Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini- ja DNA-vauriotutkimus

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Parveen Bhatti, University of British Columbia

Melatoniini, yövuorotyö ja DNA-vaurio (MEND) -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö melatoniinin lisäys unen laatua parantamalla kykyä korjata oksidatiivisia DNA-vaurioita ja vähentää yövuorotyöntekijöiden lipidiperoksidaatiotasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3 mg:n melatoniinilisän antaminen yövuorotyöntekijöille ennen päiväunta voi parantaa merkittävästi heidän oksidatiivisen DNA-vaurion korjauskykyä ja vähentää lipidiperoksidaatiota [mitataan lisääntyneellä 8-hydroksideoksiguanosiinin (8-OH-dG) erittymisellä virtsaan ja vähentyneenä virtsan 8-isoprostaani] parantamalla unen laatua (mitattu aktigrafian avulla) ja melatoniinin suoria antioksidanttisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Parveen Bhatti, PhD
  • Puhelinnumero: 604-675-8055
  • Sähköposti: pbhatti@bccrc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40 vuoden ikä;
  2. Asua Vancouverissa, Burnabyssä, New Westminsterissä tai Richmondissa;
  3. Pääasiassa työskentelemään vähintään 7 tunnin yövuoroissa, jotka päättyvät aikaisintaan klo 6. vähintään 3 yötä viikossa viimeisten 6 kuukauden aikana tai enemmän;
  4. Nuku vähintään 6 tuntia joka päivä yövuoron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. käytät tällä hetkellä tupakka- tai marihuanatuotteita tai laittomia huumeita;
  2. Tyypillisesti juo enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa työpäivänä;
  3. Sinulla on henkilökohtainen verenpainetauti, hyperkolesterolemia, matala verensokeri, migreeni, hormonaaliset häiriöt, kohtaushäiriöt, masennus tai krooninen sairaus (esim. syöpä, diabetes, munuaissairaus, maksasairaus, astma, sydän- ja verisuonisairaudet, tartuntataudit jne.)
  4. Tällä hetkellä raskaana;
  5. Tällä hetkellä imetys;
  6. olet matkustanut useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli viimeisten 4 viikon aikana tai aiot matkustaa useamman kuin yhden aikavyöhykkeen yli tutkimukseen osallistumisen aikana;
  7. Sinulla on diagnosoitu tai epäillään olevan vuorokausi- tai unihäiriöitä (esim. uniapnea, narkolepsia);
  8. Käytän tällä hetkellä melatoniinilisäaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
KOKEELLISTA: Melatoniini
Ravintolisä: Melatoniini
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B). Ryhmää A hoidetaan aluksi 3 mg:lla melatoniinilisiä 4 viikon ajan, kun taas ryhmä B saa aluksi lumelääkettä 4 viikon ajan. Neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ryhmä A saa lumelisiä, kun taas ryhmä B saa 3 mg melatoniinilisää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason oksidatiivisen DNA-vaurion korjauskapasiteetista yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päiväunen ja yötyön aikana lähtötilanteessa ja kuukauden ajan
Mitattu erona virtsan 8-hydroksideoksiguanosiinipitoisuudessa (ng/mg-kreatiniini) lähtötason ja yhden kuukauden välillä mitattuna nestekromatografisella tandemmassaspektrometrialla
Päiväunen ja yötyön aikana lähtötilanteessa ja kuukauden ajan
Muutos lähtötason lipidiperoksidaatiosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päiväunen ja yötyön aikana lähtötilanteessa ja kuukauden ajan
Mitattu erona virtsan 8-isoprostaanin pitoisuudessa (ng/mg-kreatiniini) lähtötason ja yhden kuukauden välillä käyttäen nestekromatografista tandem-massaspektrometriaa
Päiväunen ja yötyön aikana lähtötilanteessa ja kuukauden ajan
Muutos lähtötasosta unen kestossa yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päiväunien aikana lähtötilanteessa ja kuukauden aikana
Mitattu erona unen kestossa (unen kokonaisminuutit) ranteeseen perustuvalla aktivointilaitteella perustilan ja yhden kuukauden välillä
Päiväunien aikana lähtötilanteessa ja kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-00780

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa