Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cynamonu na pacjentów z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy; badanie pilotażowe

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Al-Kindy College of Medicine

Iracka tradycyjna medycyna na objawy układu moczowego: wpływ cynamonu na pacjentów z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego / zespołem przewlekłego bólu miednicy; badanie pilotażowe

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego / zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS) jest jednak jednym z powszechnych problemów urologicznych; jego etiologia i patofizjologia są słabo poznane, bez solidnych wytycznych dotyczących skutecznego leczenia. Kilku badaczy zgłosiło korzystne właściwości zdrowotne cynamonu i jego pochodnych oraz składników. To badanie ma na celu wyjaśnienie możliwych korzyści cynamonu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego / zespołem przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego / zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS) zdefiniowany jako „obecność bólu układu moczowo-płciowego przy braku bakterii uropatogennych wykrytych standardową metodologią mikrobiologiczną” przez National Institutes of Health (NIH) (1) Obecność objawów przypominających CP/CPPS w różnych populacjach mieści się w przedziale od 2,2% do 9,7%, przy średniej częstości występowania 8,2%. niemniej jednak uczynienie CP/CPPS jednym z powszechnych problemów urologicznych; jego etiologia i patofizjologia są słabo poznane, brak jest jednoznacznych wytycznych dotyczących skutecznego leczenia (2, 3) Przedłużony okres antybiotykoterapii jest zwykle stosowany jako pierwsza linia leczenia CP/CPPS w pierwszej kolejności niezależnie od stwierdzenia płynu sterczowego mikroskopowego badanie i posiew, gdy to się nie powiedzie, następną wypróbowaną i zbadaną opcją leczenia są leki, takie jak alfa-blokery, leki przeciwzapalne, środki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdrgawkowe, a nawet manipulacja hormonalna, a także fizjoterapia, terapia behawioralna, zioła lub nawet interwencje chirurgiczne zostały wypróbowane bez rozstrzygających dowodów potwierdzających wyższość pojedynczej opcji leczenia nad innymi dla wszystkich pacjentów, co sprawia, że ​​dalsze badania i analizy są pożądane w celu lepszego zrozumienia skuteczności takich opcji, a nawet wypróbowania różnych opcji leczenia w nadzieję na znalezienie skutecznego leczenia. (4) Drzewo sandałowe (lignum Santali Albi), jaśmin i cynamon to aromatyczne zioła, które są tradycyjnie używane do regulowania qi, usuwania zastoju krwi i łagodzenia bólu. (5) Poprzednie badania wykazały, że cynamon ma działanie przeciwbakteryjne. (6) Cynamon to kora drzew należących do rodzaju Cinnamomum. (7) Cynamon ma dobrze rozpoznawalny zapach ze względu na zawartość olejku, który oprócz kilku innych związków, takich jak octan cynamonu, L-borneol, tlenek kariofilenu, eugenol, b-kariofilen, octan bornylu, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubeben, terpinolene i α-thujene. Ponadto cynamon zawiera różnorodne związki żywiczne, w tym cynamonian, kwas cynamonowy. (8-10) Cynamon był od dawna używany w kuchni jako przyprawa i przekąska bez zgłaszanych poważnych działań niepożądanych. Kilku badaczy zgłosiło korzystne właściwości zdrowotne cynamonu i jego pochodnych oraz składników: obejmują one działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwcukrzycowe, a nawet przeciwnowotworowe. dalsze badania są nadal wymagane, aby wyjaśnić potencjalne korzyści zdrowotne tej przyprawy. (11) Indeks objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego (NIH-CPSI) National Institutes of Health został opracowany jako narzędzie do oceny nasilenia objawów CPPS. (12) Zmniejszenie wyniku NIH-CPSI o sześć lub więcej punktów jest uważane przez pacjentów za różnicę dostrzegalną klinicznie, co zostało potwierdzone we wcześniejszych badaniach. (13)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Masz objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego / zespołu przewlekłego bólu miednicy
  2. Czas trwania objawów dłuższy niż 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatni posiew moczu lub dodatni posiew wydzieliny gruczołu krokowego
  2. Alergie pokarmowe
  3. przebyta interwencja przezcewkowa,
  4. Niekontrolowana choroba medyczna (taka jak cukrzyca, nadciśnienie lub astma),
  5. Stosowanie środków przeciwbólowych w innych stanach (takich jak ból mięśniowo-szkieletowy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pierwsza grupa
każdy pacjent otrzyma sześćdziesiąt kapsułek, każda kapsułka zawierała 1 g proszku z kory cynamonu i została poinstruowana, aby stosować ją dwa razy dziennie przez jeden miesiąc
każdy pacjent otrzyma sześćdziesiąt kapsułek, każda kapsułka zawierała 1 g proszku z kory cynamonu i została poinstruowana, aby stosować ją dwa razy dziennie przez jeden miesiąc
Komparator placebo: druga grupa
każdy pacjent otrzyma sześćdziesiąt kapsułek, każda kapsułka zawiera placebo i zostanie poinstruowana, aby stosować ją dwa razy dziennie przez jeden miesiąc
każdy pacjent otrzyma sześćdziesiąt kapsułek, każda kapsułka zawiera placebo i zostanie poinstruowana, aby stosować ją dwa razy dziennie przez jeden miesiąc
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywna odpowiedź
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmniejszenie wyniku NIH-CPSI o 6 lub więcej punktów w stosunku do wyniku początkowego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niewielka pozytywna reakcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmniejszenie jednego lub więcej wyników cząstkowych NIH-CPSI
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Główny śledczy: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Dyrektor Studium: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Główny śledczy: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Główny śledczy: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kapsułki cynamonowe

3
Subskrybuj