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Étude des dommages à la mélatonine et à l'ADN

8 mai 2019 mis à jour par: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Étude sur la mélatonine, le travail de nuit et les dommages à l'ADN (MEND)

Cette recherche vise à déterminer si la supplémentation en mélatonine, grâce à l'amélioration de la qualité du sommeil, augmente la capacité de réparer les dommages oxydatifs de l'ADN et de réduire les niveaux de peroxydation lipidique chez les travailleurs de nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration d'un supplément de 3 mg de mélatonine aux travailleurs de nuit avant le sommeil de jour peut améliorer de manière significative leur capacité de réparation des dommages oxydatifs à l'ADN et réduire l'occurrence de la peroxydation lipidique [mesurée comme une augmentation de l'excrétion urinaire de 8-hydroxydésoxyguanosine (8-OH-dG) et une diminution de l'excrétion de 8-isoprostane urinaire, respectivement] grâce à l'amélioration de la qualité du sommeil (mesurée par actigraphie) et des propriétés antioxydantes directes de la mélatonine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Parveen Bhatti, PhD
  • Numéro de téléphone: 604-675-8055
  • E-mail: pbhatti@bccrc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-40 ans;
  2. Vivez à Vancouver, Burnaby, New Westminster ou Richmond;
  3. Travailler principalement des quarts de nuit d'une durée de 7 heures ou plus qui se terminent au plus tôt à 6 heures du matin au moins 3 nuits par semaine au cours des 6 derniers mois ou plus ;
  4. Dormir au moins 6 heures par jour après avoir terminé un quart de nuit

Critère d'exclusion:

  1. Consomme actuellement des produits du tabac ou de la marijuana ou des drogues illicites ;
  2. Buvez généralement plus de deux boissons alcoolisées par jour de travail ;
  3. Avoir des antécédents personnels d'hypertension, d'hypercholestérolémie, d'hypoglycémie, de migraines, de troubles hormonaux, de troubles convulsifs, de dépression ou de maladie chronique (par ex. cancer, diabète, maladie rénale, maladie du foie, asthme, maladie cardiovasculaire, maladie infectieuse, etc.)
  4. Actuellement enceinte;
  5. Allaite actuellement;
  6. Avoir voyagé à travers plus d'un fuseau horaire au cours des 4 dernières semaines ou prévoyez de voyager à travers plus d'un fuseau horaire pendant la participation à l'étude ;
  7. Ont été diagnostiqués ou sont suspectés d'avoir des troubles circadiens ou du sommeil (par exemple, l'apnée du sommeil, la narcolepsie);
  8. Utilise actuellement des suppléments de mélatonine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Autre: Placebo
Placebo
EXPÉRIMENTAL: Mélatonine
Complément alimentaire: Mélatonine
Les participants seront randomisés en deux groupes (groupe A et groupe B). Le groupe A sera initialement traité avec des suppléments de mélatonine de 3 mg sur une période de 4 semaines, tandis que le groupe B recevra initialement des suppléments de placebo sur une période de 4 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, le groupe A recevra des suppléments de placebo tandis que le groupe B recevra des suppléments de mélatonine de 3 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la capacité de réparation des dommages oxydatifs de l'ADN à un mois
Délai: Pendant le sommeil de jour et pendant le travail de nuit au départ et un mois
Mesuré en tant que différence de concentration urinaire de 8-hydroxydésoxyguanosine (ng/mg-Créatinine) entre la ligne de base et un mois, telle que mesurée à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
Pendant le sommeil de jour et pendant le travail de nuit au départ et un mois
Changement par rapport à la peroxydation lipidique initiale à un mois
Délai: Pendant le sommeil de jour et pendant le travail de nuit au départ et un mois
Mesuré comme la différence de concentration de 8-isoprostane urinaire (ng/mg-Créatinine) entre la ligne de base et un mois à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
Pendant le sommeil de jour et pendant le travail de nuit au départ et un mois
Changement par rapport au départ de la durée du sommeil à un mois
Délai: Pendant le sommeil diurne au départ et un mois
Mesuré en tant que différence de durée de sommeil (nombre total de minutes de sommeil) à l'aide d'un appareil d'actigraphie au poignet entre le départ et un mois
Pendant le sommeil diurne au départ et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (RÉEL)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-00780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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