Измерение пластичности в SFC/dACC после стимуляции Theta-Burst с использованием TMS (BTMS)
17 февраля 2021 г. обновлено: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Оценка чувствительности мобильной нейрокогнитивной платформы («BrainE») для обнаружения нейронной пластичности и когнитивных улучшений после тета-всплеска стимуляции к превосходной стимуляции фронтальной/dACC TMS.
Это исследование направлено на определение того, могут ли определенные формы стимуляции мозга, применяемые к верхней лобной коре/preSMA, влиять на когнитивные функции и связанные с ними лобные тета-колебания.
Чтобы выполнить это исследование, исследователи сначала измеряют активность мозга и когнитивные способности с помощью «BrainE», платформы когнитивных задач, которая оценивает когнитивные функции при постоянном внимании, торможении реакции, рабочей памяти, оценке обработки помех и обработки эмоций.
Затем исследователи применяли стимуляцию мозга к средней лобной области, связанной с этими задачами (активность срединной лобной доли над верхней лобной корой/областью до SMA).
Наконец, люди снова выполняют оценку задачи «BrainE» сразу после стимуляции мозга.
Исследователи сравнивают влияние стимуляции мозга на среднюю лобную активность, вызванную когнитивными задачами, и на когнитивные способности, усредненные по задачам.
Исследователи в первую очередь сравнивают эффекты двух типов стимуляции мозга друг против друга: прерывистой стимуляции тета-всплеска (протокол, предназначенный для возбуждения мозговой активности) и непрерывной стимуляции тета-всплеска (протокол стимуляции, предназначенный для подавления активности мозга).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Записи мозга/поведения: для измерения активности мозга, как описано выше, исследователи сначала просят испытуемых участвовать в наборе когнитивных оценок при измерении активности ЭЭГ. Для этого исследования оценочный набор состоит из следующих задач: (1) устойчивое внимание; (2) торможение реакции; (2) зрительно-пространственная рабочая память; (3) обработка фланговых помех и (4) обработка эмоциональных помех. Для полной зарядки этой батареи требуется около 30 минут. Одновременно с когнитивными задачами выполняются 24-канальные записи ЭЭГ. Субъекты выполняют когнитивную оценку «BrainE», затем получают стимуляцию мозга, а затем сразу же снова проходят тестирование по оценке BrainE.
- Мозговая стимуляция: Каждому испытуемому будет предложено дважды участвовать в этом исследовании с интервалом в 1 неделю. На первой неделе они получат один протокол стимуляции, а на следующей неделе — другой (порядок определяется случайным образом для каждого субъекта). Протокол прерывистой тета-вспышки-стимуляции (iTBS) состоит из аналогичной схемы всплеска (3 импульса стимуляции с интервалом 20 мс; каждый всплеск применяется каждые 200 мс). Однако после 10 вспышек (2 секунды стимуляции) наступает пауза на 8 секунд. 200 пакетов по-прежнему применяются, однако из-за интервалов между пакетами эта парадигма занимает 200 секунд. Протокол непрерывной тета-вспышки-стимуляции (cTBS) состоит из серии из трех импульсов стимуляции, применяемых с интервалом 20 мс; при этом каждый пакет происходит каждые 200 мс. Таким образом, каждую секунду участники получают по 5 очередей. Это продолжается в течение 40 секунд, так что участники в общей сложности получают 200 пакетов или 600 импульсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Altman Clinical & Translational Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Адекватная способность принимать решения, чтобы сделать выбор в отношении участия в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие серьезного активного неврологического/психиатрического заболевания
- Нет противопоказаний к рТМС
- Отсутствие поведенческих/медицинских факторов, повышающих риск судорог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iTBS, затем cTBS
Участники этой группы сначала получают стимуляцию мозга iTBS на 1-й неделе, затем проходят недельный период вымывания, а затем получают стимуляцию мозга cTBS на 2-й неделе. прерывистая тета-вспышка-стимуляция (iTBS) влечет за собой 2-секундную последовательность стимулов (стимулы возникают в виде вспышек трех импульсов с частотой 50 Гц, разделенных 200 мс). Каждая 2-секундная последовательность сопровождается 8-секундной паузой, за которой следует еще 2-секундная последовательность. Всего будет доставлено 20 поездов, всего 200 импульсов и 600 импульсов. непрерывная тета-вспышка-стимуляция (cTBS) состоит из непрерывной последовательности стимулов (стимулы возникают в виде серии из трех импульсов с частотой 50 Гц, разделенных интервалом 200 мс). Всего будет доставлено 200 пакетов и 600 импульсов. |
повторная транскраниальная магнитная стимуляция, применяемая с протоколом прерывистой тета-всплеска стимуляции, применяемым на 1-й неделе, и протоколом непрерывной стимуляции тета-всплеска, применяемым на 2-й неделе.
|
|
Экспериментальный: cTBS, затем iTBS
Участники этой группы сначала получают стимуляцию мозга cTBS на 1-й неделе, затем проходят недельный период вымывания, а затем получают стимуляцию мозга iTBS на 2-й неделе.
|
повторная транскраниальная магнитная стимуляция, применяемая с протоколом непрерывной тета-всплеска стимуляции, применяемым на 1-й неделе, и протоколом прерывистой тета-всплеска стимуляции, применяемым на 2-й неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост- и до-изменение среднелобных тета-осцилляций для iTBS по сравнению со стимуляцией cTBS
Временное ограничение: Сигналы (Post-Pre) iTBS и (Post-Pre) cTBS измеряли с интервалом в одну неделю.
|
Изменения тета-колебаний, вызванных стимулом в верхних отделах лобной области, измеряли в ряде когнитивных задач, в частности, в задачах избирательного внимания, торможения реакции, рабочей памяти, обработки помех и обработки эмоций.
Вызванный ответ ЭЭГ (средняя лобная тета FCz как источник верхней лобной тета) усреднялся по всем когнитивным задачам, чтобы получить глобальный усредненный по когнитивной задаче сигнал, который измерялся непосредственно перед (до) и сразу после (после) iTBS, и аналогично непосредственно перед (Pre) и сразу после (Post) cTBS.
|
Сигналы (Post-Pre) iTBS и (Post-Pre) cTBS измеряли с интервалом в одну неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После и до изменений в когнитивной деятельности
Временное ограничение: Уровни когнитивных функций (Post-Pre) iTBS и (Post-Pre) cTBS измеряли с интервалом в одну неделю.
|
Изменение когнитивных функций измерялось в ряде когнитивных задач, в частности, в задачах избирательного внимания, торможения реакции, рабочей памяти, обработки помех и обработки эмоций.
Когнитивные показатели усреднялись по всем когнитивным задачам, чтобы получить глобальные усредненные по когнитивным задачам показатели, которые измерялись непосредственно перед (до) и сразу после (после) iTBS, а также непосредственно перед (до) и сразу после (после) cTBS.
|
Уровни когнитивных функций (Post-Pre) iTBS и (Post-Pre) cTBS измеряли с интервалом в одну неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BrainE_TMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .