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L'effet de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique ; Une étude pilote

31 mars 2024 mis à jour par: Al-Kindy College of Medicine

Médecine traditionnelle irakienne pour les symptômes des voies urinaires : l'effet de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique ; Une étude pilote

La prostatite chronique / syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) est néanmoins l'un des problèmes urologiques courants ; son étiologie et sa physiopathologie sont mal comprises, sans lignes directrices solides pour un traitement efficace. Les attributs bénéfiques pour la santé de la cannelle et de ses dérivés et composants ont été rapportés par plusieurs chercheurs, cette étude est conçue pour éclairer les avantages possibles de la cannelle sur les patients atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) défini comme la « présence de douleur génito-urinaire en l'absence de bactérie uropathogène détectée par la méthodologie microbiologique standard » par les National Institutes of Health (NIH) (1) La présence de symptômes ressemblant à de CP/CPPS dans différentes populations se situent entre 2,2 % et 9,7 %, avec une prévalence moyenne de 8,2 %. faire du CP/CPPS l'un des problèmes urologiques courants, néanmoins ; son étiologie et sa physiopathologie sont mal comprises, sans directives solides pour un traitement efficace (2, 3) Une période prolongée d'antibiothérapie est généralement utilisée comme première intention dans le traitement de la CP/CPPS en premier lieu, indépendamment de la découverte de liquide prostatique microscopique l'examen et la culture, lorsque cela a échoué, la prochaine option de prise en charge qui a été essayée et étudiée comprend des médicaments tels que les alpha-bloquants, les anti-inflammatoires, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants ou même la manipulation hormonale, ainsi que la physiothérapie, la thérapie comportementale, la phytothérapie ou même les interventions chirurgicales ont toutes été essayées sans preuves concluantes soutenant la supériorité d'une option de traitement unique sur les autres pour tous les patients, ce qui rend des études et des analyses plus approfondies souhaitables pour mieux comprendre l'efficacité de ces options ou même l'essai de différentes options de traitement dans le l'espoir de trouver un traitement efficace. (4) Le bois de santal (lignum Santali Albi), le jasmin et la cannelle sont des herbes aromatiques traditionnellement utilisées pour réguler le qi, éliminer la stase sanguine et soulager la douleur. (5) Des études antérieures ont montré que la cannelle avait un effet antibactérien. (6) Le cannelle est l'écorce des arbres appartenant au genre Cinnamomum. (7) La cannelle a un parfum reconnaissable bien connu en raison de sa teneur en huile, qui a une concentration élevée du composé cinnamaldéhyde en plus de plusieurs autres composés tels que l'acétate de cinnamyle, le L-bornéol, l'oxyde de caryophyllène, l'eugénol, le b-caryophyllène, le L- acétate de bornyle, E-nérolidol, α-terpinéol, α-cubébène, terpinolène et α-thujène. De plus, la cannelle contient une variété de composés résineux, dont le cinnamate, l'acide cinnamique. (8-10) La cannelle est utilisée depuis longtemps dans les cuisines comme épice et apéritif sans effets indésirables graves signalés. Les attributs bénéfiques pour la santé de la cannelle et de ses dérivés et composants ont été rapportés par plusieurs chercheurs : il s'agit notamment de son action antimicrobienne, anti-inflammatoire, antioxydante, antidiabétique et même anticancéreuse. des études plus approfondies sont encore nécessaires pour éclairer les avantages potentiels de l'épice pour la santé. (11) Le National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) a été développé comme un outil pour évaluer la sévérité des symptômes du CPPS. (12) Une réduction de six points ou plus du score NIH-CPSI est considérée comme une différence cliniquement perceptible par les patients, comme l'ont confirmé des études antérieures. (13)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir des symptômes de prostatite chronique / syndrome de douleur pelvienne chronique
  2. Durée des symptômes plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  1. Culture d'urine positive ou culture de sécrétions prostatiques positive
  2. Allergies alimentaires
  3. Intervention transurétrale antérieure,
  4. Maladie médicale non contrôlée (comme le diabète, l'hypertension ou l'asthme),
  5. Utilisation d'analgésiques pour d'autres conditions (comme la douleur musculo-squelettique ou autre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: premier groupe
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant 1 g de poudre d'écorce de cannelle et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant 1 g de poudre d'écorce de cannelle et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
Comparateur placebo: deuxième groupe
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant un placebo et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
chaque patient recevra soixante capsules, chaque capsule contenant un placebo et chargé de l'utiliser deux fois par jour pendant un mois
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse positive
Délai: 1 mois
Une réduction du score NIH-CPSI de 6 points ou plus par rapport au score initial
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse positive mineure
Délai: 1 mois
réduction d'un ou plusieurs sous-scores du NIH-CPSI
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Chercheur principal: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Directeur d'études: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Chercheur principal: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Chercheur principal: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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