av 8-hydroksydeoksyguanosin (ng/mg-kreatinin) mellom baseline og en måned målt ved bruk av væskekromatografi tandem massespektrometri
Arbeid på dagtid og nattarbeid ved baseline og en måned
Søvnvarighet
Tidsramme: Søvn om dagen ved baseline og en måned
Målt søvnvarighet (totalt minutter i søvn) ved hjelp av håndleddsbasert aktigrafi
Søvn om dagen ved baseline og en måned
Karolinska søvnighetsskala
Tidsramme: Under nattskiftarbeid ved baseline og en måned
Selvrapportert søvnighetsnivå på 9 punkts skala
Under nattskiftarbeid ved baseline og en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-00780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere