- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946163
Effekten af kanel på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom; en pilotundersøgelse
31. marts 2024 opdateret af: Al-Kindy College of Medicine
Irakisk traditionel medicin mod urinvejssymptomer: kanelens virkning på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom; en pilotundersøgelse
Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er ikke desto mindre et af de almindelige urologiske problemer; dets ætiologi og patofysiologi er dårligt forstået, uden solide retningslinjer for effektiv behandling.
De gavnlige sundhedsegenskaber ved kanel og dets derivater og komponenter blev rapporteret af flere forskere, denne undersøgelse er designet til at belyse de mulige fordele ved kanel på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) defineret som "tilstedeværelsen af genitourinær smerte i fravær af uropatogene bakterier påvist ved standard mikrobiologisk metodologi" af National Institutes of Health (NIH) (1) Tilstedeværelsen af symptomer, der ligner af CP/CPPS i forskellige populationer falder i intervallet mellem 2,2 % og 9,7 %, med en gennemsnitlig prævalens på 8,2 %.
gør CP/CPPS til et af de almindelige urologiske problemer, ikke desto mindre; dens ætiologi og patofysiologi er dårligt forstået, uden solide retningslinjer for effektiv behandling (2, 3) Forlænget periode med antibiotikabehandling bruges normalt som første linje i behandlingen af CP/CPPS i første omgang uanset fund af prostatavæske mikroskopisk undersøgelse og kultur, når dette mislykkedes, er den næste mulighed i ledelsen, der er blevet afprøvet og undersøgt, medicin såsom alfablokkere, antiinflammatoriske lægemidler, muskelafslappende midler, antikonvulsiva eller endda hormonmanipulation, også fysioterapi, adfærdsterapi, urte- eller selv kirurgiske indgreb er alle blevet prøvet uden afgørende beviser, der understøtter overlegenheden af en enkelt behandlingsmulighed over de andre for alle patienter, hvilket gør yderligere undersøgelser og analyser ønskelige for at få en bedre forståelse af effektiviteten af sådanne muligheder eller endda afprøvning af forskellige behandlingsmuligheder i håb om at finde effektiv behandling.
(4) Sandeltræ (lignum Santali Albi), jasmin og kanel er aromatiske urter, der traditionelt bruges til at regulere qi, fjerne blodstase og lindre smerte.
(5) Tidligere undersøgelser viste, at kanel havde en antibakteriel virkning.
(6) Kanel er barken af træer, der tilhører slægten Cinnamomum.
(7) Kanel har en velkendt genkendelig duft på grund af dens olieindhold, som har en høj koncentration af forbindelsen kanelaldehyd foruden adskillige andre forbindelser såsom cinnamylacetat, L-borneol, caryophyllenoxid, eugenol, b-caryophyllen, L- bornylacetat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinolen og α-thujene.
Derudover indeholder kanel en række forskellige harpiksholdige forbindelser, herunder cinnamate, kanelsyre.
(8-10) Kanel har længe været brugt i køkkener som krydderi og appetitvækker uden rapporterede alvorlige bivirkninger.
De gavnlige sundhedsegenskaber ved kanel og dets derivater og komponenter blev rapporteret af adskillige forskere: disse omfatter dens antimikrobielle, anti-inflammatoriske, antioxidantvirkning, anti-diabetiske og endda anticancer-virkninger. Ikke desto mindre;
yderligere undersøgt er stadig nødvendige for at belyse krydderiets potentielle sundhedsmæssige fordele.
(11) National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) blev udviklet som et værktøj til at vurdere sværhedsgraden af symptomerne på CPPS.
(12) En reduktion på seks eller flere point i NIH-CPSI-score anses for at være klinisk opfattelig forskel af patienterne som bekræftet af tidligere undersøgelser.
(13)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Irak, 10064
- Harth Kamber
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har symptomer på kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
- Varighed af symptomer mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinkultur eller positiv prostatisk sekretkultur
- Fødevareallergier
- Tidligere transurethral intervention,
- Ukontrolleret medicinsk sygdom (såsom diabetes, hypertension eller astma),
- Brug af analgetika til andre tilstande (såsom muskel- og skeletsmerter eller lignende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: første gruppe
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt 1 g kanelbarkpulver og instrueret i at bruge det to gange dagligt i en måned
|
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt 1 g kanelbarkpulver og instrueret i at bruge det to gange dagligt i en måned
|
Placebo komparator: anden gruppe
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt placebo og instrueret i at bruge den to gange dagligt i en måned
|
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt placebo og instrueret i at bruge den to gange dagligt i en måned
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv respons
Tidsramme: 1 måned
|
En reduktion i NIH-CPSI-score på 6 eller flere point fra den oprindelige score
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mindre positiv respons
Tidsramme: 1 måned
|
reduktion i en eller flere delscorer af NIH-CPSI
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Ledende efterforsker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Studieleder: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Ledende efterforsker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Ledende efterforsker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5 Al-KindyCM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAfsluttetKronisk bakteriel prostatitisGrækenland, Italien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtKronisk ikke-bakteriel prostatitis
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDutasteride | Kategori IIIB Kronisk prostatitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Ahlia UniversityCairo UniversityAfsluttetKronisk ikke-bakteriel prostatitisEgypten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCystitis, Interstitiel | Smertefuldt blæresyndrom | Kronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | Kronisk bakteriel prostatitis | Asymptomatisk inflammatorisk prostatitisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetKronisk prostatitisGrækenland
-
Adrian GasparAfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | ProstatodyniArgentina