- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946163
Het effect van kaneel op patiënten met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom; een pilotstudie
31 maart 2024 bijgewerkt door: Al-Kindy College of Medicine
Iraakse traditionele geneeskunde voor urinewegsymptomen: het effect van kaneel op patiënten met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom; een pilotstudie
Chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) is echter een van de meest voorkomende urologische problemen; de etiologie en pathofysiologie ervan zijn slecht begrepen en er zijn geen solide richtlijnen voor een effectieve behandeling.
De heilzame gezondheidskenmerken van kaneel en zijn derivaten en componenten werden gerapporteerd door verschillende onderzoekers. Deze studie is ontworpen om de mogelijke voordelen van kaneel bij patiënten met chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) te belichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) gedefinieerd als de "aanwezigheid van urogenitale pijn in de afwezigheid van uropathogene bacteriën gedetecteerd door standaard microbiologische methodologie" door de National Institutes of Health (NIH) (1) De aanwezigheid van symptomen die lijken op die van CP/CPPS in verschillende populaties vallen tussen 2,2% en 9,7%, met een gemiddelde prevalentie van 8,2%.
CP/CPPS desalniettemin tot een van de meest voorkomende urologische problemen maken; de etiologie en pathofysiologie ervan zijn slecht begrepen, zonder solide richtlijnen voor een effectieve behandeling (2, 3) Een langdurige periode van antibiotische therapie wordt meestal gebruikt als eerstelijnsbehandeling van CP/CPPS, ongeacht de vondst van microscopisch prostaatvocht. onderzoek en cultuur, als dit niet lukte, zijn de volgende uitgeprobeerde en onderzochte opties in de behandeling onder meer medicijnen zoals alfablokkers, ontstekingsremmende medicijnen, spierverslappers, anticonvulsiva of zelfs hormonale manipulatie, ook fysiotherapie, gedragstherapie, kruiden- of zelfs chirurgische ingrepen zijn allemaal geprobeerd zonder sluitend bewijs dat de superioriteit van een enkele behandelingsoptie ten opzichte van de andere ondersteunt voor alle patiënten, waardoor verder onderzoek en analyse wenselijk is om een beter begrip te krijgen van de effectiviteit van dergelijke opties of zelfs het uitproberen van verschillende behandelingsopties in de hoop op een effectieve behandeling.
(4) Sandelhout (lignum Santali Albi), jasmijn en kaneel zijn aromatische kruiden die traditioneel worden gebruikt voor het reguleren van qi, het verwijderen van bloedstasis en het verlichten van pijn.
(5) Eerdere studies hebben aangetoond dat kaneel een antibacterieel effect heeft.
(6) Kaneel is de bast van bomen die behoren tot het geslacht Cinnamomum.
(7) Kaneel heeft een bekende herkenbare geur vanwege het oliegehalte, dat een hoge concentratie van de verbinding cinnamaldehyde bevat naast verschillende andere verbindingen zoals cinnamylacetaat, L-borneol, caryofylleenoxide, eugenol, b-caryofylleen, L- bornylacetaat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinoleen en α-thujeen.
Bovendien bevat kaneel een verscheidenheid aan harsachtige verbindingen, waaronder cinnamaat en kaneelzuur.
(8-10) Kaneel wordt al lang in keukens gebruikt als specerij en aperitief zonder ernstige bijwerkingen te melden.
De heilzame gezondheidskenmerken van kaneel en zijn derivaten en componenten werden door verschillende onderzoekers gerapporteerd: deze omvatten de antimicrobiële, ontstekingsremmende, antioxiderende werking, antidiabetische en zelfs kankerbestrijdende werking.
verder onderzoek is nog nodig om de potentiële gezondheidsvoordelen van het kruid te belichten.
(11) De National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptomen Index (NIH-CPSI) is ontwikkeld als een hulpmiddel om de ernst van de symptomen van CPPS te beoordelen.
(12) Een vermindering van zes of meer punten in de NIH-CPSI-score wordt door de patiënten als een klinisch waarneembaar verschil beschouwd, zoals bevestigd door eerdere onderzoeken.
(13)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Irak, 10064
- Harth Kamber
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen hebben van chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom
- Duur van de symptomen meer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Positieve urinecultuur of positieve prostaatsecretiecultuur
- Voedsel allergie
- Eerdere transurethrale interventie,
- Ongecontroleerde medische ziekte (zoals diabetes, hypertensie of astma),
- Gebruik van analgetica voor andere aandoeningen (zoals musculoskeletale pijn of zo)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: eerste groep
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat 1 gram kaneelschorspoeder en wordt geïnstrueerd om het twee keer per dag gedurende een maand te gebruiken
|
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat 1 gram kaneelschorspoeder en wordt geïnstrueerd om het twee keer per dag gedurende een maand te gebruiken
|
Placebo-vergelijker: tweede groep
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat een placebo en wordt geïnstrueerd om het tweemaal daags gedurende een maand te gebruiken
|
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat een placebo en wordt geïnstrueerd om het tweemaal daags gedurende een maand te gebruiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positieve reactie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een verlaging van de NIH-CPSI-score van 6 of meer punten ten opzichte van de oorspronkelijke score
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kleine positieve reactie
Tijdsspanne: 1 maand
|
vermindering van een of meer subscores van de NIH-CPSI
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hoofdonderzoeker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Studie directeur: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hoofdonderzoeker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hoofdonderzoeker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5 Al-KindyCM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchVoltooidChronische bacteriële prostatitisGriekenland, Italië
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendChronische niet-bacteriële prostatitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital,... en andere medewerkersOnbekend
-
Ain Shams UniversityVoltooidDutasteride | Categorie IIIB Chronische prostatitisEgypte
-
Ahlia UniversityCairo UniversityVoltooidChronische niet-bacteriële prostatitisEgypte
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidCystitis, interstitieel | Pijnlijk blaassyndroom | Chronische prostatitis met chronisch bekkenpijnsyndroom | Chronische bacteriële prostatitis | Asymptomatische inflammatoire prostatitisVerenigde Staten
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...VoltooidChronische ProstatitisGriekenland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidChronische prostatitis met chronisch bekkenpijnsyndroom
-
SPP Pharmaclon Ltd.Voltooid
Klinische onderzoeken op kaneel capsules
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVie; Friedreich's Ataxia Research AllianceActief, niet wervendFriedreich AtaxieVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVieVoltooidMItochondriale myopathieënVerenigde Staten, Denemarken
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNog niet aan het werven
-
AbbottQuintiles, Inc.Beëindigd
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Caelus Pharmaceuticals BVVoltooid
-
Massachusetts General HospitalVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNog niet aan het wervenKwetsbaarheid | Veroudering
-
Imperial College London4D pharma plcActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Eierstokkanker | Longkanker | Prostaatkanker | Blaaskanker | Nierkanker | Urethrale kanker | BaarmoederkankerVerenigd Koninkrijk
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Anzhen HospitalVoltooid