Mesure de la plasticité dans SFC/dACC suite à une stimulation thêta-burst à l'aide de TMS (BTMS)
17 février 2021 mis à jour par: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Estimation de la sensibilité d'une plate-forme neuro-cognitive mobile (« BrainE ») pour détecter la plasticité neurale et les améliorations cognitives après une stimulation par rafale thêta à une stimulation TMS frontale supérieure/dACC.
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si des formes particulières de stimulation cérébrale, appliquées au cortex frontal supérieur/preSMA, peuvent affecter la cognition et les oscillations thêta frontales associées.
Pour réaliser cette étude, les chercheurs mesurent d'abord l'activité cérébrale et les performances cognitives à l'aide de "BrainE", une plateforme de tâches cognitives qui évalue la cognition sur l'attention soutenue, l'inhibition de la réponse, la mémoire de travail, le traitement des interférences et les évaluations du traitement des émotions.
Ensuite, les chercheurs appliquent une stimulation cérébrale sur une région médiane frontale associée à ces tâches (activité frontale médiane recouvrant le cortex frontal supérieur/zone pré-SMA).
Enfin, les sujets humains effectuent à nouveau les évaluations de la tâche "BrainE" immédiatement après la stimulation cérébrale.
Les chercheurs comparent les effets de la stimulation cérébrale sur l'activité frontale moyenne évoquée dans les tâches cognitives et sur les performances cognitives moyennes pour toutes les tâches.
Les chercheurs comparent principalement les effets de deux types de stimulation cérébrale les uns contre les autres : la stimulation intermittente Theta-Burst (un protocole conçu pour exciter l'activité cérébrale) et la stimulation continue Theta-Burst (un protocole de stimulation conçu pour inhiber l'activité cérébrale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Enregistrements cérébraux/comportementaux : pour mesurer l'activité cérébrale comme décrit ci-dessus, les enquêteurs demandent d'abord aux sujets de s'engager dans un ensemble d'évaluation cognitive tout en mesurant l'activité EEG. Pour cette étude, l'ensemble d'évaluation comprend les tâches suivantes : (1) attention soutenue ; (2) inhibition de la réponse; (2) mémoire de travail visuo-spatiale; (3) traitement des interférences indirectes et (4) traitement des interférences émotionnelles. Cette batterie prend environ 30 minutes à compléter. Des enregistrements EEG à 24 canaux sont effectués simultanément aux tâches cognitives. Les sujets effectuent l'évaluation cognitive "BrainE", puis reçoivent une stimulation cérébrale, puis seront immédiatement testés à nouveau sur l'évaluation BrainE.
- Stimulation cérébrale : chaque sujet sera invité à venir deux fois pour cette étude, séparés par 1 semaine. La première semaine, ils recevront un protocole de stimulation, et la semaine suivante, ils recevront l'autre (ordre déterminé aléatoirement pour chaque sujet). Le protocole intermittent Theta-Burst-Stimulation (iTBS) consiste en un modèle de rafale similaire (3 impulsions de stimulation espacées de 20 ms ; chaque rafale appliquée toutes les 200 ms). Cependant, après 10 rafales (2 secondes de stimulation), il y a une pause de 8 secondes. 200 rafales sont toujours appliquées, mais en raison des intervalles entre les rafales, ce paradigme prend 200 secondes. Le protocole continu Theta-Burst-Stimulation (cTBS) consiste en une rafale de trois impulsions de stimulation, appliquées à 20 ms d'intervalle ; avec chaque rafale se produisant toutes les 200 ms. Ainsi, chaque seconde les participants reçoivent 5 rafales. Cela continue pendant 40 secondes, de sorte que les participants reçoivent au total 200 rafales ou 600 impulsions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Altman Clinical & Translational Research Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Capacité décisionnelle adéquate pour faire un choix quant à la participation à cette étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie neurologique/psychiatrique active majeure
- Pas de contre-indications à la rTMS
- Aucun facteur comportemental/médical augmentant le risque de crise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iTBS puis cTBS
Les participants de ce bras reçoivent d'abord la stimulation cérébrale iTBS au cours de la semaine 1, puis ont une période de sevrage d'une semaine, puis reçoivent une stimulation cérébrale cTBS au cours de la semaine 2. La stimulation thêta-rafale intermittente (iTBS) implique un train de 2 secondes de stimuli (stimuli se produisant sous la forme d'une rafale de 50 Hz de trois impulsions séparées de 200 ms). Chaque train de 2 secondes est suivi d'une pause de 8 secondes, suivie d'un autre train de 2 secondes. Au total, 20 trains seront livrés, pour un total de 200 salves et 600 impulsions au total. La stimulation thêta-rafale continue (cTBS) consiste en un train de stimuli continu (stimuli se produisant sous la forme d'une rafale de 50 Hz de trois impulsions séparées de 200 ms). Au total, 200 rafales et 600 impulsions au total seront délivrées. |
stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée avec un protocole de stimulation intermittente en thêta-burst appliqué à la semaine 1 et un protocole de stimulation continue en thêta-burst appliqué à la semaine 2.
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Expérimental: cTBS puis iTBS
Les participants de ce bras reçoivent d'abord la stimulation cérébrale cTBS au cours de la semaine 1, puis ont une période de sevrage d'une semaine, puis reçoivent la stimulation cérébrale iTBS au cours de la semaine 2.
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stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée avec un protocole de stimulation continue thêta-burst appliqué à la semaine 1 et un protocole de stimulation intermittente thêta-burst appliqué à la semaine 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post vs. Pré-changement des oscillations thêta médianes frontales pour la stimulation iTBS vs cTBS
Délai: Les signaux (Post-Pre) iTBS et (Post-Pre) cTBS ont été mesurés à une semaine d'intervalle.
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Les changements dans les oscillations thêta évoquées par le stimulus frontal supérieur ont été mesurés sur un ensemble de tâches cognitives, en particulier l'attention sélective, l'inhibition de la réponse, la mémoire de travail, le traitement des interférences et les tâches de traitement des émotions.
La réponse EEG évoquée (thêta FCz mi-frontal comme source de thêta frontal supérieur) a été moyennée sur toutes les tâches cognitives pour produire un signal moyen cognitif global qui a été mesuré immédiatement avant (pré) et immédiatement après (post) iTBS, et de même immédiatement avant (Pré) et immédiatement après (Post) cTBS.
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Les signaux (Post-Pre) iTBS et (Post-Pre) cTBS ont été mesurés à une semaine d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post-vs. pré-changement des performances cognitives
Délai: Les niveaux de performance cognitive (post-pré) iTBS et (post-pré) cTBS ont été mesurés à une semaine d'intervalle.
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L'évolution des performances cognitives a été mesurée sur un ensemble de tâches cognitives, en particulier l'attention sélective, l'inhibition de la réponse, la mémoire de travail, le traitement des interférences et les tâches de traitement des émotions.
Les performances cognitives ont été moyennées sur toutes les tâches cognitives pour obtenir des performances cognitives globales moyennes mesurées immédiatement avant (pré) et immédiatement après (post) iTBS, et de la même manière immédiatement avant (pré) et immédiatement après (post) cTBS.
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Les niveaux de performance cognitive (post-pré) iTBS et (post-pré) cTBS ont été mesurés à une semaine d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BrainE_TMS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .