慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の患者に対するシナモンの効果;パイロット研究
2024年3月31日 更新者:Al-Kindy College of Medicine
尿路症状に対するイラクの伝統医学:慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の患者に対するシナモンの効果。パイロット研究
それにもかかわらず、慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) は一般的な泌尿器科の問題の 1 つです。その病因と病態生理学はよくわかっておらず、効果的な治療のための確固たるガイドラインはありません。
シナモンとその誘導体および成分の有益な健康属性は、数人の研究者によって報告されています.
調査の概要
詳細な説明
米国国立衛生研究所(NIH)が「標準的な微生物学的方法論によって検出された尿路病原性細菌の非存在下での泌尿生殖器の痛みの存在」と定義されている慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群(CP/CPPS)(1)それに似た症状の存在異なる集団における CP/CPPS の割合は 2.2% から 9.7% の範囲にあり、平均有病率は 8.2% です。
それにもかかわらず、CP/CPPS は一般的な泌尿器科の問題の 1 つになっています。その病因と病態生理学は十分に理解されておらず、効果的な治療のための確固たるガイドラインはありません (2, 3) 抗生物質療法の長期化は、通常、前立腺液の顕微鏡検査の所見に関係なく、CP/CPPS の治療の第一選択として使用されます。検査と培養、これが失敗した場合、試みられ調査された管理の次のオプションには、アルファ遮断薬、抗炎症薬、筋弛緩薬、抗けいれん薬、さらにはホルモン操作などの薬物療法、理学療法、行動療法、薬草または外科的介入でさえ、すべての患者に対して単一の治療オプションが他の治療オプションよりも優れていることを裏付ける決定的な証拠なしにすべてが試みられた.有効な治療法が見つかることを願っています。
(4) ビャクダン (リグナム サンタリ アルビ)、ジャスミン、およびシナモンは、伝統的に気を調節し、うっ血を取り除き、痛みを和らげるために使用される芳香ハーブです。
(5) 以前の研究では、シナモンには抗菌効果があることがわかりました.
(6) シナモンは、シナモン属に属する木の樹皮です。
(7) シナモンは、酢酸シンナミル、L-ボルネオール、酸化カリオフィレン、オイゲノール、b-カリオフィレン、L-酢酸ボルニル、E-ネロリドール、α-テルピネオール、α-クベベン、テルピノレン、α-ツジェン。
さらに、シナモンには、桂皮酸塩、桂皮酸など、さまざまな樹脂化合物が含まれています。
(8-10) シナモンは、重大な有害事象が報告されることなく、スパイスや前菜としてキッチンで長い間使用されてきました.
シナモンとその誘導体および成分の健康に有益な属性は、数人の研究者によって報告されています。
スパイスの潜在的な健康上の利点を明らかにするには、さらに研究が必要です。
(11) 国立衛生研究所の慢性前立腺炎症状指数 (NIH-CPSI) は、CPPS の症状の重症度を評価するためのツールとして開発されました。
(12) NIH-CPSI スコアの 6 ポイント以上の減少は、以前の研究で確認されているように、患者が臨床的に認識できる違いと見なされます。
(13)
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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(select)
-
Baghdad、(select)、イラク、10064
- Harth Kamber
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性前立腺炎・慢性骨盤痛症候群の症状がある方
- 症状の持続期間が6か月以上
除外基準:
- 尿培養陽性または前立腺分泌物培養陽性
- 食物アレルギー
- 以前の経尿道介入、
- 管理されていない医学的疾患(糖尿病、高血圧、喘息など)、
- 他の症状に対する鎮痛剤の使用 (筋骨格系の痛みなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最初のグループ
各患者は60個のカプセルを受け取り、各カプセルには1gmの桂皮粉末が含まれており、1か月間1日2回使用するように指示されています
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各患者は60個のカプセルを受け取り、各カプセルには1gmの桂皮粉末が含まれており、1か月間1日2回使用するように指示されています
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プラセボコンパレーター:第二グループ
各患者は60個のカプセルを受け取り、各カプセルにはプラセボが含まれており、1か月間1日2回使用するように指示されています
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各患者は60個のカプセルを受け取り、各カプセルにはプラセボが含まれており、1か月間1日2回使用するように指示されています
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肯定的な反応
時間枠:1ヶ月
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NIH-CPSIスコアが初期スコアから6ポイント以上低下
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイナーな肯定的な反応
時間枠:1ヶ月
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NIH-CPSI の 1 つまたは複数のサブスコアの減少
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S.、University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 主任研究者:Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S.、University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- スタディディレクター:Harth M Kamber, F.I.C.M.S.、University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 主任研究者:Malath A Hussein, F.I.C.M.S.、University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- 主任研究者:Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S.、University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
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- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。