Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skořice na pacienty s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti; pilotní studie

31. března 2024 aktualizováno: Al-Kindy College of Medicine

Irácká tradiční medicína pro symptomy močových cest: Účinek skořice na pacienty s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti; pilotní studie

Chronická prostatitida / syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) je nicméně jedním z běžných urologických problémů; její etiologie a patofyziologie jsou málo pochopeny, neexistují žádné pevné pokyny pro účinnou léčbu. Prospěšné zdravotní vlastnosti skořice a jejích derivátů a složek byly hlášeny několika výzkumníky, tato studie je navržena tak, aby objasnila možné přínosy skořice u pacientů s chronickou prostatitidou / syndromem chronické pánevní bolesti (CP/CPPS).

Přehled studie

Detailní popis

Chronická prostatitida / syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) definovaný jako „přítomnost genitourinární bolesti v nepřítomnosti uropatogenních bakterií zjištěných standardní mikrobiologickou metodologií“ Národním institutem zdraví (NIH) (1) Přítomnost příznaků připomínajících CP/CPPS v různé populaci spadají v rozmezí mezi 2,2 % a 9,7 %, s průměrnou prevalencí 8,2 %. přesto činí CP/CPPS jedním z běžných urologických problémů; její etiologie a patofyziologie je málo objasněna, chybí pevná doporučení pro účinnou léčbu (2, 3) Prodloužená doba antibiotické terapie se obvykle používá jako první linie v léčbě CP/CPPS na prvním místě bez ohledu na nález mikroskopické prostatické tekutiny vyšetření a kultivace, když to selhalo, další možností v managementu, které byly vyzkoušeny a prozkoumány, jsou léky, jako jsou alfa-blokátory, protizánětlivé léky, myorelaxancia, antikonvulziva, případně i hormonální manipulace, dále fyzioterapie, behaviorální terapie, bylinné popř. dokonce i chirurgické intervence byly všechny vyzkoušeny bez přesvědčivých důkazů podporujících nadřazenost jedné možnosti léčby nad ostatními pro všechny pacienty, takže je žádoucí další studium a analýza, aby bylo možné lépe porozumět účinnosti takových možností nebo dokonce vyzkoušet různé možnosti léčby v naděje na nalezení účinné léčby. (4) Santalové dřevo (lignum Santali Albi), jasmín a skořice jsou aromatické byliny, které se tradičně používají pro regulaci qi, odstranění krevních stází a zmírnění bolesti. (5) Předchozí studie zjistily, že skořice má antibakteriální účinek. (6) Skořice je kůra stromů patřících do rodu Cinnamomum. (7) Skořice má dobře známou rozeznatelnou vůni díky svému obsahu oleje, který má kromě několika dalších sloučenin, jako je cinnamylacetát, L-borneol, karyofylenoxid, eugenol, b-karyofylen, L-, vysokou koncentraci sloučeniny cinnamaldehydu. bornylacetát, E-nerolidol, a-terpineol, a-cubeben, terpinolen a a-thujen. Kromě toho skořice obsahuje různé pryskyřičné sloučeniny, včetně skořice, kyseliny skořicové. (8-10) Skořice se již dlouho používá v kuchyních jako koření a předkrm bez hlášených závažných nežádoucích účinků. Prospěšné zdravotní vlastnosti skořice a jejích derivátů a složek byly popsány několika výzkumníky: mezi ně patří její antimikrobiální, protizánětlivé, antioxidační působení, antidiabetické a dokonce protirakovinné účinky. je stále třeba dále studovat, aby bylo možné objasnit potenciální zdravotní přínosy koření. (11) Index příznaků chronické prostatitidy National Institutes of Health (NIH-CPSI) byl vyvinut jako nástroj pro hodnocení závažnosti příznaků CPPS. (12) Snížení o šest nebo více bodů ve skóre NIH-CPSI je pacienty považováno za klinicky vnímatelný rozdíl, jak potvrdily předchozí studie. (13)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irák, 10064
        • Harth Kamber

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Máte příznaky chronické prostatitidy / syndromu chronické pánevní bolesti
  2. Trvání příznaků více než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Pozitivní kultivace moči nebo kultivace pozitivních prostatických sekretů
  2. Alergie na jídlo
  3. předchozí transuretrální intervence,
  4. nekontrolované lékařské onemocnění (jako je diabetes, hypertenze nebo astma),
  5. Použití analgetik pro jiné stavy (jako je muskuloskeletální bolest nebo podobně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: první skupina
každý pacient dostane šedesát tobolek, každá tobolka obsahovala 1 g prášku ze skořicové kůry a byla instruována k užívání dvakrát denně po dobu jednoho měsíce
každý pacient dostane šedesát tobolek, každá tobolka obsahovala 1 g prášku ze skořicové kůry a byla instruována k užívání dvakrát denně po dobu jednoho měsíce
Komparátor placeba: druhá skupina
každý pacient dostane šedesát tobolek, každá tobolka obsahovala placebo a byla instruována k užívání dvakrát denně po dobu jednoho měsíce
každý pacient dostane šedesát tobolek, každá tobolka obsahovala placebo a byla instruována k užívání dvakrát denně po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní odpověď
Časové okno: 1 měsíc
Snížení skóre NIH-CPSI o 6 nebo více bodů oproti původnímu skóre
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
menší kladná odezva
Časové okno: 1 měsíc
snížení jednoho nebo více dílčích skóre NIH-CPSI
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Ředitel studie: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit