Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření plasticity v SFC/dACC po stimulaci Theta-Burst pomocí TMS (BTMS)

17. února 2021 aktualizováno: Jyoti Mishra, University of California, San Diego

Odhad citlivosti mobilní neurokognitivní platformy ("BrainE") k detekci neurální plasticity a kognitivních vylepšení po stimulaci Theta-burst až po vynikající frontální/dACC TMS stimulaci.

Toto je studie, která má určit, zda konkrétní formy mozkové stimulace aplikované na nadřazený frontální kortex/preSMA mohou ovlivnit kognici a související frontální theta oscilace. K provedení této studie vědci nejprve změřili mozkovou aktivitu a kognitivní výkon pomocí „BrainE“, platformy kognitivních úkolů, která hodnotí kognitivní funkce na základě trvalé pozornosti, inhibice reakce, pracovní paměti, zpracování interference a hodnocení zpracování emocí. Dále výzkumníci aplikují mozkovou stimulaci na střední frontální oblast spojenou s těmito úkoly (střední frontální aktivita překrývající horní frontální kortex/pre-SMA oblast). Nakonec lidské subjekty provádějí hodnocení úlohy "BrainE" znovu ihned po mozkové stimulaci. Výzkumníci porovnávají účinky mozkové stimulace na průměrnou frontální aktivitu vyvolanou napříč kognitivními úkoly a na kognitivní výkon zprůměrovaný napříč úkoly. Výzkumníci primárně porovnávají účinky dvou typů mozkové stimulace proti sobě: intermitentní Theta-Burst Stimulation (protokol navržený k vybuzení mozkové aktivity) a kontinuální Theta-Burst-Stimulation (stimulační protokol určený k inhibici mozkové aktivity).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Záznamy mozku/chování: pro měření mozkové aktivity, jak je popsáno výše, vyšetřovatelé nejprve požádají subjekty, aby se zapojily do souboru kognitivního hodnocení při měření aktivity EEG. Pro tuto studii se soubor hodnocení skládá z následujících úkolů: (1) trvalá pozornost; (2) inhibice odezvy; (2) vizuálně-prostorová pracovní paměť; (3) zpracování Flankerovy interference a (4) zpracování emoční interference. Dokončení této baterie trvá asi 30 minut. 24 kanálové EEG záznamy jsou prováděny současně s kognitivními úkoly. Subjekty provedou kognitivní hodnocení "BrainE", poté dostanou mozkovou stimulaci a poté budou okamžitě znovu testovány na hodnocení BrainE.
  2. Mozková stimulace: Každý subjekt bude požádán, aby se do této studie dostavil dvakrát, s odstupem 1 týdne. První týden dostanou jeden stimulační protokol a další týden dostanou druhý (pořadí určené pro každý subjekt náhodně). Intermitentní protokol Theta-Burst-Stimulation (iTBS) sestává z podobného vzoru burst (3 stimulační impulzy vzdálené 20 ms od sebe; každý burst aplikován každých 200 ms). Avšak po 10 dávkách (2 sekundy stimulace) následuje pauza na 8 sekund. Stále je použito 200 burstů, ale vzhledem k intervalům mezi burstem toto paradigma trvá 200 sekund. Kontinuální protokol Theta-Burst-Stimulation (cTBS) sestává ze shluku tří stimulačních pulzů, aplikovaných ve vzdálenosti 20 ms; s každým výbuchem každých 200 ms. Každý druhý účastník tedy obdrží 5 dávek. Toto pokračuje po dobu 40 sekund, takže účastníci celkem obdrží 200 výbojů nebo 600 pulzů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Altman Clinical & Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Adekvátní rozhodovací schopnost k rozhodnutí o účasti na této výzkumné studii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné závažné aktivní neurologické/psychiatrické onemocnění
  • Žádné kontraindikace pro rTMS
  • Žádné behaviorální/lékařské faktory, které zvyšují riziko záchvatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iTBS a poté cTBS

Účastníci v tomto rameni nejprve dostanou stimulaci mozku iTBS v týdnu 1, poté mají týdenní vymývací období a poté dostanou stimulaci mozku cTBS v týdnu 2.

přerušovaná stimulace Theta-Burst-Stimulation (iTBS) zahrnuje 2sekundový sled stimulů (stimuly vyskytující se jako 50Hz dávka tří pulzů oddělených 200 ms). Po každém 2 sekundovém vlaku následuje 8 sekundová pauza, po které následuje další 2 sekundový vlak. Celkem bude dodáno 20 vlaků, celkem 200 dávek a 600 pulsů.

kontinuální stimulace Theta-Burst-Stimulation (cTBS) sestává z nepřetržitého sledu stimulů (stimuly vyskytující se jako 50 Hz burst tří pulzů oddělených 200 ms). Celkem bude vydáno 200 burstů a 600 celkem pulzů.
Přístroj: iTBS a poté cTBS
opakovaná transkraniální magnetická stimulace aplikovaná s protokolem intermitentní stimulace theta burstem aplikovaným v týdnu 1 a kontinuálním protokolem stimulace theta burstem aplikovaným v týdnu 2.
Experimentální: cTBS pak iTBS
Účastníci v této větvi nejprve dostanou stimulaci mozku cTBS v týdnu 1, poté mají týdenní vymývací období a poté dostanou stimulaci mozku iTBS v týdnu 2.
Přístroj: cTBS pak iTBS
repetitivní transkraniální magnetická stimulace aplikovaná s protokolem kontinuální stimulace theta burstem aplikovaným v týdnu 1 a intermitentním protokolem stimulace theta burstem aplikovaným v týdnu 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post vs. Předzměna ve středních frontálních Theta oscilacích pro iTBS vs. cTBS stimulace
Časové okno: Signály (Post-Pre) iTBS a (Post-Pre) cTBS byly měřeny s týdenním odstupem.
Změna ve vyšších frontálních stimulem vyvolaných theta oscilacích byla měřena na souboru kognitivních úkolů, konkrétně selektivní pozornost, inhibice odezvy, pracovní paměť, zpracování interference a úlohy zpracování emocí. Vyvolaná EEG odpověď (střední frontální theta FCz jako zdroj pro lepší frontální theta) byla zprůměrována napříč všemi kognitivními úkoly, aby se získal signál zprůměrovaný globální kognitivní úlohou, který byl měřen bezprostředně před (Pre) a bezprostředně po (Po) iTBS, a podobně bezprostředně před (Pre) a bezprostředně po (Post) cTBS.
Signály (Post-Pre) iTBS a (Post-Pre) cTBS byly měřeny s týdenním odstupem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post vs. Prezměna v kognitivní výkonnosti
Časové okno: (Post-Pre) iTBS a (Post-Pre) cTBS úrovně kognitivní výkonnosti byly měřeny s týdenním odstupem.
Změna kognitivní výkonnosti byla měřena na souboru kognitivních úkolů, konkrétně na úkolech selektivní pozornosti, inhibice reakce, pracovní paměti, zpracování interference a zpracování emocí. Kognitivní výkon byl zprůměrován napříč všemi kognitivními úkoly, aby se získal celkový průměrný výkon kognitivních úkolů, který byl měřen bezprostředně před (Pre) a bezprostředně po (Post) iTBS a podobně bezprostředně před (Pre) a bezprostředně po (Po) cTBS.
(Post-Pre) iTBS a (Post-Pre) cTBS úrovně kognitivní výkonnosti byly měřeny s týdenním odstupem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BrainE_TMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní kontrola

Klinické studie na iTBS a poté cTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit