- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946163
Влияние корицы на пациентов с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли; пилотное исследование
31 марта 2024 г. обновлено: Al-Kindy College of Medicine
Иракская традиционная медицина при симптомах мочевыводящих путей: влияние корицы на пациентов с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли; пилотное исследование
Тем не менее, хронический простатит/синдром хронической тазовой боли (ХП/СХТБ) является одной из распространенных урологических проблем; его этиология и патофизиология плохо изучены, нет надежных рекомендаций по эффективному лечению.
Несколько исследователей сообщили о полезных для здоровья свойствах корицы, ее производных и компонентов, это исследование предназначено для освещения возможных преимуществ корицы для пациентов с хроническим простатитом / синдромом хронической тазовой боли (ХП / СХТБ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли (ХП/СХТБ), определяемый Национальным институтом здравоохранения (NIH) как «наличие мочеполовой боли при отсутствии уропатогенных бактерий, обнаруженных с помощью стандартной микробиологической методики» (1) Наличие симптомов, напоминающих ХП/СХТБ в разных группах населения колеблется в диапазоне от 2,2% до 9,7% при средней распространенности 8,2%.
тем не менее, что делает ХП/СХТБ одной из распространенных урологических проблем; его этиология и патофизиология плохо изучены, отсутствуют четкие рекомендации по эффективному лечению (2, 3). Длительный период антибактериальной терапии обычно используется в качестве первой линии при лечении ХП/СХТБ, в первую очередь, независимо от обнаружения микроскопического секрета предстательной железы. обследование и посев, когда это не удалось, следующий вариант лечения, который был опробован и исследован, включает такие лекарства, как альфа-блокаторы, противовоспалительные препараты, миорелаксанты, противосудорожные препараты или даже гормональные манипуляции, а также физиотерапию, поведенческую терапию, травяные или даже хирургические вмешательства были опробованы без убедительных доказательств, подтверждающих превосходство одного варианта лечения над другими для всех пациентов, что делает желательными дальнейшее изучение и анализ для лучшего понимания эффективности таких вариантов или даже испытания различных вариантов лечения в надежда найти эффективное лечение.
(4) Сандаловое дерево (lignum Santali Albi), жасмин и корица — это ароматические травы, которые традиционно используются для регулирования ци, устранения застоя крови и облегчения боли.
(5) Предыдущие исследования показали, что корица обладает антибактериальным эффектом.
(6) Корица – это кора деревьев, принадлежащих к роду Cinnamomum.
(7) Корица имеет хорошо узнаваемый запах из-за содержания масла, которое имеет высокую концентрацию соединения коричного альдегида в дополнение к нескольким другим соединениям, таким как ацетат корицы, L-борнеол, оксид кариофиллена, эвгенол, b-кариофиллен, L- борнилацетат, E-неролидол, α-терпинеол, α-кубебен, терпинолен и α-туйен.
Кроме того, корица содержит различные смолистые соединения, в том числе циннамат, коричную кислоту.
(8-10) Корица уже давно используется на кухнях в качестве специи и закуски без серьезных побочных эффектов.
Несколько исследователей сообщили о полезных свойствах корицы, ее производных и компонентов для здоровья: к ним относятся ее антимикробное, противовоспалительное, антиоксидантное действие, антидиабетическое и даже противораковое действие;
необходимы дальнейшие исследования, чтобы осветить потенциальную пользу специи для здоровья.
(11) Индекс симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения (NIH-CPSI) был разработан как инструмент для оценки тяжести симптомов СХТБ.
(12) Снижение балла по шкале NIH-CPSI на шесть или более баллов считается клинически ощутимой разницей для пациентов, что подтверждается предыдущими исследованиями.
(13)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Ирак, 10064
- Harth Kamber
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеют симптомы хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли
- Длительность симптомов более 6 мес.
Критерий исключения:
- Положительная культура мочи или положительная культура секрета предстательной железы
- Пищевые аллергии
- Предшествующее трансуретральное вмешательство,
- Неконтролируемое медицинское заболевание (например, диабет, гипертония или астма),
- Использование анальгетиков при других состояниях (например, скелетно-мышечной боли или около того)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: первая группа
каждый пациент получит шестьдесят капсул, каждая капсула содержит 1 г порошка коры корицы и указана для использования два раза в день в течение одного месяца.
|
каждый пациент получит шестьдесят капсул, каждая капсула содержит 1 г порошка коры корицы и указана для использования два раза в день в течение одного месяца.
|
Плацебо Компаратор: вторая группа
каждый пациент получит шестьдесят капсул, каждая капсула содержит плацебо и указание использовать ее два раза в день в течение одного месяца.
|
каждый пациент получит шестьдесят капсул, каждая капсула содержит плацебо и указание использовать ее два раза в день в течение одного месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
положительный ответ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Снижение оценки NIH-CPSI на 6 и более баллов по сравнению с исходной оценкой.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
небольшой положительный ответ
Временное ограничение: 1 месяц
|
снижение одного или нескольких подбаллов NIH-CPSI
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Главный следователь: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Директор по исследованиям: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Главный следователь: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Главный следователь: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Синдром
- Хроническое заболевание
- Соматоформные расстройства
- Боль в области таза
- Простатит
Другие идентификационные номера исследования
- 5 Al-KindyCM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования капсулы с корицей
-
RenJi HospitalЕще не набирают