Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kaneel op patiënten met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom; een pilotstudie

31 maart 2024 bijgewerkt door: Al-Kindy College of Medicine

Iraakse traditionele geneeskunde voor urinewegsymptomen: het effect van kaneel op patiënten met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom; een pilotstudie

Chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) is echter een van de meest voorkomende urologische problemen; de etiologie en pathofysiologie ervan zijn slecht begrepen en er zijn geen solide richtlijnen voor een effectieve behandeling. De heilzame gezondheidskenmerken van kaneel en zijn derivaten en componenten werden gerapporteerd door verschillende onderzoekers. Deze studie is ontworpen om de mogelijke voordelen van kaneel bij patiënten met chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) te belichten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) gedefinieerd als de "aanwezigheid van urogenitale pijn in de afwezigheid van uropathogene bacteriën gedetecteerd door standaard microbiologische methodologie" door de National Institutes of Health (NIH) (1) De aanwezigheid van symptomen die lijken op die van CP/CPPS in verschillende populaties vallen tussen 2,2% en 9,7%, met een gemiddelde prevalentie van 8,2%. CP/CPPS desalniettemin tot een van de meest voorkomende urologische problemen maken; de etiologie en pathofysiologie ervan zijn slecht begrepen, zonder solide richtlijnen voor een effectieve behandeling (2, 3) Een langdurige periode van antibiotische therapie wordt meestal gebruikt als eerstelijnsbehandeling van CP/CPPS, ongeacht de vondst van microscopisch prostaatvocht. onderzoek en cultuur, als dit niet lukte, zijn de volgende uitgeprobeerde en onderzochte opties in de behandeling onder meer medicijnen zoals alfablokkers, ontstekingsremmende medicijnen, spierverslappers, anticonvulsiva of zelfs hormonale manipulatie, ook fysiotherapie, gedragstherapie, kruiden- of zelfs chirurgische ingrepen zijn allemaal geprobeerd zonder sluitend bewijs dat de superioriteit van een enkele behandelingsoptie ten opzichte van de andere ondersteunt voor alle patiënten, waardoor verder onderzoek en analyse wenselijk is om een ​​beter begrip te krijgen van de effectiviteit van dergelijke opties of zelfs het uitproberen van verschillende behandelingsopties in de hoop op een effectieve behandeling. (4) Sandelhout (lignum Santali Albi), jasmijn en kaneel zijn aromatische kruiden die traditioneel worden gebruikt voor het reguleren van qi, het verwijderen van bloedstasis en het verlichten van pijn. (5) Eerdere studies hebben aangetoond dat kaneel een antibacterieel effect heeft. (6) Kaneel is de bast van bomen die behoren tot het geslacht Cinnamomum. (7) Kaneel heeft een bekende herkenbare geur vanwege het oliegehalte, dat een hoge concentratie van de verbinding cinnamaldehyde bevat naast verschillende andere verbindingen zoals cinnamylacetaat, L-borneol, caryofylleenoxide, eugenol, b-caryofylleen, L- bornylacetaat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinoleen en α-thujeen. Bovendien bevat kaneel een verscheidenheid aan harsachtige verbindingen, waaronder cinnamaat en kaneelzuur. (8-10) Kaneel wordt al lang in keukens gebruikt als specerij en aperitief zonder ernstige bijwerkingen te melden. De heilzame gezondheidskenmerken van kaneel en zijn derivaten en componenten werden door verschillende onderzoekers gerapporteerd: deze omvatten de antimicrobiële, ontstekingsremmende, antioxiderende werking, antidiabetische en zelfs kankerbestrijdende werking. verder onderzoek is nog nodig om de potentiële gezondheidsvoordelen van het kruid te belichten. (11) De National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptomen Index (NIH-CPSI) is ontwikkeld als een hulpmiddel om de ernst van de symptomen van CPPS te beoordelen. (12) Een vermindering van zes of meer punten in de NIH-CPSI-score wordt door de patiënten als een klinisch waarneembaar verschil beschouwd, zoals bevestigd door eerdere onderzoeken. (13)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Symptomen hebben van chronische prostatitis / chronisch bekkenpijnsyndroom
  2. Duur van de symptomen meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Positieve urinecultuur of positieve prostaatsecretiecultuur
  2. Voedsel allergie
  3. Eerdere transurethrale interventie,
  4. Ongecontroleerde medische ziekte (zoals diabetes, hypertensie of astma),
  5. Gebruik van analgetica voor andere aandoeningen (zoals musculoskeletale pijn of zo)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eerste groep
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat 1 gram kaneelschorspoeder en wordt geïnstrueerd om het twee keer per dag gedurende een maand te gebruiken
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat 1 gram kaneelschorspoeder en wordt geïnstrueerd om het twee keer per dag gedurende een maand te gebruiken
Placebo-vergelijker: tweede groep
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat een placebo en wordt geïnstrueerd om het tweemaal daags gedurende een maand te gebruiken
elke patiënt krijgt zestig capsules, elke capsule bevat een placebo en wordt geïnstrueerd om het tweemaal daags gedurende een maand te gebruiken
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve reactie
Tijdsspanne: 1 maand
Een verlaging van de NIH-CPSI-score van 6 of meer punten ten opzichte van de oorspronkelijke score
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kleine positieve reactie
Tijdsspanne: 1 maand
vermindering van een of meer subscores van de NIH-CPSI
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Studie directeur: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Prostatitis

Klinische onderzoeken op kaneel capsules

3
Abonneren