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El efecto de la canela en pacientes con prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico; un estudio piloto

31 de marzo de 2024 actualizado por: Al-Kindy College of Medicine

Medicina tradicional iraquí para los síntomas del tracto urinario: el efecto de la canela en pacientes con prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico; un estudio piloto

La prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/CPPS) es uno de los problemas urológicos comunes, sin embargo; su etiología y fisiopatología son poco conocidas, sin pautas sólidas para un tratamiento eficaz. Los atributos beneficiosos para la salud de la canela y sus derivados y componentes fueron informados por varios investigadores, este estudio está diseñado para iluminar los posibles beneficios de la canela en pacientes con prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/CPPS)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/SDPC) definido como la "presencia de dolor genitourinario en ausencia de bacterias uropatógenas detectadas mediante metodología microbiológica estándar" por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) (1) La presencia de síntomas que se asemejan a de CP/SDPC en diferentes poblaciones se encuentran en el rango entre 2,2% y 9,7%, con una prevalencia media de 8,2%. haciendo de CP/CPPS uno de los problemas urológicos comunes, sin embargo; su etiología y fisiopatología son poco conocidas y no existen pautas sólidas para un tratamiento efectivo (2, 3) El período prolongado de terapia con antibióticos generalmente se usa como primera línea en el tratamiento de CP / SDPC en primer lugar, independientemente del hallazgo de líquido prostático microscópico. examen y cultivo, cuando esto falla, la siguiente opción en el manejo que se ha probado e investigado incluye medicamentos como bloqueadores alfa, medicamentos antiinflamatorios, relajantes musculares, anticonvulsivos o incluso manipulación hormonal, también fisioterapia, terapia conductual, hierbas o incluso las intervenciones quirúrgicas se han probado sin pruebas concluyentes que respalden la superioridad de una sola opción de tratamiento sobre las demás para todos los pacientes, lo que hace deseable un mayor estudio y análisis para obtener una mejor comprensión de la efectividad de tales opciones o incluso el ensayo de diferentes opciones de tratamiento en el esperanza de encontrar un tratamiento eficaz. (4) El sándalo (lignum Santali Albi), el jazmín y la canela son hierbas aromáticas que se utilizan tradicionalmente para regular el qi, eliminar la estasis sanguínea y aliviar el dolor. (5) Estudios previos encontraron que la canela tenía un efecto antibacteriano. (6) La canela es la corteza de los árboles pertenecientes al género Cinnamomum. (7) La canela tiene un aroma reconocible bien conocido debido a su contenido de aceite, que tiene una alta concentración del compuesto cinamaldehído además de varios otros compuestos como acetato de cinamilo, L-borneol, óxido de cariofileno, eugenol, b-cariofileno, L- acetato de bornilo, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinolene y α-thujene. Además, la canela contiene una variedad de compuestos resinosos, incluidos el cinamato y el ácido cinámico. (8-10) La canela se ha utilizado durante mucho tiempo en las cocinas como especia y aperitivo sin que se hayan informado efectos adversos graves. Los atributos beneficiosos para la salud de la canela y sus derivados y componentes fueron informados por varios investigadores: estos incluyen su acción antimicrobiana, antiinflamatoria, antioxidante, antidiabética e incluso anticancerígena. Sin embargo; Todavía se requieren más estudios para iluminar los beneficios potenciales para la salud de la especia. (11) El Índice de síntomas de prostatitis crónica de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH-CPSI, por sus siglas en inglés) se desarrolló como una herramienta para evaluar la gravedad de los síntomas del SDPC. (12) Una reducción de seis o más puntos en la puntuación NIH-CPSI se considera una diferencia clínicamente perceptible por parte de los pacientes, según lo confirmado por estudios previos. (13)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tiene síntomas de prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico
  2. Duración de los síntomas más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  1. Cultivo de orina positivo o cultivo de secreciones prostáticas positivo
  2. Alergias a los alimentos
  3. Intervención transuretral previa,
  4. Enfermedad médica no controlada (como diabetes, hipertensión o asma),
  5. Uso de analgésicos para otras condiciones (como dolor musculoesquelético más o menos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primer grupo
cada paciente recibirá sesenta cápsulas, cada cápsula contenía 1 g de polvo de corteza de canela y se le indicó que la usara dos veces al día durante un mes
cada paciente recibirá sesenta cápsulas, cada cápsula contenía 1 g de polvo de corteza de canela y se le indicó que la usara dos veces al día durante un mes
Comparador de placebos: segundo grupo
cada paciente recibirá sesenta cápsulas, cada cápsula contenía placebo y se le indicó que la usara dos veces al día durante un mes
cada paciente recibirá sesenta cápsulas, cada cápsula contenía placebo y se le indicó que la usara dos veces al día durante un mes
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta positiva
Periodo de tiempo: 1 mes
Una reducción en el puntaje NIH-CPSI de 6 o más puntos del puntaje inicial
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta positiva menor
Periodo de tiempo: 1 mes
reducción en una o más de las subpuntuaciones del NIH-CPSI
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigador principal: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Director de estudio: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigador principal: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Investigador principal: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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