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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03946163
L'effet de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique ; Une étude pilote
31 mars 2024 mis à jour par: Al-Kindy College of Medicine
Médecine traditionnelle irakienne pour les symptômes des voies urinaires : l'effet de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique ; Une étude pilote
La prostatite chronique / syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) est néanmoins l'un des problèmes urologiques courants ; son étiologie et sa physiopathologie sont mal comprises, sans lignes directrices solides pour un traitement efficace.
Les attributs bénéfiques pour la santé de la cannelle et de ses dérivés et composants ont été rapportés par plusieurs chercheurs, cette étude est conçue pour éclairer les avantages possibles de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) défini comme la « présence de douleur génito-urinaire en l'absence de bactérie uropathogène détectée par la méthodologie microbiologique standard » par les National Institutes of Health (NIH) (1) La présence de symptômes ressemblant à de CP/CPPS dans différentes populations se situent entre 2,2 % et 9,7 %, avec une prévalence moyenne de 8,2 %.
faire du CP/CPPS l'un des problèmes urologiques courants, néanmoins ; son étiologie et sa physiopathologie sont mal comprises, sans directives solides pour un traitement efficace (2, 3) Une période prolongée d'antibiothérapie est généralement utilisée comme première intention dans le traitement de la CP/CPPS en premier lieu, indépendamment de la découverte de liquide prostatique microscopique l'examen et la culture, lorsque cela a échoué, la prochaine option de prise en charge qui a été essayée et étudiée comprend des médicaments tels que les alpha-bloquants, les anti-inflammatoires, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants ou même la manipulation hormonale, ainsi que la physiothérapie, la thérapie comportementale, la phytothérapie ou même les interventions chirurgicales ont toutes été essayées sans preuves concluantes soutenant la supériorité d'une option de traitement unique sur les autres pour tous les patients, ce qui rend des études et des analyses plus approfondies souhaitables pour mieux comprendre l'efficacité de ces options ou même l'essai de différentes options de traitement dans le l'espoir de trouver un traitement efficace.
(4) Le bois de santal (lignum Santali Albi), le jasmin et la cannelle sont des herbes aromatiques traditionnellement utilisées pour réguler le qi, éliminer la stase sanguine et soulager la douleur.
(5) Des études antérieures ont montré que la cannelle avait un effet antibactérien.
(6) Le cannelle est l'écorce des arbres appartenant au genre Cinnamomum.
(7) La cannelle a un parfum reconnaissable bien connu en raison de sa teneur en huile, qui a une concentration élevée du composé cinnamaldéhyde en plus de plusieurs autres composés tels que l'acétate de cinnamyle, le L-bornéol, l'oxyde de caryophyllène, l'eugénol, le b-caryophyllène, le L- acétate de bornyle, E-nérolidol, α-terpinéol, α-cubébène, terpinolène et α-thujène.
De plus, la cannelle contient une variété de composés résineux, dont le cinnamate, l'acide cinnamique.
(8-10) La cannelle est utilisée depuis longtemps dans les cuisines comme épice et apéritif sans effets indésirables graves signalés.
Les attributs bénéfiques pour la santé de la cannelle et de ses dérivés et composants ont été rapportés par plusieurs chercheurs : il s'agit notamment de son action antimicrobienne, anti-inflammatoire, antioxydante, antidiabétique et même anticancéreuse.
des études plus approfondies sont encore nécessaires pour éclairer les avantages potentiels de l'épice pour la santé.
(11) Le National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) a été développé comme un outil pour évaluer la sévérité des symptômes du CPPS.
(12) Une réduction de six points ou plus du score NIH-CPSI est considérée comme une différence cliniquement perceptible par les patients, comme l'ont confirmé des études antérieures.
(13)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Irak, 10064
- Harth Kamber
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des symptômes de prostatite chronique / syndrome de douleur pelvienne chronique
- Durée des symptômes plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Culture d'urine positive ou culture de sécrétions prostatiques positive
- Allergies alimentaires
- Intervention transurétrale antérieure,
- Maladie médicale non contrôlée (comme le diabète, l'hypertension ou l'asthme),
- Utilisation d'analgésiques pour d'autres conditions (comme la douleur musculo-squelettique ou autre)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: premier groupe
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant 1 g de poudre d'écorce de cannelle et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
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chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant 1 g de poudre d'écorce de cannelle et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
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Comparateur placebo: deuxième groupe
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant un placebo et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
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chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant un placebo et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse positive
Délai: 1 mois
|
Une réduction du score NIH-CPSI de 6 points ou plus par rapport au score initial
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse positive mineure
Délai: 1 mois
|
réduction d'un ou plusieurs sous-scores du NIH-CPSI
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Chercheur principal: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Directeur d'études: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Chercheur principal: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Chercheur principal: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Syndrome
- Maladie chronique
- Troubles somatoformes
- Douleur pelvienne
- Prostatite
Autres numéros d'identification d'étude
- 5 Al-KindyCM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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