Muovisuuden mittaaminen SFC/dACC:ssä Theta-purske-stimulaation jälkeen TMS:llä (BTMS)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Liikkuvan neurokognitiivisen alustan ("BrainE") herkkyyden arvioiminen hermoplastisuuden ja kognitiivisten parannusten havaitsemiseksi Theta-purske-stimulaation jälkeen ylivoimaiseen frontaaliseen/dACC TMS-stimulaatioon.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voivatko tietyt aivostimulaation muodot, joita sovelletaan ylempään etukuoreen/preSMA:han, vaikuttaa kognitioon ja siihen liittyviin frontaaliseen thetavärähtelyihin.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat mittaavat ensin aivojen toimintaa ja kognitiivista suorituskykyä käyttämällä "BrainE" - kognitiivista tehtäväalustaa, joka arvioi kognition jatkuvan huomion, vasteen eston, työmuistin, häiriönkäsittelyn ja tunteiden käsittelyn arvioinnilla.
Seuraavaksi tutkijat soveltavat aivostimulaatiota näihin tehtäviin liittyvällä keskiotusalueella (keskilinjan frontaalinen aktiivisuus ylimmän etukuoren / pre-SMA-alueen päällä).
Lopuksi ihmiskohteet suorittavat "BrainE"-tehtävän arvioinnit uudelleen välittömästi aivostimulaation jälkeen.
Tutkijat vertailevat aivojen stimulaation vaikutuksia keskimääräiseen frontaalitoimintaan, joka herättää kognitiivisia tehtäviä, ja kognitiiviseen suorituskykyyn, joka on keskiarvotettu tehtävien välillä.
Tutkijat vertailevat ensisijaisesti kahden tyyppisen aivostimulaation vaikutuksia toisiinsa: ajoittaista Theta-Burst-stimulaatiota (protokolla, joka on suunniteltu kiihottamaan aivojen toimintaa) ja jatkuvaa Theta-Burst-stimulaatiota (stimulaatioprotokolla, joka on suunniteltu estämään aivojen toimintaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Aivo-/käyttäytymistallenteet: aivojen toiminnan mittaamiseksi edellä kuvatulla tavalla tutkijat pyytävät ensin koehenkilöitä osallistumaan kognitiiviseen arviointisarjaan samalla kun mitataan EEG-aktiivisuutta. Tämän tutkimuksen arviointisarja koostuu seuraavista tehtävistä: (1) jatkuva huomio; (2) vasteen esto; (2) visuaalis-spatiaalinen työmuisti; (3) Flanker-häiriön käsittely ja (4) tunne-häiriökäsittely. Tämä akku kestää noin 30 minuuttia. 24-kanavaiset EEG-tallenteet tehdään samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa. Koehenkilöt suorittavat "BrainE"-kognitiivisen arvioinnin, saavat sitten aivostimulaation, ja sitten heidät testataan välittömästi uudelleen BrainE-arvioinnissa.
- Aivostimulaatio: Jokaista koehenkilöä pyydetään tulemaan tähän tutkimukseen kahdesti, 1 viikon välein. Ensimmäisellä viikolla he saavat yhden stimulaatioprotokollan ja seuraavalla viikolla toisen (järjestys määräytyy satunnaisesti kullekin koehenkilölle). Jaksottainen Theta-Burst-Stimulation-protokolla (iTBS) koostuu samanlaisesta purskekuviosta (3 stimulaatiopulssia 20 ms:n välein; jokainen purske kohdistetaan 200 ms:n välein). Kuitenkin 10 purskeen (2 sekunnin stimulaatio) jälkeen on 8 sekunnin tauko. 200 pursketta käytetään edelleen, mutta purskeiden välisten intervallien vuoksi tämä paradigma kestää 200 sekuntia. Jatkuva Theta-Burst-Stimulation-protokolla (cTBS) koostuu kolmen stimulaatiopulssin purskeesta, joita käytetään 20 ms:n välein; jokainen purske tapahtuu 200 ms välein. Siten joka toinen osallistuja saa 5 sarjaa. Tämä jatkuu 40 sekuntia siten, että osallistujat saavat yhteensä 200 pursketta tai 600 pulssia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Altman Clinical & Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Riittävä päätöksentekokyky tehdä valinta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkittävää aktiivista neurologista/psykiatrista sairautta
