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Die Wirkung von Zimt auf Patienten mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom; eine Pilot Studie

27. April 2023 aktualisiert von: Al-Kindy College of Medicine

Irakische traditionelle Medizin für Harnwegssymptome: Die Wirkung von Zimt auf Patienten mit chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom; eine Pilot Studie

Chronische Prostatitis / chronisches Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) ist jedoch eines der häufigsten urologischen Probleme; seine Ätiologie und Pathophysiologie sind kaum bekannt, und es gibt keine soliden Richtlinien für eine wirksame Behandlung. Die gesundheitsfördernden Eigenschaften von Zimt und seinen Derivaten und Bestandteilen wurden von mehreren Forschern berichtet. Diese Studie soll die möglichen Vorteile von Zimt für Patienten mit chronischer Prostatitis / chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) beleuchten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Prostatitis / chronisches Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS), definiert als das „Vorhandensein von Schmerzen im Urogenitaltrakt in Abwesenheit von uropathogenen Bakterien, nachgewiesen durch mikrobiologische Standardmethoden“ von den National Institutes of Health (NIH) (1) Das Vorhandensein von ähnlichen Symptomen von CP/CPPS in verschiedenen Populationen liegen im Bereich zwischen 2,2 % und 9,7 %, mit einer mittleren Prävalenz von 8,2 %. was CP/CPPS dennoch zu einem der häufigsten urologischen Probleme macht; seine Ätiologie und Pathophysiologie sind kaum bekannt, es gibt keine soliden Richtlinien für eine wirksame Behandlung (2, 3). Eine längere Antibiotikatherapie wird normalerweise als erste Behandlungslinie bei der Behandlung von CP/CPPS eingesetzt, unabhängig vom mikroskopischen Befund der Prostataflüssigkeit Untersuchung und Kultur, wenn dies fehlgeschlagen ist, sind die nächsten erprobten und untersuchten Behandlungsoptionen Medikamente wie Alpha-Blocker, entzündungshemmende Medikamente, Muskelrelaxanzien, Antikonvulsiva oder sogar hormonelle Manipulationen, auch Physiotherapie, Verhaltenstherapie, Kräuter- oder Selbst chirurgische Eingriffe wurden alle ohne schlüssige Beweise für die Überlegenheit einer einzelnen Behandlungsoption gegenüber den anderen für alle Patienten versucht, was weitere Studien und Analysen wünschenswert macht, um ein besseres Verständnis der Wirksamkeit solcher Optionen oder sogar der Erprobung verschiedener Behandlungsoptionen zu erhalten Hoffnung, eine wirksame Behandlung zu finden. (4) Sandelholz (lignum Santali Albi), Jasmin und Zimt sind aromatische Kräuter, die traditionell zur Regulierung des Qi, zur Beseitigung von Blutstauungen und zur Linderung von Schmerzen verwendet werden. (5) Frühere Studien fanden heraus, dass Zimt eine antibakterielle Wirkung hat. (6) Zimt ist die Rinde von Bäumen der Gattung Cinnamomum. (7) Zimt hat aufgrund seines Ölgehalts einen bekannten erkennbaren Geruch, der eine hohe Konzentration der Verbindung Zimtaldehyd zusätzlich zu mehreren anderen Verbindungen wie Zimtylacetat, L-Borneol, Caryophyllenoxid, Eugenol, b-Caryophyllen, L- enthält. Bornylacetat, E-Nerolidol, α-Terpineol, α-Cubeben, Terpinolen und α-Thujen. Darüber hinaus enthält Zimt eine Vielzahl von harzigen Verbindungen, darunter Zimtsäure und Zimtsäure. (8-10) Zimt wird seit langem in Küchen als Gewürz und Vorspeise verwendet, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichtet wurden. Die gesundheitsfördernden Eigenschaften von Zimt und seinen Derivaten und Bestandteilen wurden von mehreren Forschern berichtet: Dazu gehören seine antimikrobielle, entzündungshemmende, antioxidative, antidiabetische und sogar krebshemmende Wirkung. Weitere Untersuchungen sind noch erforderlich, um die potenziellen gesundheitlichen Vorteile des Gewürzs zu beleuchten. (11) Der National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) wurde als Instrument zur Beurteilung der Schwere der CPPS-Symptome entwickelt. (12) Eine Verringerung des NIH-CPSI-Scores um sechs oder mehr Punkte wird als klinisch wahrnehmbarer Unterschied durch die Patienten angesehen, wie durch frühere Studien bestätigt wurde. (13)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Symptome einer chronischen Prostatitis / eines chronischen Beckenschmerzsyndroms haben
  2. Dauer der Symptome mehr als 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. Positive Urinkultur oder positive Prostatasekretkultur
  2. Essensallergien
  3. vorangegangener transurethraler Eingriff,
  4. Unkontrollierte medizinische Erkrankung (wie Diabetes, Bluthochdruck oder Asthma),
  5. Verwendung von Analgetika für andere Erkrankungen (wie Muskel-Skelett-Schmerzen oder so)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erste Gruppe
Jeder Patient erhält sechzig Kapseln, jede Kapsel enthielt 1 g Zimtrindenpulver und wurde angewiesen, es einen Monat lang zweimal täglich zu verwenden
Jeder Patient erhält sechzig Kapseln, jede Kapsel enthielt 1 g Zimtrindenpulver und wurde angewiesen, es einen Monat lang zweimal täglich zu verwenden
Placebo-Komparator: zweite Gruppe
Jeder Patient erhält sechzig Kapseln, jede Kapsel enthält ein Placebo und wird angewiesen, es einen Monat lang zweimal täglich zu verwenden
Jeder Patient erhält sechzig Kapseln, jede Kapsel enthält ein Placebo und wird angewiesen, es einen Monat lang zweimal täglich zu verwenden
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Antwort
Zeitfenster: 1 Monat
Eine Verringerung des NIH-CPSI-Scores um 6 oder mehr Punkte gegenüber dem ursprünglichen Score
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geringe positive Resonanz
Zeitfenster: 1 Monat
Herabsetzung einer oder mehrerer Teilbewertungen des NIH-CPSI
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hauptermittler: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Studienleiter: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hauptermittler: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hauptermittler: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Prostatitis

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