Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kanel på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom; en pilotundersøgelse

31. marts 2024 opdateret af: Al-Kindy College of Medicine

Irakisk traditionel medicin mod urinvejssymptomer: kanelens virkning på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom; en pilotundersøgelse

Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er ikke desto mindre et af de almindelige urologiske problemer; dets ætiologi og patofysiologi er dårligt forstået, uden solide retningslinjer for effektiv behandling. De gavnlige sundhedsegenskaber ved kanel og dets derivater og komponenter blev rapporteret af flere forskere, denne undersøgelse er designet til at belyse de mulige fordele ved kanel på patienter med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) defineret som "tilstedeværelsen af ​​genitourinær smerte i fravær af uropatogene bakterier påvist ved standard mikrobiologisk metodologi" af National Institutes of Health (NIH) (1) Tilstedeværelsen af ​​symptomer, der ligner af CP/CPPS i forskellige populationer falder i intervallet mellem 2,2 % og 9,7 %, med en gennemsnitlig prævalens på 8,2 %. gør CP/CPPS til et af de almindelige urologiske problemer, ikke desto mindre; dens ætiologi og patofysiologi er dårligt forstået, uden solide retningslinjer for effektiv behandling (2, 3) Forlænget periode med antibiotikabehandling bruges normalt som første linje i behandlingen af ​​CP/CPPS i første omgang uanset fund af prostatavæske mikroskopisk undersøgelse og kultur, når dette mislykkedes, er den næste mulighed i ledelsen, der er blevet afprøvet og undersøgt, medicin såsom alfablokkere, antiinflammatoriske lægemidler, muskelafslappende midler, antikonvulsiva eller endda hormonmanipulation, også fysioterapi, adfærdsterapi, urte- eller selv kirurgiske indgreb er alle blevet prøvet uden afgørende beviser, der understøtter overlegenheden af ​​en enkelt behandlingsmulighed over de andre for alle patienter, hvilket gør yderligere undersøgelser og analyser ønskelige for at få en bedre forståelse af effektiviteten af ​​sådanne muligheder eller endda afprøvning af forskellige behandlingsmuligheder i håb om at finde effektiv behandling. (4) Sandeltræ (lignum Santali Albi), jasmin og kanel er aromatiske urter, der traditionelt bruges til at regulere qi, fjerne blodstase og lindre smerte. (5) Tidligere undersøgelser viste, at kanel havde en antibakteriel virkning. (6) Kanel er barken af ​​træer, der tilhører slægten Cinnamomum. (7) Kanel har en velkendt genkendelig duft på grund af dens olieindhold, som har en høj koncentration af forbindelsen kanelaldehyd foruden adskillige andre forbindelser såsom cinnamylacetat, L-borneol, caryophyllenoxid, eugenol, b-caryophyllen, L- bornylacetat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinolen og α-thujene. Derudover indeholder kanel en række forskellige harpiksholdige forbindelser, herunder cinnamate, kanelsyre. (8-10) Kanel har længe været brugt i køkkener som krydderi og appetitvækker uden rapporterede alvorlige bivirkninger. De gavnlige sundhedsegenskaber ved kanel og dets derivater og komponenter blev rapporteret af adskillige forskere: disse omfatter dens antimikrobielle, anti-inflammatoriske, antioxidantvirkning, anti-diabetiske og endda anticancer-virkninger. Ikke desto mindre; yderligere undersøgt er stadig nødvendige for at belyse krydderiets potentielle sundhedsmæssige fordele. (11) National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) blev udviklet som et værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomerne på CPPS. (12) En reduktion på seks eller flere point i NIH-CPSI-score anses for at være klinisk opfattelig forskel af patienterne som bekræftet af tidligere undersøgelser. (13)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har symptomer på kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
  2. Varighed af symptomer mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv urinkultur eller positiv prostatisk sekretkultur
  2. Fødevareallergier
  3. Tidligere transurethral intervention,
  4. Ukontrolleret medicinsk sygdom (såsom diabetes, hypertension eller astma),
  5. Brug af analgetika til andre tilstande (såsom muskel- og skeletsmerter eller lignende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: første gruppe
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt 1 g kanelbarkpulver og instrueret i at bruge det to gange dagligt i en måned
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt 1 g kanelbarkpulver og instrueret i at bruge det to gange dagligt i en måned
Placebo komparator: anden gruppe
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt placebo og instrueret i at bruge den to gange dagligt i en måned
hver patient vil modtage tres kapsler, hver kapsel indeholdt placebo og instrueret i at bruge den to gange dagligt i en måned
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv respons
Tidsramme: 1 måned
En reduktion i NIH-CPSI-score på 6 eller flere point fra den oprindelige score
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindre positiv respons
Tidsramme: 1 måned
reduktion i en eller flere delscorer af NIH-CPSI
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Ledende efterforsker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Studieleder: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Ledende efterforsker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Ledende efterforsker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis

3
Abonner