Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fahéj hatása krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél; egy kísérleti tanulmány

2024. március 31. frissítette: Al-Kindy College of Medicine

Iraki hagyományos orvoslás húgyúti tünetek kezelésére: A fahéj hatása krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél; egy kísérleti tanulmány

A krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CP/CPPS) ennek ellenére az egyik gyakori urológiai probléma; etiológiája és patofiziológiája kevéssé ismert, és nincsenek szilárd iránymutatások a hatékony kezeléshez. A fahéj és származéka, valamint összetevői jótékony egészségügyi tulajdonságairól több kutató is beszámolt. Ez a tanulmány a fahéj lehetséges előnyeit kívánja megvilágítani a krónikus prosztatagyulladásban/krónikus kismedencei fájdalom szindrómában (CP/CPPS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CP/CPPS) a National Institutes of Health (NIH) által standard mikrobiológiai módszerrel kimutatott uropatogén baktériumok hiányában fellépő húgyúti fájdalom (1) A tünetekhez hasonló tünetek jelenléte. a CP/CPPS különböző populációiban a 2,2% és 9,7% közötti tartományba esik, az átlagos prevalencia 8,2%. ennek ellenére a CP/CPPS az egyik gyakori urológiai probléma; etiológiája és patofiziológiája kevéssé ismert, nincsenek szilárd iránymutatások a hatékony kezeléshez (2, 3) A CP/CPPS kezelésében általában a hosszan tartó antibiotikum-terápiát alkalmazzák elsősorban, függetlenül attól, hogy mikroszkópos prosztatafolyadékot találtak-e. kivizsgálás és tenyésztés, ha ez nem sikerült, a kezelés következő, kipróbált és vizsgált lehetőségei közé tartoznak az olyan gyógyszerek, mint az alfa-blokkolók, gyulladáscsökkentők, izomrelaxánsok, görcsoldók, vagy akár hormonális manipuláció, fizioterápia, viselkedésterápia, gyógynövényes ill. még a sebészeti beavatkozásokat is mind kipróbálták anélkül, hogy meggyőző bizonyítékok támasztották volna alá, hogy minden beteg esetében az egyetlen kezelési lehetőség felülmúlja a többit, így további vizsgálatok és elemzések szükségesek az ilyen lehetőségek hatékonyságának vagy akár a különböző kezelési lehetőségek kipróbálásának jobb megértéséhez. remélem sikerül hatékony kezelést találni. (4) A szantálfa (lignum Santali Albi), a jázmin és a fahéj aromás gyógynövények, amelyeket hagyományosan a qi szabályozására, a vérpangás megszüntetésére és a fájdalom enyhítésére használnak. (5) Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fahéj antibakteriális hatással bír. (6) A fahéj a Cinnamomum nemzetségbe tartozó fák kérge. (7) A fahéjnak jól ismert, felismerhető illata van olajtartalmának köszönhetően, amely magas koncentrációban tartalmazza a fahéjaldehid vegyületet számos más vegyület mellett, mint például fahéj-acetát, L-borneol, kariofilén-oxid, eugenol, b-kariofilén, L- bornil-acetát, E-nerolidol, α-terpineol, α-kubebén, terpinolén és α-tujen. Ezenkívül a fahéj számos gyantaszerű vegyületet tartalmaz, beleértve a cinnamátot, a fahéjsavat. (8-10) A fahéjat régóta használják a konyhákban fűszerként és előételként, súlyos mellékhatások nélkül. A fahéj és származékának és összetevőinek jótékony egészségügyi tulajdonságairól több kutató is beszámolt: ezek közé tartozik antimikrobiális, gyulladáscsökkentő, antioxidáns, cukorbetegség- és még rákellenes hatása is. további tanulmányozásra van szükség a fűszer lehetséges egészségügyi előnyeinek megvilágításához. (11) Az Országos Egészségügyi Intézetek Krónikus Prosztatagyulladás Tüneti Indexét (NIH-CPSI) a CPPS tüneteinek súlyosságának felmérésére szolgáló eszközként fejlesztették ki. (12) Az NIH-CPSI pontszám hat vagy több ponttal történő csökkenése a betegek klinikailag érzékelhető különbségének minősül, amint azt korábbi vizsgálatok is megerősítették. (13)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus prosztatagyulladás / krónikus kismedencei fájdalom szindróma tünetei vannak
  2. A tünetek időtartama több mint 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív vizeletkultúra vagy pozitív prosztataváladék kultúra
  2. Ételallergiák
  3. Korábbi transzuretrális beavatkozás,
  4. Nem kontrollált egészségügyi betegségek (például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy asztma),
  5. Fájdalomcsillapítók alkalmazása egyéb állapotok (például mozgásszervi fájdalom vagy hasonló) esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: első csoport
minden beteg hatvan kapszulát kap, minden kapszula 1 g fahéj kéregport tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapig.
minden beteg hatvan kapszulát kap, minden kapszula 1 g fahéj kéregport tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapig.
Placebo Comparator: második csoport
minden beteg hatvan kapszulát kap, mindegyik kapszula placebót tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapon keresztül
minden beteg hatvan kapszulát kap, mindegyik kapszula placebót tartalmazott, és azt az utasítást kapja, hogy naponta kétszer használja egy hónapon keresztül
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív válasz
Időkeret: 1 hónap
Az NIH-CPSI pontszám 6 vagy több ponttal való csökkenése a kezdeti pontszámhoz képest
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kisebb pozitív válasz
Időkeret: 1 hónap
az NIH-CPSI egy vagy több részpontszámának csökkenése
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Kutatásvezető: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Tanulmányi igazgató: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Kutatásvezető: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Kutatásvezető: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fahéj kapszula

3
Iratkozz fel