만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군 환자에 대한 계피의 효과; 파일럿 연구
2024년 3월 31일 업데이트: Al-Kindy College of Medicine
요로 증상에 대한 이라크 전통 의학: 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군 환자에 대한 계피의 효과; 파일럿 연구
그럼에도 불구하고 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군(CP/CPPS)은 일반적인 비뇨기과적 문제 중 하나입니다. 그 병인과 병리생리학은 효과적인 치료를 위한 확실한 지침 없이 제대로 이해되지 않았습니다.
계피와 그 파생물 및 성분의 유익한 건강 속성은 여러 연구자에 의해 보고되었으며, 이 연구는 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군(CP/CPPS) 환자에 대한 계피의 가능한 이점을 밝히기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
국립보건원(NIH)에서 "표준 미생물학적 방법론에 의해 검출된 요로병원성 세균이 없는 비뇨생식기 통증의 존재"로 정의된 만성 전립선염/만성 골반통 증후군(CP/CPPS) (1) 그와 유사한 증상의 존재 다른 모집단에서 CP/CPPS의 범위는 2.2%에서 9.7% 사이이며 평균 유병률은 8.2%입니다.
그럼에도 불구하고 CP/CPPS를 일반적인 비뇨기과적 문제 중 하나로 만듭니다. 병인과 병리생리학에 대한 이해가 부족하고 효과적인 치료에 대한 확고한 지침이 없다. 검사 및 배양, 이것이 실패했을 때 시도되고 조사된 다음 관리 옵션에는 알파 차단제, 항염증제, 근육 이완제, 항 경련제 또는 호르몬 조작, 물리 요법, 행동 요법, 약초 또는 외과적 개입조차도 모든 환자에 대해 단일 치료 옵션이 다른 치료 옵션보다 우월하다는 결정적인 증거 없이 시도되었으므로 이러한 옵션의 효과를 더 잘 이해하기 위해 추가 연구 및 분석이 바람직하거나 다른 치료 옵션의 시험도 가능합니다. 효과적인 치료법을 찾을 수 있기를 바랍니다.
(4) 백단향(lignum Santali Albi), 자스민 및 계피는 전통적으로 기 조절, 혈액 정체 제거 및 통증 완화에 사용되는 방향성 허브입니다.
(5) 이전 연구에서는 계피가 항균 효과가 있음을 발견했습니다.
(6) 계피는 Cinnamomum 속에 속하는 나무의 껍질이다.
(7) 계피는 신나밀 아세테이트, L-보르네올, 카리오필렌 옥사이드, 유게놀, b-카요필렌, L- 보르닐 아세테이트, E-네롤리돌, α-테르피네올, α-큐베벤, 테르피놀렌 및 α-투젠.
또한 계피에는 계피산염, 계피산을 비롯한 다양한 수지 화합물이 포함되어 있습니다.
(8-10) 계피는 보고된 심각한 부작용 없이 향신료와 애피타이저로 부엌에서 오랫동안 사용되어 왔습니다.
계피와 그 파생물 및 성분의 유익한 건강 속성은 여러 연구자들에 의해 보고되었습니다.
향신료의 잠재적인 건강상의 이점을 밝히기 위해서는 더 많은 연구가 여전히 필요합니다.
(11) 국립보건원 만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)는 CPPS 증상의 중증도를 평가하기 위한 도구로 개발되었습니다.
(12) NIH-CPSI 점수가 6점 이상 감소하면 이전 연구에서 확인된 바와 같이 환자가 임상적으로 인지할 수 있는 차이로 간주됩니다.
(13)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), 이라크, 10064
- Harth Kamber
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성전립선염/만성골반통증증후군 증상이 있으신 분
- 6개월 이상의 증상 지속 기간
제외 기준:
- 양성 소변 배양 또는 양성 전립선 분비물 배양
- 음식 알레르기
- 이전 경요도 개입,
- 통제되지 않는 의학적 질병(예: 당뇨병, 고혈압 또는 천식),
- 다른 상태(근골격계 통증 등)에 대한 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹
각 환자는 계피 껍질 가루 1gm이 들어 있는 캡슐 60개를 한 달 동안 하루에 두 번 사용하도록 지시받게 됩니다.
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각 환자는 계피 껍질 가루 1gm이 들어 있는 캡슐 60개를 한 달 동안 하루에 두 번 사용하도록 지시받게 됩니다.
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위약 비교기: 두 번째 그룹
각 환자는 60개의 캡슐을 받게 되며 각 캡슐에는 위약이 포함되어 있으며 한 달 동안 매일 두 번 사용하도록 지시됩니다.
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각 환자는 60개의 캡슐을 받게 되며 각 캡슐에는 위약이 포함되어 있으며 한 달 동안 매일 두 번 사용하도록 지시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 반응
기간: 1 개월
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NIH-CPSI 점수가 초기 점수에서 6점 이상 감소
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미미한 긍정적 반응
기간: 1 개월
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NIH-CPSI 하위 점수 하나 이상 감소
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 수석 연구원: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 연구 책임자: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 수석 연구원: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 수석 연구원: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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