- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03946163
A fahéj hatása krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél; egy kísérleti tanulmány
2024. március 31. frissítette: Al-Kindy College of Medicine
Iraki hagyományos orvoslás húgyúti tünetek kezelésére: A fahéj hatása krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél; egy kísérleti tanulmány
A krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CP/CPPS) ennek ellenére az egyik gyakori urológiai probléma; etiológiája és patofiziológiája kevéssé ismert, és nincsenek szilárd iránymutatások a hatékony kezeléshez.
A fahéj és származéka, valamint összetevői jótékony egészségügyi tulajdonságairól több kutató is beszámolt. Ez a tanulmány a fahéj lehetséges előnyeit kívánja megvilágítani a krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában (CP/CPPS) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CP/CPPS) a National Institutes of Health (NIH) által standard mikrobiológiai módszerrel kimutatott uropatogén baktériumok hiányában fellépő húgyúti fájdalom (1) A tünetekhez hasonló tünetek jelenléte. a CP/CPPS különböző populációiban a 2,2% és 9,7% közötti tartományba esik, az átlagos prevalencia 8,2%.
ennek ellenére a CP/CPPS az egyik gyakori urológiai probléma; etiológiája és patofiziológiája kevéssé ismert, nincsenek szilárd iránymutatások a hatékony kezeléshez (2, 3) A CP/CPPS kezelésében általában a hosszan tartó antibiotikum-terápiát alkalmazzák elsősorban, függetlenül attól, hogy mikroszkópos prosztatafolyadékot találtak-e. kivizsgálás és tenyésztés, ha ez nem sikerült, a kezelés következő, kipróbált és vizsgált lehetőségei közé tartoznak az olyan gyógyszerek, mint az alfa-blokkolók, gyulladáscsökkentők, izomrelaxánsok, görcsoldók, vagy akár hormonális manipuláció, fizioterápia, viselkedésterápia, gyógynövényes ill. még a sebészeti beavatkozásokat is mind kipróbálták anélkül, hogy meggyőző bizonyítékok támasztották volna alá, hogy minden beteg esetében az egyetlen kezelési lehetőség felülmúlja a többit, így további vizsgálatok és elemzések szükségesek az ilyen lehetőségek hatékonyságának vagy akár a különböző kezelési lehetőségek kipróbálásának jobb megértéséhez. remélem sikerül hatékony kezelést találni.
(4) A szantálfa (lignum Santali Albi), a jázmin és a fahéj aromás gyógynövények, amelyeket hagyományosan a qi szabályozására, a vérpangás megszüntetésére és a fájdalom enyhítésére használnak.
(5) Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fahéj antibakteriális hatással bír.
(6) A fahéj a Cinnamomum nemzetségbe tartozó fák kérge.
(7) A fahéjnak jól ismert, felismerhető illata van olajtartalmának köszönhetően, amely magas koncentrációban tartalmazza a fahéjaldehid vegyületet számos más vegyület mellett, mint például fahéj-acetát, L-borneol, kariofilén-oxid, eugenol, b-kariofilén, L- bornil-acetát, E-nerolidol, α-terpineol, α-kubebén, terpinolén és α-tujen.
Ezenkívül a fahéj számos gyantaszerű vegyületet tartalmaz, beleértve a cinnamátot, a fahéjsavat.
(8-10) A fahéjat régóta használják a konyhákban fűszerként és előételként, súlyos mellékhatások nélkül.
A fahéj és származékának és összetevőinek jótékony egészségügyi tulajdonságairól több kutató is beszámolt: ezek közé tartozik antimikrobiális, gyulladáscsökkentő, antioxidáns, cukorbetegség- és még rákellenes hatása is.
további tanulmányozásra van szükség a fűszer lehetséges egészségügyi előnyeinek megvilágításához.
(11) Az Országos Egészségügyi Intézetek Krónikus Prosztatagyulladás Tüneti Indexét (NIH-CPSI) a CPPS tüneteinek súlyosságának felmérésére szolgáló eszközként fejlesztették ki.
(12) Az NIH-CPSI pontszám hat vagy több ponttal történő csökkenése a betegek klinikailag érzékelhető különbségének minősül, amint azt korábbi vizsgálatok is megerősítették.
(13)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Irak, 10064
- Harth Kamber
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus prosztatagyulladás / krónikus kismedencei fájdalom szindróma tünetei vannak
- A tünetek időtartama több mint 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Pozitív vizeletkultúra vagy pozitív prosztataváladék kultúra
- Ételallergiák
- Korábbi transzuretrális beavatkozás,
- Nem kontrollált egészségügyi betegségek (például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy asztma),
- Fájdalomcsillapítók alkalmazása egyéb állapotok (például mozgásszervi fájdalom vagy hasonló) esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: első csoport
minden beteg hatvan kapszulát kap, minden kapszula 1 g fahéj kéregport tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapig.
|
minden beteg hatvan kapszulát kap, minden kapszula 1 g fahéj kéregport tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapig.
|
Placebo Comparator: második csoport
minden beteg hatvan kapszulát kap, mindegyik kapszula placebót tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapon keresztül
|
minden beteg hatvan kapszulát kap, mindegyik kapszula placebót tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pozitív válasz
Időkeret: 1 hónap
|
Az NIH-CPSI pontszám 6 vagy több ponttal való csökkenése a kezdeti pontszámhoz képest
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kisebb pozitív válasz
Időkeret: 1 hónap
|
az NIH-CPSI egy vagy több részpontszámának csökkenése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Kutatásvezető: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Tanulmányi igazgató: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Kutatásvezető: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Kutatásvezető: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Betegség
- Prosztata betegségek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- Szindróma
- Krónikus betegség
- Szomatoform rendellenességek
- Kismedencei fájdalom
- Prosztatagyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5 Al-KindyCM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fahéj kapszula
-
Al-Mustafa University CollegeToborzás