- Ei vasta-aiheita rTMS:lle
- Ei käyttäytymiseen liittyviä/lääketieteellisiä tekijöitä, jotka lisäävät kohtausten riskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTBS ja sitten cTBS
Tämän käsivarren osallistujat saavat ensin iTBS-aivostimulaatiota viikolla 1, sitten heillä on viikon pesujakso ja sitten cTBS-aivostimulaatio viikolla 2. ajoittainen Theta-Burst-Stimulation (iTBS) sisältää 2 sekunnin ärsykesarjan (ärsykkeitä esiintyy kolmen pulssin 50 Hz:n purskeena, joita erottaa 200 ms). Jokaista 2 sekunnin junaa seuraa 8 sekunnin tauko, jota seuraa toinen 2 sekunnin juna. Kaikkiaan toimitetaan 20 junaa, yhteensä 200 pursketta ja 600 kokonaispulssia. jatkuva Theta-Burst-Stimulation (cTBS) koostuu jatkuvasta ärsykejonosta (ärsykkeet, jotka esiintyvät 50 Hz:n purskeena, jossa on kolme pulssia, joita erottaa 200 ms). Yhteensä toimitetaan 200 pursketta ja 600 kokonaispulssia. |
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota sovellettiin jaksoittaisella theta-purske-stimulaatioprotokollalla, jota sovellettiin viikolla 1, ja jatkuvaa theta-purske-stimulaatioprotokollaa, jota sovellettiin viikolla 2.
|
|
Kokeellinen: cTBS ja sitten iTBS
Tämän haaran osallistujat saavat ensin cTBS-aivostimulaatiota viikolla 1, sitten heillä on viikon pesujakso ja sitten iTBS-aivostimulaatio viikolla 2.
|
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota käytettiin jatkuvalla theta-purske-stimulaatioprotokollalla, jota sovellettiin viikolla 1, ja jaksottaista theta-purske-stimulaatioprotokollaa, jota sovellettiin viikolla 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen jälkeinen vs. muutos keski-etuosan Theta-värähtelyissä iTBS:n vs. cTBS-stimulaatiossa
Aikaikkuna: (Post-Pre) iTBS- ja (Post-Pre) cTBS-signaalit mitattiin viikon välein.
|
Muutoksia ylivoimaisissa frontaalisten ärsykkeiden aiheuttamissa theta-värähtelyissä mitattiin joukolla kognitiivisia tehtäviä, erityisesti valikoivan huomion, vasteen eston, työmuistin, häiriönkäsittelyn ja tunteiden prosessoinnin tehtäviä.
Herätetty EEG-vaste (keskirintainen theta FCz ylivertaisen frontaalisen thetan lähteenä) laskettiin keskiarvo kaikista kognitiivisista tehtävistä, jotta saatiin globaali kognitiivisten tehtävien keskiarvoinen signaali, joka mitattiin juuri ennen (ennen) ja välittömästi sen jälkeen (jälkeen) iTBS:n. samoin välittömästi ennen (ennen) ja välittömästi (jälkeen) cTBS:n.
|
(Post-Pre) iTBS- ja (Post-Pre) cTBS-signaalit mitattiin viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn jälkeinen vs. muutos ennen muutosta
Aikaikkuna: (Post-Pre) iTBS:n ja (Post-Pre) cTBS:n kognitiiviset suorituskykytasot mitattiin viikon välein.
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutosta mitattiin joukolla kognitiivisia tehtäviä, erityisesti valikoivan huomion, vasteen eston, työmuistin, häiriönkäsittelyn ja tunteiden prosessoinnin tehtäviä.
Kognitiivisen suorituskyvyn keskiarvo laskettiin kaikista kognitiivisista tehtävistä, jotta saatiin globaali kognitiivisten tehtävien keskiarvo, joka mitattiin välittömästi ennen (ennen) ja välittömästi (jälkeen) iTBS:n ja vastaavasti välittömästi ennen (ennen) ja välittömästi (jälkeen) cTBS:n.
|
(Post-Pre) iTBS:n ja (Post-Pre) cTBS:n kognitiiviset suorituskykytasot mitattiin viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrainE_TMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .