- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946163
Effekten av kanel på pasienter med kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom; en pilotstudie
31. mars 2024 oppdatert av: Al-Kindy College of Medicine
Irakisk tradisjonell medisin for urinveissymptomer: Effekten av kanel på pasienter med kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom; en pilotstudie
Kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) er likevel et av de vanlige urologiske problemene; dens etiologi og patofysiologi er dårlig forstått, uten solide retningslinjer for effektiv behandling.
De gunstige helseegenskapene til kanel og dets derivater og komponenter ble rapportert av flere forskere, denne studien er designet for å belyse de mulige fordelene med kanel på pasienter med kronisk prostatitt / kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk prostatitt / kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) definert som "tilstedeværelse av genitourinær smerte i fravær av uropatogene bakterier påvist ved standard mikrobiologisk metodikk" av National Institutes of Health (NIH) (1) Tilstedeværelsen av symptomer som ligner av CP/CPPS i ulike populasjoner faller i området mellom 2,2 % og 9,7 %, med en gjennomsnittlig prevalens på 8,2 %.
gjør CP/CPPS til et av de vanlige urologiske problemene likevel; dens etiologi og patofysiologi er dårlig forstått, uten solide retningslinjer for effektiv behandling (2, 3) Forlenget periode med antibiotikabehandling brukes vanligvis som første linje i behandling av CP/CPPS i utgangspunktet uavhengig av funn av prostatavæske mikroskopisk undersøkelse og kultur, når dette mislyktes, vil det neste alternativet i ledelsen som har blitt prøvd og undersøkt inkludere medisiner som alfablokkere, antiinflammatoriske legemidler, muskelavslappende midler, antikonvulsiva eller til og med hormonell manipulasjon, også fysioterapi, atferdsterapi, urte- eller selv kirurgiske inngrep har alle blitt forsøkt uten avgjørende bevis som støtter overlegenheten til enkeltbehandlingsalternativer over de andre for alle pasienter, noe som gjør videre studier og analyser ønskelig for å få bedre forståelse av effektiviteten av slike alternativer eller til og med utprøving av forskjellige behandlingsalternativer i håp om å finne effektiv behandling.
(4) Sandeltre (lignum Santali Albi), sjasmin og kanel er aromatiske urter som tradisjonelt brukes til å regulere qi, fjerne blodstase og lindre smerte.
(5) Tidligere studier fant at kanel hadde en antibakteriell effekt.
(6) Kanel er barken på trær som tilhører slekten Cinnamomum.
(7) Kanel har en velkjent gjenkjennelig duft på grunn av oljeinnholdet, som har en høy konsentrasjon av forbindelsen kanelaldehyd i tillegg til flere andre forbindelser som cinnamylacetat, L-borneol, karyofyllenoksid, eugenol, b-karyofyllen, L- bornylacetat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinolen og α-thujene.
I tillegg inneholder kanel en rekke harpiksholdige forbindelser, inkludert cinnamate, kanelsyre.
(8-10) Kanel har lenge vært brukt i kjøkken som krydder og forrett uten rapporterte alvorlige bivirkninger.
De gunstige helseegenskapene til kanel og dens derivater og komponenter ble rapportert av flere forskere: disse inkluderer dens antimikrobielle, anti-inflammatoriske, antioksidantvirkning, antidiabetiske og til og med antikreftvirkninger.
videre studert er fortsatt nødvendig for å belyse de potensielle helsemessige fordelene av krydderet.
(11) National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) ble utviklet som et verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på CPPS.
(12) En reduksjon på seks eller flere poeng i NIH-CPSI-skåre anses som en klinisk oppfattbar forskjell av pasientene som bekreftet av tidligere studier.
