Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kanel på pasienter med kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom; en pilotstudie

31. mars 2024 oppdatert av: Al-Kindy College of Medicine

Irakisk tradisjonell medisin for urinveissymptomer: Effekten av kanel på pasienter med kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom; en pilotstudie

Kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) er likevel et av de vanlige urologiske problemene; dens etiologi og patofysiologi er dårlig forstått, uten solide retningslinjer for effektiv behandling. De gunstige helseegenskapene til kanel og dets derivater og komponenter ble rapportert av flere forskere, denne studien er designet for å belyse de mulige fordelene med kanel på pasienter med kronisk prostatitt / kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk prostatitt / kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS) definert som "tilstedeværelse av genitourinær smerte i fravær av uropatogene bakterier påvist ved standard mikrobiologisk metodikk" av National Institutes of Health (NIH) (1) Tilstedeværelsen av symptomer som ligner av CP/CPPS i ulike populasjoner faller i området mellom 2,2 % og 9,7 %, med en gjennomsnittlig prevalens på 8,2 %. gjør CP/CPPS til et av de vanlige urologiske problemene likevel; dens etiologi og patofysiologi er dårlig forstått, uten solide retningslinjer for effektiv behandling (2, 3) Forlenget periode med antibiotikabehandling brukes vanligvis som første linje i behandling av CP/CPPS i utgangspunktet uavhengig av funn av prostatavæske mikroskopisk undersøkelse og kultur, når dette mislyktes, vil det neste alternativet i ledelsen som har blitt prøvd og undersøkt inkludere medisiner som alfablokkere, antiinflammatoriske legemidler, muskelavslappende midler, antikonvulsiva eller til og med hormonell manipulasjon, også fysioterapi, atferdsterapi, urte- eller selv kirurgiske inngrep har alle blitt forsøkt uten avgjørende bevis som støtter overlegenheten til enkeltbehandlingsalternativer over de andre for alle pasienter, noe som gjør videre studier og analyser ønskelig for å få bedre forståelse av effektiviteten av slike alternativer eller til og med utprøving av forskjellige behandlingsalternativer i håp om å finne effektiv behandling. (4) Sandeltre (lignum Santali Albi), sjasmin og kanel er aromatiske urter som tradisjonelt brukes til å regulere qi, fjerne blodstase og lindre smerte. (5) Tidligere studier fant at kanel hadde en antibakteriell effekt. (6) Kanel er barken på trær som tilhører slekten Cinnamomum. (7) Kanel har en velkjent gjenkjennelig duft på grunn av oljeinnholdet, som har en høy konsentrasjon av forbindelsen kanelaldehyd i tillegg til flere andre forbindelser som cinnamylacetat, L-borneol, karyofyllenoksid, eugenol, b-karyofyllen, L- bornylacetat, E-nerolidol, α-terpineol, α-cubebene, terpinolen og α-thujene. I tillegg inneholder kanel en rekke harpiksholdige forbindelser, inkludert cinnamate, kanelsyre. (8-10) Kanel har lenge vært brukt i kjøkken som krydder og forrett uten rapporterte alvorlige bivirkninger. De gunstige helseegenskapene til kanel og dens derivater og komponenter ble rapportert av flere forskere: disse inkluderer dens antimikrobielle, anti-inflammatoriske, antioksidantvirkning, antidiabetiske og til og med antikreftvirkninger. videre studert er fortsatt nødvendig for å belyse de potensielle helsemessige fordelene av krydderet. (11) National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptoms Index (NIH-CPSI) ble utviklet som et verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på CPPS. (12) En reduksjon på seks eller flere poeng i NIH-CPSI-skåre anses som en klinisk oppfattbar forskjell av pasientene som bekreftet av tidligere studier. (1. 3)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • (select)
      • Baghdad, (select), Irak, 10064
        • Harth Kamber

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har symptomer på kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom
  2. Varighet av symptomer mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv urinkultur eller positiv prostatisk sekretkultur
  2. Matallergier
  3. Tidligere transuretral intervensjon,
  4. Ukontrollert medisinsk sykdom (som diabetes, hypertensjon eller astma),
  5. Bruk av analgetika for andre tilstander (som muskel- og skjelettsmerter eller så)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: første gruppe
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholdt 1 g kanelbarkpulver og instruert om å bruke det to ganger daglig i en måned
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholdt 1 g kanelbarkpulver og instruert om å bruke det to ganger daglig i en måned
Placebo komparator: andre gruppe
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholder placebo og instruert om å bruke den to ganger daglig i en måned
hver pasient vil motta seksti kapsler, hver kapsel inneholder placebo og instruert om å bruke den to ganger daglig i en måned
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv respons
Tidsramme: 1 måned
En reduksjon i NIH-CPSI-poengsummen på 6 eller flere poeng fra den opprinnelige poengsummen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liten positiv respons
Tidsramme: 1 måned
reduksjon i en eller flere delskårer til NIH-CPSI
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tawfik J Al-Marzooq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hovedetterforsker: Qays A Al-Timimy, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Studieleder: Harth M Kamber, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hovedetterforsker: Malath A Hussein, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine
  • Hovedetterforsker: Ahmed A Marzouq, F.I.C.M.S., University of Baghdad- Alkindy collage of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk prostatitt

3
Abonnere