- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03948542
원발성 요골 신경 마비를 동반한 상완골 간부 골절
원발성 요골 신경 마비를 동반한 상완골 간부 골절: 부상 기전, 골절 유형 또는 치료가 신경 회복에 영향을 미침: 후향적 연구
이 연구는 상완골 간부 골절과 원발성 요골 신경 마비가 있는 환자가 신경 회복을 얻을 수 있는지에 대한 질문을 해결합니다.
또한 손상 메커니즘, 골절 유형 및 신경 회복에 대한 치료 양식의 영향을 평가해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 간부의 성인 골절은 모든 골절의 약 3%를 차지합니다. 대부분은 비수술적으로 치료할 수 있습니다. 요골 신경의 해부학적 구조와 상완골의 나선형 골절에서 조각 사이의 포착으로 인해 이러한 부상은 최대 18%에서 일차 요골 신경 마비와 관련됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 상완골 간부 골절과 원발성 요골 신경 마비가 동반된 환자에서 손상 기전, 골절 유형, 외과적 치료 유형이 신경 회복 개시 시점과 신경 완전 회복 시점에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
학술 수준 I 외상 센터에서 상완골 간부 골절 및 원발성 요골 신경 마비로 치료받은 모든 환자에 대해 전향적으로 수집된 데이터의 후 향적 분석이 수행되었습니다. 1994년부터 2013년까지 총 615명의 외상성 상완골 간부 골절 환자가 이 부서에서 치료를 받았습니다. 데이터 세트의 완전성과 정확성을 검사했습니다. 데이터 세트가 불완전한 환자, 병적 골절 또는 삽입물 주위 골절이 있는 환자, 비수술적 치료를 받는 환자 또는 18세 미만의 환자는 이 시리즈에서 제외되었습니다. 이러한 기준에 따라 총 50명의 상완골 간부 골절 및 일차 요골신경이 수술적 치료를 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1994년부터 2013년까지 비엔나 의과대학 외상외과에서 상완골 간부 골절 및 원발성 요골 신경 마비로 치료받은 환자
- 외과 적 치료
- 완전한 데이터 세트
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 데이터 세트가 불완전한 환자
- 병적 또는 삽입물 주위 골절이 있는 환자
- 비수술적 치료를 받는 환자
- 또는 18세 미만인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결과
신경 전도 연구(NCV) Daniels 및 Worthingham에 따른 기능 평가
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신경 회복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 회복의 변화; 상완골간부 골절 및 수술적 치료 후 신경회복, 기능적 평가
기간: 연구 완료까지, 포함일부터 신경 회복의 첫 번째 기록된 변화까지, 평가된 입원일로부터 최대 36개월
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기능 평가는 임상 평가 및 근력(M0-M5)을 포함하는 모든 후속 방문에서 일상적으로 수행되었으며 Daniels 및 Worthingham에 따라 등급이 매겨진 수동 근력 검사를 사용했습니다.
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연구 완료까지, 포함일부터 신경 회복의 첫 번째 기록된 변화까지, 평가된 입원일로부터 최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 검사(NCV)는 요골 신경 마비 발병 후 2주와 지연된 회복의 경우 4개월 후에 일상적으로 수행되었습니다.
기간: 2주, 4개월
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신경 전도 연구
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2주, 4개월
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두 평면에서 X-ray를 통한 방사선 검사
기간: 외상 후 3, 6, 12개월
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두 평면의 엑스레이
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외상 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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