TMS를 사용한 Theta-Burst-Stimulation에 따른 SFC/dACC의 가소성 측정 (BTMS)
2021년 2월 17일 업데이트: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
모바일 신경 인지 플랫폼("BrainE")의 감도를 추정하여 우수한 정면/dACC TMS 자극에 대한 세타 버스트 자극에 따른 신경 가소성 및 인지 향상을 감지합니다.
이것은 우수한 전두엽 피질/preSMA에 적용되는 특정 형태의 뇌 자극이 인지 및 관련 전두엽 세타 진동에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 연구입니다.
이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 먼저 지속적인 주의력, 반응 억제, 작업 기억, 간섭 처리 및 감정 처리 평가에 대한 인지를 평가하는 인지 작업 플랫폼인 "BrainE"를 사용하여 뇌 활동과 인지 성능을 측정합니다.
다음으로 조사관은 이러한 작업과 관련된 중간 전두엽 영역에 뇌 자극을 적용합니다(우수한 전두엽 피질/전 SMA 영역 위에 있는 정중선 전두엽 활동).
마지막으로, 인간 피험자는 뇌 자극 직후 다시 "BrainE" 작업 평가를 수행합니다.
연구자들은 인지 과제 전반에 걸쳐 유발된 평균 정면 활동과 과제 전반에 걸쳐 평균화된 인지 수행에 대한 뇌 자극의 효과를 비교합니다.
연구자들은 주로 간헐적 세타-폭발 자극(뇌 활동을 자극하도록 설계된 프로토콜)과 지속적인 세타-폭발-자극(뇌 활동을 억제하도록 설계된 자극 프로토콜)의 두 가지 유형의 뇌 자극 효과를 서로 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 뇌/행동 기록: 위에서 설명한 대로 뇌 활동을 측정하기 위해 조사관은 먼저 대상에게 EEG 활동을 측정하는 동안 인지 평가 세트에 참여하도록 요청합니다. 이 연구에서 평가 세트는 다음 작업으로 구성됩니다. (1) 지속적인 주의; (2) 반응 억제; (2) 시공간 작업 기억; (3) 플랭커 간섭 처리, (4) 감정 간섭 처리. 이 배터리는 완료하는 데 약 30분이 걸립니다. 24채널 EEG 기록은 인지 작업과 동시에 수행됩니다. 피험자는 "BrainE" 인지 평가를 수행한 다음 뇌 자극을 받고 즉시 BrainE 평가를 다시 테스트합니다.
- 뇌 자극: 각 피험자는 이 연구를 위해 1주 간격으로 두 번 오도록 요청받을 것입니다. 첫 번째 주에는 자극 프로토콜 하나를 받고 다음 주에는 다른 자극 프로토콜을 받습니다(순서는 각 피험자에 대해 무작위로 결정됨). 간헐적 Theta-Burst-Stimulation 프로토콜(iTBS)은 유사한 버스트 패턴(20ms 간격으로 3개의 자극 펄스, 각 버스트는 200ms마다 적용됨)으로 구성됩니다. 그러나 10회 폭발(2초 자극) 후에는 8초 동안 일시 중지됩니다. 200개의 버스트가 여전히 적용되지만 버스트 간 간격으로 인해 이 패러다임은 200초가 걸립니다. 연속 Theta-Burst-Stimulation 프로토콜(cTBS)은 20ms 간격으로 적용되는 3개의 자극 펄스의 버스트로 구성됩니다. 각 버스트는 200ms마다 발생합니다. 따라서 매초 참가자는 5개의 버스트를 받습니다. 이것은 40초 동안 계속되며, 총 참가자는 200번의 버스트 또는 600번의 펄스를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Altman Clinical & Translational Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
본 연구 참여에 대한 선택을 할 수 있는 적절한 결정 능력.
제외 기준:
- 주요 활동성 신경/정신 질환 없음
- rTMS에 대한 금기 사항 없음
- 발작 위험을 증가시키는 행동/의학적 요인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS 다음 cTBS
이 부문의 참가자는 먼저 1주차에 iTBS 뇌 자극을 받은 다음 1주 휴약 기간을 거친 다음 2주차에 cTBS 뇌 자극을 받습니다. 간헐적 Theta-Burst-Stimulation(iTBS)은 2초 동안의 자극(200ms로 분리된 3개의 펄스의 50Hz 버스트로 발생하는 자극)을 수반합니다. 각각의 2초 훈련 후에는 8초의 일시 정지가 이어지고 또 다른 2초 훈련이 이어집니다. 총 200개의 버스트와 총 600개의 펄스에 대해 총 20개의 열차가 제공됩니다. 연속 Theta-Burst-Stimulation(cTBS)은 연속 자극 트레인(200ms로 분리된 3개 펄스의 50Hz 버스트로 발생하는 자극)으로 구성됩니다. 총 200개의 버스트와 총 600개의 펄스가 전달됩니다. |
반복적인 경두개 자기 자극은 1주차에 적용되는 간헐적 세타-폭발 자극 프로토콜과 2주차에 적용되는 지속적인 세타-폭발 자극 프로토콜로 적용됩니다.
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실험적: cTBS 다음 iTBS
이 팔의 참가자는 먼저 1주차에 cTBS 뇌 자극을 받은 다음 1주 휴약 기간을 거친 다음 2주차에 iTBS 뇌 자극을 받습니다.
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반복적인 경두개 자기 자극은 1주차에 적용되는 지속적인 세타 버스트 자극 프로토콜과 2주차에 적용되는 간헐적 세타 버스트 자극 프로토콜로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITBS 대 cTBS 자극에 대한 중간 정면 세타 진동의 사후 대 사전 변경
기간: (Post-Pre) iTBS 및 (Post-Pre) cTBS 신호는 일주일 간격으로 측정되었습니다.
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우수한 정면 자극 유발 세타 진동의 변화는 일련의 인지 작업, 특히 선택적 주의, 반응 억제, 작업 기억, 간섭 처리 및 감정 처리 작업에서 측정되었습니다.
유발된 EEG 반응(우수한 정면 세타에 대한 소스로서 중간-전두 세타 FCz)은 iTBS 직전(사전) 및 직후(사후)에 측정된 글로벌 인지 작업 평균 신호를 산출하기 위해 모든 인지 작업에 걸쳐 평균화되었습니다. 유사하게 cTBS 직전(사전) 및 직후(사후).
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(Post-Pre) iTBS 및 (Post-Pre) cTBS 신호는 일주일 간격으로 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능의 사후 대 사전 변화
기간: (Post-Pre) iTBS 및 (Post-Pre) cTBS 인지 수행 수준은 일주일 간격으로 측정되었습니다.
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인지 성능의 변화는 일련의 인지 작업, 특히 선택적 주의, 반응 억제, 작업 기억, 간섭 처리 및 감정 처리 작업에서 측정되었습니다.
인지 성능은 iTBS 직전(사전)과 직후(사후), cTBS 직전(사전)과 직후(사후)에서 유사하게 측정된 글로벌 인지 작업 평균 성능을 산출하기 위해 모든 인지 작업에 걸쳐 평균화되었습니다.
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(Post-Pre) iTBS 및 (Post-Pre) cTBS 인지 수행 수준은 일주일 간격으로 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BrainE_TMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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