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L'effetto della cannella sui pazienti con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico; uno studio pilota

31 marzo 2024 aggiornato da: Al-Kindy College of Medicine

Medicina tradizionale irachena per i sintomi del tratto urinario: l'effetto della cannella sui pazienti con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico; uno studio pilota

Tuttavia, la prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico (CP/CPPS) è uno dei problemi urologici comuni; la sua eziologia e fisiopatologia sono poco conosciute, senza solide linee guida per un trattamento efficace. Gli attributi benefici per la salute della cannella e dei suoi derivati ​​e componenti sono stati segnalati da diversi ricercatori, questo studio è progettato per illuminare i possibili benefici della cannella su pazienti con prostatite cronica / sindrome da dolore pelvico cronico (CP/CPPS)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico (CP/CPPS) definita come "presenza di dolore genito-urinario in assenza di batteri uropatogeni rilevati dalla metodologia microbiologica standard" dal National Institutes of Health (NIH) (1) La presenza di sintomi simili a quelli di CP/CPPS in diverse popolazioni rientra nell'intervallo tra il 2,2% e il 9,7%, con una prevalenza media dell'8,2%. rendendo CP/CPPS uno dei problemi urologici comuni, tuttavia; la sua eziologia e fisiopatologia sono poco conosciute, senza solide linee guida per un trattamento efficace (2, 3) Il periodo prolungato di terapia antibiotica è solitamente utilizzato come prima linea nel trattamento della CP/CPPS in primo luogo, indipendentemente dal riscontro di liquido prostatico microscopico esame e cultura, quando questo fallisce, l'opzione successiva nella gestione che è stata provata e studiata include farmaci come alfa-bloccanti, farmaci antinfiammatori, miorilassanti, anticonvulsivanti o anche manipolazione ormonale, anche fisioterapia, terapia comportamentale, fitoterapia o anche gli interventi chirurgici sono stati tutti provati senza prove conclusive a sostegno della superiorità della singola opzione terapeutica rispetto alle altre per tutti i pazienti, rendendo auspicabili ulteriori studi e analisi per ottenere una migliore comprensione dell'efficacia di tali opzioni o anche la sperimentazione di diverse opzioni terapeutiche nel speranza di trovare un trattamento efficace. (4) Il legno di sandalo (lignum Santali Albi), il gelsomino e la cannella sono erbe aromatiche che vengono tradizionalmente utilizzate per regolare il qi, rimuovere la stasi del sangue e alleviare il dolore. (5) Precedenti studi hanno scoperto che la cannella aveva un effetto antibatterico. (6) La cannella è la corteccia di alberi appartenenti al genere Cinnamomum. (7) La cannella ha un profumo ben noto e riconoscibile grazie al suo contenuto di olio, che ha un'alta concentrazione del composto cinnamaldeide oltre a molti altri composti come cinnamil acetato, L-borneolo, ossido di cariofillene, eugenolo, b-cariofillene, L- acetato di bornile, E-nerolidolo, α-terpineolo, α-cubebene, terpinolene e α-tujene. Inoltre, la cannella contiene una varietà di composti resinosi, tra cui cinnamato, acido cinnamico. (8-10) La cannella è stata a lungo utilizzata nelle cucine come spezia e antipasto senza che siano stati segnalati eventi avversi gravi. Gli attributi benefici per la salute della cannella e dei suoi derivati ​​e componenti sono stati segnalati da diversi ricercatori: questi includono la sua azione antimicrobica, antinfiammatoria, antiossidante, antidiabetica e persino antitumorale. sono ancora necessari ulteriori studi per illuminare i potenziali benefici per la salute della spezia. (11) L'indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health (NIH-CPSI) è stato sviluppato come strumento per valutare la gravità dei sintomi della CPPS. (12) Una riduzione di sei o più punti nel punteggio NIH-CPSI è considerata una differenza clinicamente percepibile dai pazienti, come confermato da studi precedenti. (13)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • (select)
      • Baghdad, (select), Iraq, 10064
        • Harth Kamber

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere sintomi di prostatite cronica / sindrome del dolore pelvico cronico
  2. Durata dei sintomi più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Coltura delle urine positiva o coltura delle secrezioni prostatiche positive
  2. Allergie alimentari
  3. Pregresso intervento transuretrale,
  4. Malattie mediche non controllate (come diabete, ipertensione o asma),
  5. Uso di analgesici per altre condizioni (come dolore muscoloscheletrico o simili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: primo gruppo
ogni paziente riceverà sessanta capsule, ciascuna capsula conteneva 1 grammo di polvere di corteccia di cannella e gli veniva chiesto di usarla due volte al giorno per un mese
ogni paziente riceverà sessanta capsule, ciascuna capsula conteneva 1 grammo di polvere di corteccia di cannella e gli veniva chiesto di usarla due volte al giorno per un mese
Comparatore placebo: secondo gruppo
ogni paziente riceverà sessanta capsule, ogni capsula conteneva placebo e le istruzioni per usarlo due volte al giorno per un mese
ogni paziente riceverà sessanta capsule, ogni capsula conteneva placebo e le istruzioni per usarlo due volte al giorno per un mese
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta positiva
Lasso di tempo: 1 mese
Una riduzione del punteggio NIH-CPSI di 6 o più punti rispetto al punteggio iniziale
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
piccola risposta positiva
Lasso di tempo: 1 mese
riduzione di uno o più sottopunteggi del NIH-CPSI
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigatore principale: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Direttore dello studio: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigatore principale: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigatore principale: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su capsule di cannella

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