(1. 3)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
(select)
-
Baghdad, (select), Irak, 10064
- Harth Kamber
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har symptomer på kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom
- Varighet av symptomer mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Positiv urinkultur eller positiv prostatisk sekretkultur
- Matallergier
- Tidligere transuretral intervensjon,
- Ukontrollert medisinsk sykdom (som diabetes, hypertensjon eller astma),
- Bruk av analgetika for andre tilstander (som muskel- og skjelettsmerter eller så)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: første gruppe
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholdt 1 g kanelbarkpulver og instruert om å bruke det to ganger daglig i en måned
|
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholdt 1 g kanelbarkpulver og instruert om å bruke det to ganger daglig i en måned
|
Placebo komparator: andre gruppe
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholder placebo og instruert om å bruke den to ganger daglig i en måned
|
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholder placebo og instruert om å bruke den to ganger daglig i en måned
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positiv respons
Tidsramme: 1 måned
|
En reduksjon i NIH-CPSI-poengsummen på 6 eller flere poeng fra den opprinnelige poengsummen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
liten positiv respons
Tidsramme: 1 måned
|
reduksjon i en eller flere delskårer til NIH-CPSI
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hovedetterforsker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Studieleder: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hovedetterforsker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
- Hovedetterforsker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rao PV, Gan SH. Cinnamon: a multifaceted medicinal plant. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:642942. doi: 10.1155/2014/642942. Epub 2014 Apr 10.
- Krieger JN, Nyberg L Jr, Nickel JC. NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA. 1999 Jul 21;282(3):236-7. doi: 10.1001/jama.282.3.236. No abstract available.
- Krieger JN, Lee SW, Jeon J, Cheah PY, Liong ML, Riley DE. Epidemiology of prostatitis. Int J Antimicrob Agents. 2008 Feb;31 Suppl 1(Suppl 1):S85-90. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.08.028. Epub 2007 Dec 31.
- Nickel JC. Prostatitis: myths and realities. Urology. 1998 Mar;51(3):362-6. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00643-2.
- Lee SW. Recent trend of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) management. Hanyang Medical Reviews. 2017;37(1):40-6.
- Hempen C-H, Fischer T. A materia medica for Chinese medicine: plants, minerals, and animal products: Elsevier Health Sciences; 2009.
- Nabavi SF, Di Lorenzo A, Izadi M, Sobarzo-Sanchez E, Daglia M, Nabavi SM. Antibacterial Effects of Cinnamon: From Farm to Food, Cosmetic and Pharmaceutical Industries. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7729-48. doi: 10.3390/nu7095359.
- Chen P, Sun J, Ford P. Differentiation of the four major species of cinnamons (C. burmannii, C. verum, C. cassia, and C. loureiroi) using a flow injection mass spectrometric (FIMS) fingerprinting method. J Agric Food Chem. 2014 Mar 26;62(12):2516-21. doi: 10.1021/jf405580c. Epub 2014 Mar 17.
- Senanayake UM, Lee TH, Wills RB. Volatile constituents of cinnamon (Cinnamomum zeylanicum) oils. Journal of agricultural and food chemistry. 1978;26(4):822-4.
- Tung YT, Chua MT, Wang SY, Chang ST. Anti-inflammation activities of essential oil and its constituents from indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) twigs. Bioresour Technol. 2008 Jun;99(9):3908-13. doi: 10.1016/j.biortech.2007.07.050. Epub 2007 Sep 10.
- Tung YT, Yen PL, Lin CY, Chang ST. Anti-inflammatory activities of essential oils and their constituents from different provenances of indigenous cinnamon (Cinnamomum osmophloeum) leaves. Pharm Biol. 2010 Oct;48(10):1130-6. doi: 10.3109/13880200903527728.
- Litwin MS, McNaughton-Collins M, Fowler FJ Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA, Alexander RB, Farrar JT, O'Leary MP. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index: development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research Network. J Urol. 1999 Aug;162(2):369-75. doi: 10.1016/s0022-5347(05)68562-x.
- Propert KJ, Litwin MS, Wang Y, Alexander RB, Calhoun E, Nickel JC, O'Leary MP, Pontari M, McNaughton-Collins M; Chronic Prostatitis Collaborative Research Network (CPCRN). Responsiveness of the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI). Qual Life Res. 2006 Mar;15(2):299-305. doi: 10.1007/s11136-005-1317-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5 Al-KindyCM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk prostatitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)